Tetracore® Inc. anuncia la finalización con éxito de la evaluación de laboratorio completa

USA - español

• USA - Français
• USA - Deutsch
• USA - English

- Tetracore® Inc. anuncia la finalización con éxito de la evaluación de laboratorio completa de un ensayo de flujo lateral altamente específico para la identificación presunta de esporas de Bacillus anthracis en polvo blanco sospechoso y muestras medioambientales del United States Department of Homeland Security.  

El estudio del Department of Homeland Security demuestra de forma consecutiva que el ensayo de flujo lateral Tetracore Anthrax BioThreat Alert® es un ensayo robusto y fiable que se puede usar para controlar de forma rápida para la presencia de Bacillus anthracis en muestras medioambientales

ROCKVILLE, Maryland, 24 de octubre de 2016 /PRNewswire/ -- Tetracore Inc., una compañía de biotecnología, anunció la finalización con éxito de un amplio estudio de su Anthrax BioThreat Alert Lateral Flow Assay (LFA) y de BioThreat Alert Reader por medio del Department of Homeland Security (DHS). Los resultados de la evaluación se han publicado recientemente en un artículo científico documentado en el número de septiembre/octubre de 2016 de Health Security, volumen 14, número 5, páginas 351-365.

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160524/371337LOGO

Las preocupaciones por la seguridad pública y la salud ha llevado a DHS a llevar a cabo un estudio de validación de laboratorio completo de LFA comercialmente disponible para la detección rápida de B. anthracis. Cuando se descubren las muestras medioambientales sospechosas, incluyendo los polvos blancos desconocidos, las autoridades pretenden determinar si B. anthracis u otros agentes de amenazas biológicas están presentes. El objetivo del estudio era proporcionar un test de campo rápido y fiable para las esporas de ántrax, permitiendo tomar decisiones mejor informados por medio de los primeros encuestados y responsables de salud pública para aumentar la seguridad pública y reducir el impacto económico de las falsas alarmas. El estudio llegó a la conclusión de que con una sensitividad general y especificidad de más de un 98%, se trata de un test rápido y dependiente que apoya el uso en el campo y laboratorio para los fines de evaluación cualitativa de muestras sospechosas para la presencia de presunción de esporas de ántrax.

El estudio se ha diseñado y ejecutado por medio del responsable del programa DHS, el doctor David Hodge (DHS S&T Chemical and Biological Defense Division) y después por el asesor de ciencias de DHS, el doctor Segaran Pillai, a través de una colaboración de interagencia con DHS S&T, DHS CRSO, HHS ASPR/BARDA, HHS CDC, DOJ FBI, USSS, FDA CDRH, FDA CFSAN, USDA ARS, CSU-Fresno, LLNL y LBNL. El Anthrax BioThreat Alert Test y BioThreat Alert Reader de Tetracore se evaluaron en dos localizaciones de pruebas diferentes: el Zoonoses y Select Agent Laboratory, Bacterial Special Pathogens Branch, National Center for Emerging and Zoonotic Infectious Diseases, CDC, Atlanta, GA, y el Omni Array Biotechnology, Rockville, MD. El estudio estuvo formado por seis fases que incluyeron el límite de detección y repetición, disponibilidad de detección de un panel de inclusividad, panel de cerca de vecindario, respaldo medioambiental de microbios de panel, panel de polvo blanco y extracto de filtro medioambiental hasta un rendimiento de prueba LFA. Los paneles utilizados en esta validación fueron amplios y proporcionaron un proceso destacado para los activos en el rendimiento del ensayo. No hubo otro LFA comercial desarrollado para el control de campo de B. anthracis validado de forma completa e independiente hasta ahora.

"Tetracore respeta la colaboración en marcha con DHS, y seguirá validando nuestros productos BioThreat Alert LFA de forma rigurosa, por lo que los laboratorios de salud pública y primeros respondientes confían en controlar las amenazas biológicas", declaró el doctor Tom O'Brien, vicepresidente de Tetracore Inc.

Acerca de Tetracore, Inc.

Tetracore Inc. está situada en el pasillo de biotecnología de Rockville, Maryland. Tetracore se fundó en 1998 por medio de inspectores de armas biológicas y científicos de la United Nations Special Commission del Naval Medical Research Institute de Bethesda, Maryland. Tetracore es una compañía biotecnológica especializada en el desarrollo y fabricación de ensayos de diagnosis y dispositivos dedicados a la detección de agentes de bioamenazas, enfermedades veterinarias y humanas. Tetracore ofrece BioThreat Alert LFAs para numerosos agentes de bioamenazas, como Ricin, y actualmente está participando en los estudios de validación de sus otros productos.

Si desea más información sobre el estudio de validación DHS visite la página web www.tetracore.com.

Related Links

http://www.tetracore.com