Traitement des premiers patients dans le cadre de l'essai pivot sur la BPCO AIRFLOW-3 de Nuvaira

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Une première pour le Temple University Hospital et les patients américains

MINNEAPOLIS, 10 juin 2019 /PRNewswire/ -- La société Nuvaira, qui conçoit de nouvelles stratégies thérapeutiques pour traiter les maladies pulmonaires obstructives, a annoncé avoir réalisé les premiers traitements de l'essai pivot AIRFLOW-3, le premier essai interventionnel sur la BPCO ayant pour objectif principal la réduction des exacerbations de la BPCO. Deux patients américains ont été traités avec succès par le traitement de dénervation pulmonaire ciblée (Targeted Lung Denervation, TLD) de Nuvaira au Temple Lung Center du Temple University Hospital de Philadelphie. Tous deux sont rentrés chez eux le jour même.

La TLD est une procédure bronchoscopique qui interrompt l'influx nerveux pulmonaire transmis au poumon afin de réduire les conséquences cliniques de l'hyperactivité neurale. Mécaniquement similaire aux anticholinergiques (la principale catégorie de médicaments pour le traitement de la BPCO) qui doivent être pris quotidiennement pour traiter les symptômes, la procédure unique de TLD devrait permettre de réduire de manière durable le risque d'exacerbation, améliorer les symptômes et stabiliser la fonction pulmonaire.

Avant la randomisation, les trois premiers patients de chacun des 40 centres participants aux États-Unis, au Canada et en Europe recevront un traitement par TLD, dans le cadre du programme complet de formation des médecins de Nuvaira. L'essai pivot AIRFLOW-3 comportera 400 patients randomisés.

Le Dr Gerard J. Criner, professeur et directeur du département de médecine et chirurgie thoraciques de la Lewis Katz School of Medicine de la Temple University et directeur du Temple Lung Center, a effectué un traitement par TLD chez deux premiers patients présentant une BPCO modérée à sévère, des symptômes sévères et des antécédents d'exacerbation de BPCO malgré une prise en charge médicale optimale.

« Beaucoup de nos patients atteints de BPCO présentent des exacerbations qui ne peuvent pas être contrôlées avec leurs médicaments d'entretien », a expliqué le Dr Criner. « En tant que communauté spécialisée dans la santé pulmonaire, nous devons nous tourner vers le développement de traitements interventionnels en mesure de stabiliser ces patients et réduire leur risque d'exacerbation. À la lumière des preuves existantes, nous sommes très enthousiastes car la TLD a le potentiel de répondre à un véritable besoin médical non satisfait et nous sommes fiers que Temple ait traité les premiers patients de l'essai pivot AIRFLOW-3. »

À propos de Nuvaira
Nuvaira est une société privée dont le siège social se trouve à Minneapolis dans le Minnesota. Le système de dénervation pulmonaire exclusif de la société, dNerva®, permet de traiter l'hyperréactivité des voies respiratoires, cause physiopathologique de la BPCO et de l'asthme, dans le cadre d'une procédure appelée dénervation pulmonaire ciblée (Targeted Lung Denervation, TLD). Nuvaira a réalisé trois études cliniques : IPS-I/II, AIRFLOW-1 et, plus récemment, AIRFLOW-2, un essai clinique randomisé à double insu et contrôlé contre placebo.

Le système de dénervation pulmonaire dNerva® est approuvé CE. Le système de dénervation pulmonaire dNerva® fait actuellement l'objet d'études cliniques et n'est pas commercialisé aux États-Unis. Nuvaira et dNerva sont des marques de commerce déposées de Nuvaira, Inc. Veuillez consulter www.airflowtrial.com et www.Nuvaira.com.

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