TrialScope lanza Core Disclosure, su nueva herramienta de gestión de divulgación de ensayos clínicos SaaS
La empresa proporciona una solución para facilitar la reutilización y armonización de los datos de divulgación en múltiples registros globales
JERSEY CITY, Nueva Jersey, 4 de agosto de 2017 /PRNewswire/ -- TrialScope, el líder internacional en transparencia para ensayos clínicos y soluciones de cumplimiento normativo, ha anunciado hoy el lanzamiento de su más reciente solución, Core Disclosure. Esta solución, que favorece un nuevo nivel de eficacia, exactitud y armonización de datos, permite a los equipos aprobar contenidos de divulgación una única vez y después reutilizar los datos de divulgación en todo el mundo.
Divulgar los mismos datos en múltiples registros consume tiempo y recursos de forma notable, y, además, genera riesgos innecesarios para los patrocinadores. Core Disclosure responde a la necesidad de agilizar el proceso de divulgación y elimina el factor de tiempo y los recursos malgastados.
Entre sus principales ventajas, destacan:
- Una reducción del riesgo al facilitar una lista configurable de campos junto con una introducción de datos simplificada
- Un proceso agilizado, que ofrece un formulario de protocolo maestro único que incluye elementos de datos clave y comunes de ClinicalTrials.gov y EudraCT
- La capacidad de importar y exportar documentos xml de ClinicalTrials.gov y EudraCT con facilidad
- Un sistema unificado que alerta al usuario en el caso de que la introducción de datos vaya a generar un error en ClinicalTrials.gov y EudraCT
- Una vista "compatible con impresora" de contenidos de divulgación de protocolos
"Core Disclosure es una solución enfocada en el mercado que fue desarrollada en colaboración con nuestra comunidad de profesionales de la divulgación", dijo Mark Heinold, consejero delegado de TrialScope. "A medida que las normativas sobre divulgación de ensayos aumentan, estamos entusiasmados de poder ofrecer a nuestros patrocinadores una solución para agilizar este proceso, lo que les permitirá concentrarse exclusivamente en sus ensayos".
Core Disclosure, que puede ser adquirida como solución autónoma, ha sido diseñada para su integración plena con otros conjuntos de ofertas de TrialScope, como ATLAS y PharmaCM. En la actualidad, TrialScope cuenta con 21 clientes farmacéuticos, entre los que están siete de los diez más importantes a nivel internacional.
Acerca de TrialScope
TrialScope simplifica las complejidades inherentes a la transparencia en relación con los ensayos clínicos. Las galardonadas y probadas soluciones de TrialScope se han implementado con éxito y han sido ensayadas de forma rigurosa en los entornos más complejos. Además, gestionan la divulgación para patrocinadores responsables de más del 35% de los ensayos clínicos patrocinados del sector publicados en clinicaltrials.gov. Las soluciones enfocadas en el mercado de la empresa, así como su dilatada experiencia técnica permiten a los patrocinadores mejorar el rendimiento, mitigar los riesgos relacionados con el cumplimiento normativo y, en última instancia, conseguir una eficaz optimización a través de herramientas de gestión del ciclo de vida de los contenidos clínicos, sus conocimientos técnicos y procesos. Las tecnologías de TrialScope se proporcionan a través de una plataforma SaaS preparada para validaciones que se aloja en una nube privada.
Contacto de Medios:
Alyson Kuritz para TrialScope
[email protected]
(908) 892-7149
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