Waters lance les colonnes d'affinité BioResolve pour la protéine A afin d'accélérer la mesure du titre des anticorps et améliorer l'agilité des processus et la qualité des lots

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Résumé du communiqué :

• Permet de mesurer les titres d'anticorps jusqu'à 2 jours plus tôt pour la sélection des clones et le contrôle des bioprocédés.¹
• Améliore jusqu'à 7 fois la sensibilité grâce à de nouvelles particules à haute efficacité.²
• Fournit deux fois plus d'informations sur les attributs avec des flux de travail multi-attributs simplifiés.³

MILFORD, Massachussetts, 28 mai 2025 /PRNewswire/ -- Waters Corporation (NYSE:WAT) a annoncé aujourd'hui le lancement des colonnes d'affinité BioResolve™ pour la protéine A avec la technologie MaxPeak™ Premier, offrant des mesures de titre précises. Ce lancement concerne le premier ensemble de colonnes de chromatographie d'affinité que Waters a commercialisé, ce qui constitue une avancée majeure alors que l'entreprise continue de lancer de nouveaux produits répondant à des besoins non satisfaits dans le domaine de la séparation des grosses molécules. Les nouvelles colonnes permettent un accès plus rapide aux résultats dans les bioprocédés en amont, une optimisation plus rapide des méthodes dans le développement en aval des produits biologiques et un nouveau niveau d'agilité dans la découverte, l'optimisation et la fabrication de produits pharmaceutiques à base d'anticorps.  

« Le lancement aujourd'hui des colonnes d'affinité BioResolve pour la protéine A contribuera à mettre plus rapidement à la disposition des patients des thérapies qui leur sauveront la vie. L'un des principaux goulets d'étranglement dans le développement de produits biothérapeutiques tels que les anticorps monoclonaux est le temps nécessaire à l'identification et à l'optimisation d'une lignée cellulaire appropriée pour la production d'anticorps », a déclaré le Dr Udit Batra, président et directeur général de Waters Corporation. « Nous avons résolu ce problème en concevant une nouvelle particule très efficace avec une surface de protéine A immobilisée, et en la combinant avec le matériel MaxPeak Premier, ce qui donne la colonne de protéine A la plus sensible du marché. »

Les colonnes d'affinité BioResolve pour la protéine A ont été conçues pour offrir une sensibilité jusqu'à 7 fois supérieure à celle du leader du marché. Les nouvelles particules non poreuses de 3,5 μm permettent une quantification précise des titres d'anticorps à des concentrations plus faibles et avec moins d'échantillon. En outre, les colonnes ont été conçues pour être couplées à des colonnes de chromatographie d'exclusion de taille afin de mesurer les concentrations des titres et l'analyse des agrégats en un seul passage sur n'importe quel système de chromatographie liquide.

« La nouvelle colonne améliorera notre capacité à soutenir nos clients dans le développement de nouveaux médicaments », a déclaré Arnaud Delobel, directeur de la recherche et développement et de l'innovation, Quality Assistance.« Elle simplifie les flux de travail bidimensionnels pour l'analyse simultanée du titre et des agrégats et peut être facilement intégrée dans de nouvelles configurations de chromatographie liquide – spectrométrie de masse pour analyser des échantillons d'anticorps en cours de traitement sans purification préalable. En rationalisant les flux de travail et en permettant l'évaluation simultanée de plusieurs attributs de qualité critiques, elle contribue à réduire les délais d'exécution des projets et, en fin de compte, à accélérer la commercialisation des produits biologiques. »

Cette innovation va dans le sens de l'engagement de l'entreprise à améliorer la boîte à outils analytique pour la caractérisation des biomolécules, permettant aux scientifiques d'accélérer le développement de biothérapies sûres, efficaces et accessibles.

Les colonnes sont disponibles dans les formats 2,1 x 20 mm et 3,9 x 5 mm et peuvent être commandées dès maintenant.

Ressources complémentaires : voir les notes d'application et les spécifications à l'adresse suivante : www.Waters.com/affinity

À PROPOS : Waters Corporation (NYSE:WAT) est un leader mondial dans le domaine des instruments analytiques, des technologies de séparation et des logiciels, au service des sciences de la vie, des matériaux, de l'alimentation et de l'environnement depuis plus de 65 ans. Notre entreprise contribue à garantir l'efficacité des médicaments, la sécurité des aliments et la pureté de l'eau, ainsi que la qualité et la durabilité des produits utilisés quotidiennement. Dans plus de 100 pays, plus de 7 600 employés passionnés collaborent avec les clients dans les laboratoires, les sites de production et les hôpitaux afin d'accélérer les bénéfices de la science innovante.

Waters, BioResolve et MaxPeak sont des marques déposées de Waters Technologies Corporation.

Contact :

Molly Gluck
Responsable de la communication externe
Waters Corporation
[email protected]
Portable : +1.617.833.8166

1. L'amélioration de la capacité à détecter des anticorps à des concentrations 7 fois plus faibles grâce à l'utilisation d'U(H)PLC à faible dispersion permet de mesurer le titre au moins un jour plus tôt sur la base du temps de doublement de la lignée cellulaire CHO standard.
2. Note d'application 720008775EN: dans une expérience bien contrôlée, la limite inférieure de quantification du matériau de référence NISTmAb RM 8671 était 5x-7x plus basse en utilisant les colonnes d'affinité BioResolve Protein A de 2,1 x 20 mm et 3,9 x 5 mm en utilisant une chromatographie liquide ultra performance (UPLC) à faible dispersion par rapport à un concurrent de premier plan.
3. Note d'application 720008780EN: démontre la mesure du titre d'anticorps et l'analyse des agrégats en un seul passage suivant une méthode ProA-SEC à connexion directe.

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