Waters stellt BioResolve Protein A Affinity Columns zur Beschleunigung der Antikörper-Titermessung vor und steigert damit die Prozessflexibilität und Chargenqualität

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Nachrichtenüberblick

• Ermöglicht bis zu 2 Tage frühere Messungen von Antikörpertitern sowohl für die Klonauswahl als auch für die Bioprozessüberwachung.¹
• Bietet eine bis zu 7-fache Verbesserung der Empfindlichkeit durch neuartige hocheffiziente Partikel.²
• Liefert 2x mehr Attributinformationen mit vereinfachten Multi-Attribut-Workflows.³

MILFORD, Massachusetts, 28. Mai 2025 /PRNewswire/ -- Die Waters Corporation (NYSE:WAT) gab heute die Einführung der BioResolve™ Protein A Affinity Columns mit MaxPeak™ Premier Technology bekannt, die präzise Titer-Messungen ermöglichen. Diese Markteinführung ist die erste Affinitätschromatographie-Säule, die Waters auf den Markt gebracht hat. Dies ist ein bahnbrechender Schritt, da das Unternehmen weiterhin neue Produkte auf den Markt bringt, die den ungedeckten Bedarf bei der Trennung großer Moleküle decken. Die neuen Säulen ermöglichen einen früheren Zugang zu Ergebnissen in der vorgeschalteten Bioprozessierung, eine schnellere Methodenoptimierung in der nachgeschalteten Entwicklung von Biologika und ein neues Maß an Flexibilität bei der Entdeckung, Optimierung und Herstellung von Antikörper-basierten Arzneimitteln.  

„Die heutige Markteinführung der BioResolve Protein A Affinity Columns wird dazu beitragen, dass lebensrettende Therapien schneller zu den Patienten gelangen. Einer der größten Engpässe bei der Entwicklung von Biotherapeutika wie monoklonalen Antikörpern ist die Zeit, die benötigt wird, um eine geeignete Zelllinie für die Antikörperproduktion zu identifizieren und zu optimieren", sagte Dr. Udit Batra, President und Chief Executive Officer der Waters Corporation. „Wir haben dieses Problem gelöst, indem wir ein neuartiges, hocheffizientes Partikel mit einer immobilisierten Protein-A-Oberfläche entwickelt und mit der MaxPeak Premier Hardware kombiniert haben, was zur empfindlichsten Protein-A-Säule auf dem Markt führt." 

Die BioResolve Protein A Affinity Columns wurden entwickelt, um eine bis zu 7-fache Verbesserung der Empfindlichkeit im Vergleich zum Marktführer zu erreichen. Die neuartigen, nicht porösen 3,5 μm großen Partikel ermöglichen eine genaue Quantifizierung von Antikörpertitern bei niedrigeren Konzentrationen und mit weniger Proben. Darüber hinaus wurden die Säulen so konzipiert, dass sie mit Größenausschlusschromatographie-Säulen gekoppelt werden können, um Titer-Konzentrationen und Aggregat-Analysen in einem einzigen Lauf auf jedem LC-System zu messen.

„Die neue Säule wird unsere Fähigkeit verbessern, unsere Kunden bei der Entwicklung neuer Medikamente zu unterstützen", sagte Arnaud Delobel, Direktor für F&E und Innovation bei Quality Assistance. „Sie vereinfacht zweidimensionale Arbeitsabläufe für die gleichzeitige Titer- und Aggregatanalyse und kann problemlos in neue LC/MS-Setups integriert werden, um prozessinterne Antikörperproben ohne vorherige Aufreinigung zu analysieren. Durch die Straffung der Arbeitsabläufe und die gleichzeitige Bewertung mehrerer kritischer Qualitätsmerkmale trägt die Lösung dazu bei, die Projektdurchlaufzeiten zu verkürzen und letztlich die Markteinführung von Biologika zu beschleunigen."

Diese Innovation unterstreicht das Engagement des Unternehmens, das analytische Instrumentarium für die Charakterisierung von Biomolekülen zu verbessern, damit Wissenschaftler die Entwicklung von sicheren, wirksamen und zugänglichen Biotherapeutika beschleunigen können.

Die Säulen sind in den Formaten 2,1 x 20 mm und 3,9 x 5 mm erhältlich und können ab sofort bestellt werden.

Zusätzliche Ressourcen: Siehe Anwendungshinweise und Spezifikationen unter www.Waters.com/affinity

INFORMATIONEN ZU: Waters Corporation (NYSE:WAT) ist ein weltweit führender Anbieter von Analyseinstrumenten, Separationstechnologien und Software, der seit über 65 Jahren die Lebens-, Material-, Lebensmittel- und Umweltwissenschaften bedient. Unser Unternehmen trägt dazu bei, die Wirksamkeit von Arzneimitteln, die Sicherheit von Lebensmitteln und die Reinheit von Wasser sowie die Qualität und Nachhaltigkeit von Produkten des täglichen Bedarfs sicherzustellen. In über 100 Ländern arbeiten unsere mehr als 7.600 engagierten Mitarbeiter mit Kunden in Laboren, Produktionsstätten und Krankenhäusern zusammen, um die Vorteile bahnbrechender Wissenschaft schneller nutzbar zu machen. Halo Labs, Aura und Wyatt Technology sind Marken der Waters Technologies Corporation.

Waters, BioResolve und MaxPeak sind Marken der Waters Technologies Corporation.

Kontakt:

Molly Gluck
Leiterin der externen Kommunikation
Waters Corporation
[email protected]
Mobil: +1.617.833.8166

1. Die verbesserte Fähigkeit zum Nachweis von Antikörpern bei 7-fach niedrigeren Konzentrationen unter Verwendung von U(H)PLC mit niedriger Dispersion ermöglicht Titermessungen mindestens einen Tag früher, basierend auf der standardmäßigen Verdopplungszeit der CHO-Zelllinie.
2. Anwendungshinweis 720008775EN: In einem gut kontrollierten Experiment war die untere Bestimmungsgrenze des NISTmAb-Referenzmaterials RM 8671 unter Verwendung der 2,1 x 20 mm und 3,9 x 5 mm BioResolve Protein A Affinity Columns mit einer UPLC mit niedriger Dispersion im Vergleich zu einem führenden Wettbewerber um das 5-7-fache niedriger.
3. Anwendungshinweis 720008780EN: Demonstration der Messung des Antikörpertiters und der Aggregatanalyse in einem einzigen Durchgang nach einer direkt angeschlossenen ProA-SEC-Methode.

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