Zkoušky širokospektrálního antivirotika HSRx 431™ účinné proti viru zika
TUCSON, Arizona, 6. září 2016 /PRNewswire/ -- HSRx Biopharmaceutical, přední vývojová společnost polyfunkčních kombinovaných léčiv na infekční a chronická onemocnění související s věkem, potvrdila, že její kandidát na perorálně podávané širokospektrální antivirotikum HSRx 431™ účinkuje proti viru zika. Společnost HSRx očekává, že zahájí testování na lidech na začátku roku 2017 a bude usilovat o zrychlené schválení léčiva od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv.
Foto - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160905/404133
Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160905/404112LOGO
Skríningové studie prováděné společností SRI International v jejím závodě v Shenandoah Valley potvrdily účinnost přípravku HSRx 431 proti viru zika. Dříve prováděné studie in vivo prokázaly bezpečnost a účinnost kandidátského přípravku proti infekcím dengue a chikungunya. Kromě toho studie přípravku HSRx 431 na vir zika budou prováděny paralelně se společností SRI International. Současně s tím bude dokončen vývoj klinických protokolů a registrace u FDA pro hodnocení bezpečnosti u lidí pro virus zika.
Onemocnění virem zika, proti kterému podle Světové zdravotnické organizace neexistuje žádná vakcína ani léčebný přípravek, se přenáší primárně komáry Aedes aegypti, kteří se nacházejí v Severní a Jižní Americe, Africe, v Karibské oblasti, Asii a v Tichomoří. Florida se stovkami případů onemocnění virem zika a Portoriko s 5 000 případy jsou zvláště zranitelné oblasti. Americká centra pro kontrolu nemocí (US Centers for Disease Control - CDC) informují, že komár Aedes se nachází asi ve 30 státech, a Anthony Fauci, M.D., ředitel Národního institutu pro alergie a infekční onemocnění USA (US National Institute of Allergy and Infectious Diseases - NIAID), uvádí, že lze očekávat, že 25 % populace Portorika z celkových 3,55 milionů se může během příštího roku virem zika nakazit.
Dr. Fauci a hlavní vědecký poradce NIAID David M. Morens, M.D., napsali v časopise New England Journal of Medicine: „S ohledem na léčbu pandemie arboviru naznačuje, že přístup jeden lék na jedno onemocnění není adekvátní; jsou nutně potřebná širokospektrální antivirotika účinná proti celým třídám virů."
Virolog Joshua Costin, Ph.D., ředitel pro biologii společnosti HSRx, uvedl, že přípravek HSRx 431 je navržen k naplnění této potřeby a že „přichází včas z dalšího důvodu: schválení jakékoliv vakcíny proti viru zika by mohlo být komplikované a může přijít pozdě, pokud nové výsledky výzkumu spojení viru zika/dengue ukáží jako správné." Dr. Fauci uvedl: „Vakcínu budeme mít nejdříve někdy v roce 2018, pokud vše půjde dobře."
Protilátky generované infekcí obvykle zajišťují imunitu proti následující infekci, ale zhoršení závislé na protilátkách (antibody dependent enhancement - ADE), poprvé zveřejněné jako teorie Scotta Halsteada, M.D., přední autority na šíření virů prostřednictvím komárů, umožňuje viru dengue posílit následné infekce, při kterých protilátky v podstatě zhoršují závažnost onemocnění. Nedávno dokončený výzkum ukazuje, že lidské sérum obsahující protilátky proti viru dengue zhoršuje infekci zika 200x. CDC uvádí, že více než třetina světové populace žije v oblastech s rizikem viru dengue a dalších 400 milionů lidí se každoročně nakazí. Virus dengue je endemický v Portoriku, Latinské Americe, Jihovýchodní Asii, na Tichomořských ostrovech a na Karibských ostrovech a podobně jako u viru zika se očekává, že brzy způsobí rozsáhlou infekci v USA.
Thomas Sullivan ml., výkonný ředitel společnosti HSRx, vysvětlil: „Patentovali jsme přípravek HSRx 431 samostatně a v kombinaci s přípravkem oseltamivir (Tamiflu™) a jinými antivirotiky, díky čemuž se může stát širokospektrálním antivirotikem jako možnost časné léčby a prevence široké škály virových infekcí, včetně viru zika, dengue, chikungunya a chřipky, bez potřeby stanovit původce onemocnění. CDC uvádí, že „miliony lidí v USA jsou nemocní, stovky tisíc lidí jsou hospitalizovaní a desítky tisíc lidí umírají každoročně na chřipku. Zkombinování přípravků HSRx 431 a oseltamivir vytvoří celosvětové potřebné, perorálně podávané širokospektrální antivirotikum s dlouhou trvanlivostí a dlouhou patentovou životností."
O společnosti HSRx Biopharmaceutical
HSRx Biopharmaceutical je biofarmaceutická společnost se sídlem v Arizoně, která je jedničkou ve vývoji polyfunkčních farmaceutik, což je další posun v léčebných přípravcích. Kombinovaná léčiva společnosti HSRx jedinečným způsobem cílí a zapojují vícero molekulárních cílů v lidském těle, o kterých je známo, že jsou zapojeny do onemocnění – posun, který na rozdíl od současné strategie léčivých přípravků, kdy jedna molekula zasahuje jeden cíl, léčí celé onemocnění, nejen pouze jeden příznak onemocnění. Společnost HSRx využívá registrované technologie k identifikaci a zachycení polyfunkčních fytonutrientů bojujících proti onemocněním v potravinách se statusem GRAS a kombinuje tyto registrované sloučeniny s předními generickými léčivy, která mají schválení od FDA, k vytvoření nových účinných kombinovaných léčiv s dlouhou patentovou životností. V klinických studiích srovnávajících bezpečnost a účinnost kombinovaných léčiv HSRx se současnými předními generickými léčivy kombinovaná léčiva společnosti HSRx prokazují výjimečnou účinnost a méně hlášených vedlejších účinků. Více informací je k dispozici na stránkách HSRxBiopharmaceutical.com.
Kontakt:
Matt Russell
Russell Public Communications
(520) 232-9840
[email protected]
Share this article