Zydus es pionera en la revolución de LIPAGLYN, el primer NCE de la India en llegar al mercado
MUMBAI, India, June 5, 2013 /PRNewswire/ --
Lipaglyn™ es el primer Glitazar en recibir aprobación en el mundo, además del primer NCE descubierto y desarrollado de forma indígena por medio de una compañía farmacéutica india
Zydus Group anunció una revolución dentro de sus esfuerzos de investigación con Lipaglyn™ (Saroglitazar), un nuevo fármaco destinado para el tratamiento de la dislipidemia diabética o hipertrigliceridemia en diabetes de tipo II, no controlada solo por las variantes. El fármaco ha recibido aprobación para su lanzamiento en la India por medio del Drug Controller General of India (DCGI). Con una nueva acción que ofrece efectos reductores en los lípidos y glucosa en una molécula, Lipaglyn™ es el primer Glitazar en recibir aprobación en cualquier lugar del mundo.
La dislipidemia diabética es una enfermedad en la que una persona es diabética y presenta niveles elevados de colesterol total, el colesterol "malo" de lipoproteína de baja densidad (LDL) y triglicéridos y un descenso del colesterol "bueno" de lipoproteína de elevada densidad (HDL) en la sangre. Entre el 85% y el 97% de todos los diabéticos se estima que padecen dislipidemia diabética. Lipaglyn™, un no-tiazolidinediona, es la primera terapia en recibir aprobación para esta enfermedad.
"Lipaglyn™ proporciona a los pacientes que padecen dislipidemia diabética la opción para una terapia oral de una sola toma en los parámetros de límpidos y de control glucémico", afirmó Pankaj Patel, presidente y director administrativo de Zydus Cadila. "Siempre ha sido nuestro sueño llevar una molécula desde la fase de concepto hasta su lanzamiento. Actualmente, hemos conseguido llevar a la luz este sueño. Se trata de una revolución considerable, y quiero dedicar esto a los científicos investigadores de la India en el campo del descubrimiento de fármacos", añadió Patel.
Descubierta por el Zydus Research Centre, el brazo de investigación dedicado del grupo de NCE, Lipaglyn™ es una innovación que es la mejor de su clase, diseñada para disponer de un mecanismo de acción celular único. Con una afinidad predominante de isoformismo alfa PPAR y una afinidad moderada de isoformismo gamma PPAR de la subfamilia del receptor nuclear, la molécula ha mostrado un efecto beneficioso en los lípidos y control glucémico sin efectos secundarios. El IND se envió en el año 2004.
La New Drug Application para Lipaglyn™ se basó en un programa de desarrollo clínico completo en ensayos clínicos en fase-I, fase-II y fase-III, abarcando ocho años. Los resultados del primer programa en fase III con Pioglitazone como fármaco comparador en los pacientes con diabetes demostraron que la dosis de 4 mg de Lipaglyn™ llevó a una reducción de los triglicéridos y del colesterol LDL, además de un aumento en el colesterol HDL, además de mostrar una reducción en la glucosa de plasma liberador y hemoglobina glucosilada (HbA1c), confirmando así sus efectos beneficiosos en el control de lípidos y glucémico en los pacientes diabéticos. Lipaglyn™ está recomendado en tabletas de 4 mg.
Acerca de Zydus Cadila
Zydus Cadila es una compañía farmacéutica global con sede central en Ahmedabad, la India. El grupo descubre, desarrolla, fabrica y comercializa una amplia gama de terapias para la salud. Con 20 programas de investigación de descubrimiento en varias fases de desarrollo clínico, el grupo invierte el 7% de sus beneficios en la investigación. El Zydus Research Centre cuenta con más de 400 científicos de investigación dedicados a la investigación NCE.
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