Zydus lanza el primer biosimilar de Adalimumab en el mundo

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NUEVA DELHI, 9 de diciembre de 2014 /PRNewswire/ -- Luego de esperar más de una década, la revolucionaria terapia que proporcionó una nueva esperanza de vida a millones de pacientes de todo el mundo que padecían artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes, a partir de ahora resultará accesible para los pacientes de India. Zydus Cadila se ha transformado en la primera empresa de todo el planeta en lanzar el biosimilar de Adalimumab – le terapia de mayor venta en el mundo. Desarrollado por los investigadores del Centro de Investigación Zydus, el biosimilar ha sido aprobado por el Contralor General de Fármacos (Drug Controller General) de India y será comercializado bajo el nombre de marca Exemptia para tratar enfermedades autoinmunes tales como la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriática y la espondilitis anquilosante.

Este nuevo proceso no infractor para Adalimumab y una nueva fórmula no infractora, han sido investigados, desarrollados y producidos por científicos del Centro de Investigación Zydus. El biosimilar es el primero en ser lanzado por una compañía en todo el mundo y es idéntico al producto originador en términos de seguridad, pureza y potencia del producto. El biosimilar de Adalimumab forma parte del sólido programa de productos biológicos de Zydus, que cuenta con la mayor cantidad de anticuerpos monoclonales en desarrollo en India. El portafolio de proyectos de I + D del grupo, que abarca 24 productos biológicos, incluye biosimilares y tres nuevos productos biológicos. Estos productos biológicos están siendo desarrollados para tratar enfermedades autoinmunes tales como la artritis, el cáncer, la infertilidad y el derrame cerebral.

Adalimumab, el anticuerpo monoclonal anti-TNF alfa completamente humano, fue por primera vez aprobado mundialmente en 2002 y desde entonces ha sido la terapia preferida para tratar a los pacientes que padecen enfermedades autoinmunes. Sin embargo, la terapia no estaba disponible para los pacientes de India. Se estima que en India más de 12 millones de pacientes sufren de estas enfermedades crónicas que producen un deterioro físico progresivo y conducen a un dolor de por vida y, en algunos casos, incluso a la discapacidad.

Hablando sobre el avance, el Director Administrativo Adjunto de Zydus Cadila, Dr. Sharvil P. Patel, manifestó, "En Zydus, consideramos que las innovaciones deben colmar las necesidades insatisfechas de atención a la salud y proporcionar soluciones a los pacientes que padecen enfermedades y discapacidades, especialmente en esas condiciones crónicas. Esta terapia ofrecerá una mejor esperanza de vida a millones de personas en India que hasta ahora no habían tenido acceso a ella. Estamos felices de ofrecerles esperanza, liberarles del dolor y proporcionarles una mejor calidad de vida a través de Exemptia".

Los biosimilares son productos biológicos 'similares' o 'sumamente similares' a los productos medicinales de referencia (productos originadores), según la Agencia Europea de Medicinas (AEM), la FDA (Administración de Alimentos y Drogas) de EE.UU. y las pautas regulatorias de la CDSCO (Organización central de control de normas de fármacos). Los biosimilares tienen un nivel similar de eficacia y seguridad, en comparación con los productos originadores y proporcionan una ventaja adicional a los pacientes en términos de asequibilidad y accesibilidad.

Exemptia se administra en forma de inyección subcutánea de 40 mg una vez cada dos semanas. Los pacientes por lo general siguen este tratamiento por seis meses. Clínicamente se ha observado que la terapia es capaz de detener la degeneración y que el paciente ingresa en remisión – lo cual significa que la enfermedad autoinmune está bajo control y que el paciente es capaz de vivir una vida sin dolor y puede realmente llevar una vida plenamente activa.

Si desea más información, ingrese a http://www.exemptia.com

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FUENTE Zydus Cadila

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