Zydus lidera un descubrimiento con LIPAGLYN, primera entidad química nueva de India en llegar al mercado

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MUMBÁI, India, 5 de junio de 2013 /PRNewswire/ -- El Grupo Zydus anunció un descubrimiento en sus iniciativas de investigación con Lipaglyn™ (Saroglitazar), nuevo fármaco destinado a tratar la dislipidemia diabética o la hipertrigliceridemia en la diabetes de tipo II, no controlada solo por estatinas. El fármaco fue aprobado para su lanzamiento en la India por la Autoridad General de Fármacos de ese país (Drug Controller General of India, DCGI). Con una novedosa acción que ofrece efectos de reducción de lípidos y glucosa en una molécula, Lipaglyn™ es el primer glitazar en ser aprobado en todo el mundo.

La dislipidemia diabética es aquella condición en la que una persona es diabética y tiene niveles elevados de colesterol total, el colesterol "malo" de lipoproteína de baja densidad (LDL) y los triglicéridos y una disminución en la concentración del colesterol "bueno" de lipoproteína de alta densidad (HDL) en la sangre. Se calcula que entre el 85 % y el 97 % de los diabéticos sufren dislipidemia diabética. Lipaglyn, sin tiazolidinedionas, es el primer tratamiento aprobado para esta enfermedad.

"Lipaglyn™ ofrece a los pacientes que sufren de dislipidemia diabética la opción de un tratamiento oral con frecuencia diaria que tiene un efecto beneficioso tanto sobre los parámetros de lípidos como sobre el control glicémico", afirmó el Sr. Pankaj Patel, presidente del Directorio y director gerente de Zydus Cadila. "Siempre soñamos con tomar una molécula desde su concepción hasta su lanzamiento. Hoy hemos logrado ese sueño. Es un avance importante y quisiera dedicarlo a todos los científicos de investigación indios abocados al descubrimiento de fármacos", agregó el Sr. Patel.

Descubierta por el Centro de Investigación Zydus, la división de investigación especializada de entidades químicas nuevas del grupo, Lipaglyn™ es una innovación de la mejor calidad, diseñada para lograr un mecanismo de acción celular único. Con una afinidad predominante con la isoforma alfa PPAR y una afinidad moderada con la isoforma gama PPAR de la subfamilia de receptores nucleares PPAR, la molécula ha demostrado sus efectos beneficiosos sobre los lípidos y el control glicémico sin efectos colaterales. La solicitud de investigación de fármaco nuevo se presentó en el año 2004.

La solicitud de Lipaglyn™ se basó en un programa integral de desarrollo clínico de fase I, fase II y fase III, que abarcó ocho años. Los resultados del primer programa de fase III con Pioglitazone como fármaco comparador en pacientes diabéticos demostró que la dosis de 4 mg de Lipaglyn™ generó una reducción de triglicéridos y colesterol LDL, y a un incremento de colesterol HDL y también demostró una reducción en la glucosa plasmática en ayunas y la hemoglobina glicosilada (HbA1c), confirmando sus efectos beneficiosos del control de lípidos y glicémico en pacientes diabéticos. Se recomienda el Lipaglyn™ en comprimidos de 4 mg.

Acerca de Zydus Cadila

Zydus Cadila es una empresa farmacéutica global con sede en Ahmedabad, India. El grupo descubre, desarrolla, fabrica y comercializa una amplia variedad de tratamientos para el cuidado de la salud. Con 20 programas de investigación de descubrimiento en diferentes etapas de desarrollo clínico, el grupo invierte el 7 % de su facturación en la investigación. El Centro de Investigación Zydus tiene más de 400 científicos dedicados a la investigación de nuevas entidades químicas.

FUENTE  Cadila Healthcare

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