キャスワークス（CathWorks）、画期的なALL-RISE無作為化対照試験の登録完了を発表
ALL-RISE試験には北米、アジア、欧州、中東の59施設で
1,924人以上の患者が参加
ニューポートビーチ、カリフォルニア, 2025年1月3日 /PRNewswire/ -- 医療機器デジタルヘルスイノベーションのグローバルリーダーであるキャスワークスは本日、無作為化比較試験（Randomized Controlled Trial、RCT）であるFFRangio冠動脈生理学的評価によるカテーテル検査結果の向上（Advancing Cath Lab Results with FFRangio Coronary Physiology Assessment、ALL-RISE）の登録が無事完了したことを発表しました。この画期的な試験は、インターベンショナル・カーディオロジー分野における重要なマイルストーンとなります。冠動脈疾患（Coronary Artery Disease、CAD）の診断と治療におけるCathWorks FFRangio®システムの臨床的および経済的メリットを評価し、標準治療を再定義する可能性のある画期的なエビデンスを提供します。
ALL-RISE試験には、北米、アジア、ヨーロッパ、中東の59施設で1,924人以上の患者が参加しました。中等度の冠動脈狭窄を呈し、生理学的評価を必要とする参加者は、FFRangioガイドによる治療を受ける群と、侵襲的なプレッシャーワイヤーによる治療を受ける群に無作為に割り付けられました。注目すべきことに、この試験は血管造影に基づく生理学的病変評価ツールを用いて臨床的転帰を評価した米国初のランダム化比較試験でした。
ALL-RISE試験委員長のアジャイ・J・キルタネ博士（ニューヨーク・プレスビテリアン／コロンビア大学アービング・メディカル・センター）と主任研究者のウィリアム・フィアロン博士（スタンフォード大学）とアレン・ジェレミアス博士（セント・フランシス病院・心臓センター）は共同声明で、「試験実行委員会を代表して、この驚くべき快挙を実現した世界中の治験責任医師、試験コーディネーター、患者の皆さんに祝福と感謝の意を表したいと思います。FFRangioの世界的な普及と並行して、高いレベルの参加登録と記録的な登録スピードが達成されました。臨床フォローアップが完了した後、この画期的な試験の結果を共有できることを楽しみにしています」と述べました。
キャスワークスの臨床担当上級ディレクターであるアレックス・フロイモビッチ医学博士は、「ALL-RISEの登録完了は、心血管疾患の診断と治療方法を変革するという当社とチームの使命にとって重要なマイルストーンです。この試験は、FFRangioの臨床的エビデンスの蓄積に加え、冠動脈生理学の分野を大きく前進させ、現在の採用と適切な使用ガイドラインの推奨との間のギャップを埋める可能性があると信じています。FFRangioはすでに他のすべての血管造影技術を凌駕する高い診断精度を示していますが、これはすべての血管造影技術が同じように作られているわけではないという事実を浮き彫りにしています。したがって、技術固有の臨床データが必要です」と付け加えました。
心臓血管疾患（Cardiovascular disease、CVD）は依然として米国における主要な死因です。米国心臓協会（American Heart Association、AHA）の2024年心臓病・脳卒中統計アップデートによると、CVDは2021年に米国で931,578人が死亡し、世界では1,800万人近くが死亡しています。冠動脈疾患（CAD）が最大の原因であり、CVによる死亡の40％以上を占めています。キャスワークスは、ALL-RISE試験の結果が、同社が生理学の新時代と呼ぶものを築き上げると確信しています。FFRangioが新たな標準治療となり、患者の転帰を改善する可能性があると同時に、医療システムに経済的・資源利用的なメリットをもたらすことを強調しています。
キャスワークスについて
キャスワークスは、世界中の患者の生活を向上させるデジタルヘルスの革新をリードする企業です。CathWorks FFRangio®システムは、人工知能と高度な計算科学を融合し、心血管疾患の診断および治療方法に変革をもたらしています。FFRangioシステムは、通常の血管造影から生理学的情報を取得し、薬剤刺激や侵襲的な圧力ワイヤーを必要としません。FFRangioシステムは、冠動脈全体にわたる迅速かつ信頼性の高い手技中のFFRangio値を医師に提供します。CathWorksの詳細については、www.cath.worksをご覧いただくか、LinkedInで@CathWorksをフォローしてください。
投資家：
マイク・フェーハー
[email protected]
メディア：
サリタ・モニコ
[email protected]
写真 - https://mma.prnewswire.com/media/2589213/CathWorks_ALLRISE.jpg
SOURCE CathWorks
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