AGC va établir une installation de contrat compatible avec les normes cGMP pour cellules mammaliennes en vue du développement et de la production de produits biopharmaceutiques à l'usine de Chiba

USA - Français

• USA - Deutsch
• USA - Français
• USA - español
• USA - English

TOKYO, 25 septembre 2018 /PRNewswire/ -- AGC, un des leaders mondiaux de la fabrication de verre, de produits chimiques et de matériaux pour haute technologie, va établir dans son usine de Chiba une installation pour cultures cellulaires mammaliennes, compatible avec les cGMP (*1). Elle sera conçue pour se charger de contrats de mise au point et de production de produits biopharmaceutiques d'anticorps. Ceci a été rendu possible grâce à la technologie de CMC Biologics acquise en 2017. Ce seront les premiers services à base de cultures de cellules mammaliennes de haute qualité ayant fait leurs preuves aux États-Unis et en Europe, et devenant disponibles au Japon. Dans la mesure où une fraction importante des produits biopharmaceutiques d'anticorps dépend d'une production venant de l'étranger, la Société a hâte d'assurer un meilleur service de sa clientèle au Japon et dans les régions avoisinantes grâce à cette nouvelle capacité nationale. Il est prévu que cette installation devienne opérationnelle au cours du troisième trimestre de 2019.

AGC s'est mise aux affaires liées aux sciences biologiques en 1985, et a lancé son entreprise de produits biopharmaceutiques de CDMO (*2) en 2000, se concentrant essentiellement sur l'utilisation des microorganismes sur le marché japonais. Biomeva a été acquise en 2016, puis CMC Biologics en 2017, ce qui a permis à AGC d'effectuer une entrée en pleine échelle sur le marché occidental des produits biopharmaceutiques de CDMO, non seulement avec utilisation de microorganismes, mais également de cellules mammaliennes. Depuis janvier 2018, les entreprises de CDMO pour produits biopharmaceutiques dans les filiales au Japon, aux États-Unis et en Europe ont été intégrées sous tutelle d'AGC Biologics pour une gestion mondiale unifiée.

Aux termes de la politique de gestion « AGC Plus », AGC Group continuera à positionner les sciences de la vie comme l'une de ses entreprises stratégiques. Il continuera à investir activement de façon à pouvoir fournir à l'échelle mondiale dans toutes les régions des services uniformes de haute qualité à ses clients des entreprises de médicaments de synthèse et de produits biopharmaceutiques, domaines dont on attend une demande forte et croissante. En maximisant en outre les synergies entre chaque localisation, AGC renforcera ses capacités techniques et contribuera positivement aux sociétés de produits pharmaceutiques, aux patients et à la société en général.

Notes :

(*1) cGMP : Normes de production et de gestion de la qualité pour produits pharmaceutiques et quasi-médicamenteux (Pratique en vigueur de bonne fabrication)
(*2) CDMO : Organisation de développement de contrats et de fabrication

*La Société a changé son nom d'Asahi Glass Co., Ltd. pour devenir AGC Inc. le 1^er juillet 2018.
*Le traitement de données personnelles est soumis à la politique de confidentialité de la Société.

Pour référence, veuillez visiter : 
https://kyodonewsprwire.jp/attach/201809218222-O1-SuM4s0n4.pdf