Amira Pharmaceuticals recibe el estado de fármaco huérfano para un nuevo antagonista LPA1, AM152

SAN DIEGO, April 19, 2011 /PRNewswire/ -- Amira Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado hoy que AM152, el principal antagonista LPA1 de la compañía, ha recibido la designación de fármaco huérfano por medio de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática. Habitualmente denominada IPF, esta enfermedad fibrótica afecta a los pulmones de los pacientes y a su capacidad para respirar.

"Se trata de un desarrollo importante para Amira, y también lo es de forma potencial para los pacientes que padecen IPF, al tiempo que seguimos evolucionando en el desarrollo de este candidato terapéutico prometedor", afirmó Bob Baltera, consejero delegado. "En la actualidad estamos completando nuestros ensayos en Fase 1 con AM152, y esperamos comenzar con un ensayo en Fase 2 para finales del año 2011 o principios de 2012. En la actualidad no existen terapias aprobadas por la FDA para IPF, y esperamos conseguir un conocimiento mejor de los beneficios terapéuticos potenciales de un antagonista LPA1 dentro de esta área de enfermedad".

AM152 es un antagonista receptor 1 del ácido lisofosfatídico (LPA). La activación del receptor LPA1 por medio de LPA ha estado implicada en varios procesos empresariales, incluyendo la fibrosis de tejidos. Los antagonistas receptores LPA1 han mostrado su eficacia en una amplia gama de modelos de fibrosis preclínica, incluyendo los pulmones, piel, ojo, hígado y riñón.

Acerca de la designación de fármaco huérfano

La United States Orphan Drug Act de 1983 se creó con el fin de promocionar el apoyo al desarrollo de nuevas terapias de fármacos para enfermedades que afectaban a menos de 200.000 personas en Estados Unidos. La designación de fármaco huérfano proporciona un patrocinio de siete años de exclusividad de mercado para designar indicaciones terapéuticas en Estados Unidos, desde el punto en el que la terapia recibe la aprobación de marketing. La designación de fármaco huérfano proporciona también acceso al apoyo normativa de la FDA, reducciones potenciales de impuestos de la FDA e impuestos de créditos relacionados con los gastos de desarrollo.

Acerca de Amira

Fundada en 2005 y con sede en San Diego, Amira Pharmaceuticals es una pequeña compañía farmacéutica de molécula centrada en el descubrimiento y desarrollo primario de compuestos para el tratamiento de enfermedades inflamatorias. Amira combina el rigor de una gran compañía farmacéutica con la ingenuidad y energía de una pequeña compañía, creando un ambiente para el desarrollo eficiente de nuevos compuestos y decisiones de programas efectivos en fase pre-clínica y clínica. Nuestro equipo de descubrimiento está basado en visiones no paralelas de las rutas de lípidos bioactivos y procesos de señalización complejos que controlan muchas condiciones, como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, las enfermedades fibróticas y el cáncer. Amira tiene una alianza con GlaxoSmithKline para el desarrollo de inhibidores FLAP (proteína de activación 5-lipoxigenasa) en la enfermedad respiratoria y cardiovascular. Para más información, visite http://www.amirapharm.com.