Ansun Biopharma anuncia resultados positivos del ensayo iniciado por el investigador del nuevo tratamiento COVID-19
El tratamiento con DAS181, un agente biológico recombinante en etapa clínica, redujo o eliminó la necesidad de oxígeno suplementario y mejoró los signos vitales clave del paciente
SAN DIEGO, 2 de abril de 2020 /PRNewswire/ -- Ansun Biopharma, Inc., una compañía biofarmacéutica en etapa clínica, anunció hoy datos preliminares de un ensayo iniciado por un investigador de DAS181, una sialidasa recombinante con amplias propiedades antivirales, para el tratamiento de contagios graves de COVID-19. El estudio, realizado en colaboración con el Hospital Renmin de la Universidad de Wuhan, evaluó un régimen de tratamiento de 10 días de DAS181 nebulizado administrado a cuatro pacientes con neumonía viral severa bilateral e hipoxemia.
"Estos resultados son muy alentadores, ya que demuestran que DAS181 podría ayudar a reducir o eliminar algunos de los síntomas más significativos asociados con COVID-19", explicó el Dr. Zuojiong Gong y el Dr. Ke Hu, investigadores principales del estudio en el Hospital Renmin. "En los primeros 14 días de nuestro estudio, los dos primeros pacientes dejaron de necesitar oxígeno suplementario y mostraron signos vitales estables, una mayor saturación de oxígeno y la resolución de los infiltrados en las tomografías computarizadas de tórax. El tercer paciente, que había sido un portador persistente de SRAS-CoV-2 durante más de 33 días estuvo completamente libre de virus antes del final del régimen DAS181 de 10 días y cumplió con todos los criterios de alta. El cuarto está actualmente en tratamiento y muestra tendencias positivas".
"Estamos entusiasmados con los datos preliminares generados por nuestros socios en la Universidad de Wuhan, y creemos que este es un paso importante para determinar la utilidad clínica potencial de DAS181 en este momento crítico", declaró la Dra. Nancy Chang, directora ejecutiva de Ansun. "A diferencia de otros enfoques terapéuticos, DAS181 puede inhibir el virus a través de múltiples mecanismos de acción potenciales, incluidas las modificaciones del receptor del huésped, la interferencia con la endocitosis, la prevención de la propagación de célula a célula y la inmunomodulación".
Ansun también anunció el inicio de un ensayo adicional aleatorizado, de doble ciego, controlado por placebo de prueba de concepto para determinar la seguridad y eficacia de DAS181 para el tratamiento de la neumonía grave por COVID-19. Este ensayo de dos etapas inicialmente inscribirá aproximadamente a 20 pacientes en centros médicos en los Estados Unidos. La compañía espera ampliar la inscripción después de una revisión provisional de los datos.
"Me siento honrado de tener la oportunidad de aprovechar mis décadas de experiencia y recursos para ayudar a Ansun a lograr este significativo hito, y aún más importante para ayudar a explorar opciones de tratamiento potencialmente efectivas para COVID-19", manifestó el Dr. Tian, Yuan, vicepresidente de la Asociación de Antiguos Alumnos de la Universidad de Wuhan y fundador de YuanMing Capital, accionista de Ansun.
Actualmente no hay tratamientos aprobados disponibles para pacientes con neumonía grave inducida por SARS-CoV-2. En la actualidad, el manejo clínico se limita a la atención de apoyo, que incluye oxígeno suplementario y apoyo ventilatorio mecánico.
ACERCA DE DAS181
DAS181 es una proteína sialidasa recombinante que corta el ácido siálico ubicado en la superficie de las células epiteliales que recubren el tracto respiratorio humano. Muchos virus diferentes usan el ácido siálico como receptor para infectar las células epiteliales y, por lo tanto, el tratamiento con DAS181 puede bloquear la entrada del virus y prevenir la infección y propagación viral. El medicamento ha demostrado actividad antiviral contra múltiples virus dependientes del ácido siálico, lo que lo hace excepcionalmente adecuado como un tratamiento de amplio espectro para muchas infecciones virales respiratorias diferentes. DAS181 se entrega en una formulación nebulizada utilizando la tecnología de administración de medicamentos en aerosol Aerogen® Solo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la designación de terapia acelerada y avance a DAS181. Actualmente se está probando en un ensayo clínico mundial multicéntrico de Fase III para el tratamiento de pacientes hospitalizados inmunocomprometidos con infecciones por el virus de la parainfluenza del tracto respiratorio inferior (STOP PIV). El medicamento también se está probando en un ensayo clínico de fase IIb en China para el tratamiento de infecciones graves de influenza hospitalizada (STOP FLU). DAS181 se ha dosificado en más de 800 pacientes que van desde la infancia hasta los 77 años.
ACERCA DE ANSUN BIOPHARMA, INC.
Ansun Biopharma es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica con sede en San Diego, California, que desarrolla terapias biológicas de primer nivel para tratar las necesidades médicas no satisfechas de poblaciones de pacientes vulnerables. Para obtener más información sobre Ansun Biopharma, visite el sitio web de la compañía en www.ansunbiopharma.com.
ACERCA DE AEROGEN® SOLO
El nebulizador de malla vibratoria Aerogen® Solo (VMN) es un dispositivo de suministro de medicamentos en aerosol de alto rendimiento y alta eficiencia. A diferencia de los nebulizadores de chorro tradicionales, se ha demostrado que los nebulizadores de malla vibratoria han reducido significativamente las emisiones fugitivas debido a la combinación de un bajo o nulo requerimiento de flujo de aire. El uso de la cámara Aerogen® Ultra, o incluso una pieza en T con boquilla que se puede usar con un filtro, reduce en gran medida las emisiones fugitivas de aerosoles. Además, el diseño del producto VMN evita que los fluidos contaminados ingresen al depósito de medicamentos tanto dentro como fuera del ventilador mecánico. Para más información, por favor visite www.aerogen.com.
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