Aprobación europea CE Mark para el sistema ADNS-300 para tratar la epilepsia refractaria

LOUVAIN LA NEUVE, Bélgica, June 7, 2012 /PRNewswire/ --

- Neurotech s.a. anuncia la aprobación europea CE Mark para el sistema ADNS-300 para tratar la epilepsia refractaria

El tratamiento de la epilepsia refractaria por Vagus Nerve Stimulation estará disponible en Europa

Neurotech s.a. (http://www.neurotech-int.eu), un desarrollador y fabricante belga de dispositivos de neuroestimulación, anuncia que ha obtenido la CE Mark europea para su sistema ADNS-300 dedicado al tratamiento de la epilepsia refractaria. El sistema ADNS-300 implantado quirúrgicamente ofrece pulsos eléctricos medios para el nervio vago del cuello. Actuando como un marcapasos, produce estimulación hacia el cerebro.

La "terapia Advens" utiliza el estimulador ADNS-300 como una opción terapéutica para los pacientes que son refractarios a los fármacos anti-epilépticos y no son aptos para la cirugía de la epilepsia (cerebral). El ADNS-300 es el primer neuroestimulador recargable del mundo para la estimulación del nervio vago. El dispositivo incluye un electrodo innovador y una función de "sensor" prometedora que puede demostrar ser una revolución tecnológica importante en el control de la respuesta a la terapia. Los pacientes usan un controlador y cargador remotos para cambiar el sistema on/off y recargar el neuroestimulador. "Los sistemas recargables pueden demostrar ser más rentables, especialmente si las operaciones quirúrgicas para reemplazar las baterías se evitan con el tiempo. Esto ayuda a los pacientes a mantener una vida más independiente, con un menor riesgo de complicaciones potenciales asociadas con la cirugía de sustitución de baterías" 'The role of Rechargeable Systems in Neuromodulation Paul Eldridge et al.'

"Estamos encantados de haber alcanzado ese hito clave en el desarrollo de nuestro rango de productos patentados y esperamos poner esta terapia a disposición de todos los pacientes aptos de los principales centros de excelencia europeos", dijo Michel Troosters, consejero delegado de Neurotech s.a. "Estamos convencidos de que este dispositivo único y de vanguardia demuestra ser una herramienta importante en el cuidado de pacientes que sufren de epilepsia refractaria. La función de sensor, una vez esté validada clínicamente, podría ser un cambio de paradigma en el campo de VNS", añadió Troosters. Las pruebas clínicas iniciales del dispositivo y sus diferentes funciones han mostrado unos resultados prometedores (El Tahry R, Raedt R, Mollet L et al, A novel implantable vagus nerve stimulation system (ADNS-300) for combined stimulation and recording of the vagus nerve. Epilepsy Res 2010;92:231-9)

La prevalencia de la epilepsia activa está prácticamente en el rango del 5 y 10 por 1.000 personas, según la Organización Mundial de la Salud. Aproximadamente un tercio de los pacientes epilépticos se consideran "refractarios" y candidatos potenciales para la terapia Advens.

"La perspectiva comercial de Neurotech es muy atractiva en Europa con aplicaciones diversificadas en la línea de productos. Estamos ya preparados para abrir el capital de la compañía a nuevos inversores que posicionarán Neurotech como la compañía de neuromodulación de clase mundial", según Philippe Durieux, consejero delegado de Sopartec y miembro del comité de Neurotech. El lanzamiento al mercado de este nuevo producto está previsto con un lanzamiento gradual a la mayoría de los países europeos.

Acerca de Neurotech s.a. y la terapia Advens para estimular el nervio vago:

Neurotech s.a. es una escisión de la Université Catholique de Louvain (http://www.uclouvain.be ) y se ha financiado por SOPARTEC (http://www.sopartec.com), VIVES ( http://www.vivesfund.com) y SRIW (http://www.sriw.be).

Neurotech ADNS-300, su primer producto comercial, presenta dos diferenciadores clave: el ADNS-300 utiliza una batería recargable y el dispositivo no solo estimula el nervio sino que también registra una actividad neural utilizando un innovador electrodo de manguito. Esta función de sensor única permite al médico capturar el "potencial de acción del compuesto" (CAP, en inglés) generado por la estimulación, que debería permitir un tratamiento mejorado y personalizado.

Neurotech desarrolla y fabrica sus productos en colaboración con un consorcio seleccionado cuidadosamente de fabricantes de dispositivos médicos europeos de la mejor clase.

ADNS y Advens son marcas comerciales presentadas.