Arena Pharmaceuticals GmbH élargit son contrat de commercialisation et de fourniture de BELVIQ® (hydrochlorure de lorcaserine) avec Eisai pour couvrir pratiquement tous les pays dans le monde entier

USA - Français

• USA - Deutsch

-- La transaction est le catalyseur de la croissance des opérations basées à Zofingen en tant que centre mondial de fabrication et de fourniture pour le nouveau médicament d'amaigrissement --

ZOFINGEN, Suisse, 13 novembre 2013 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals GmbH, une filiale à part entière d'Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA), a élargi son accord de marketing et de fourniture avec Eisai Inc. et sa société mère Eisai Co., Ltd., pour le médicament amaigrissant BELVIQ® (hydrochlorure de lorcaserine).L'élargissement de l'accord donne à Eisai des droits de commercialisation exclusifs pour tous les pays dans le monde entier, à l'exception de la Corée du Sud, de Taiwan, de l'Australie, d'Israël et de la Nouvelle-Zélande. Cet accord modifie et reprend l'accord précédent accordant à Eisai les droits de commercialisation de BELVIQ dans la plupart de l'Amérique du Nord et du Sud. Les droits de commercialisation d'Eisai sont sous réserve des autorisations réglementaires applicables.

« Nous sommes prêts pour la croissance de nos opérations en Suisse », déclare Daniel A. Muller, Ph.D., directeur général d'Arena Pharmaceuticals GmbH. « Notre nouvel accord avec Eisai nous apporte beaucoup de ressources supplémentaires pour commercialiser BELVIQ à l'échelle mondiale et poursuivre les activités de gestion du cycle de vie. Ce développement solidifie notre rôle critique dans la fabrication et la distribution mondiale des produits d'Arena. »

En vertu des conditions de l'accord, Eisai versera à Arena un paiement initial de 60 millions $ et Arena touchera potentiellement un total de 176,5 millions $ en paiements réglementaires et d'étapes jalons. Arena peut également prétendre à un total de 1,56 milliard $ en paiements d'ajustement unique du prix d'achat sur la base des ventes dans les territoires couverts par l'accord.

Arena continuera de vendre BELVIQ à Eisai pour la commercialisation aux États-Unis et dans les autres territoires en Amérique du Nord et du Sud pour un prix d'achat commençant à 31,5 % et 30,75 % du chiffre d'affaires net d'Eisai respectivement. Concernant les nouveaux territoires ajoutés dans le cadre de l'accord modifié, le prix d'achat commence à 27,5 % du chiffre d'affaires net d'Eisai en Europe, Chine et Japon et 30,75 % du chiffre d'affaires net d'Eisai dans tous les autres territoires. Le prix d'achat va augmenter sur une base graduelle aux États-Unis et dans les autres territoires autres que l'Europe, la Chine et le Japon, pour atteindre un niveau maximum de 36,5 % et 35,75 % respectivement, sur la part du chiffre d'affaires annuel d'Eisai dépassant 750 millions $. Le prix d'achat va augmenter jusqu'à 35 % en Europe, Chine et Japon sur la part du chiffre d'affaires annuel net d'Eisai dépassant 500 millions $.

En plus de poursuivre les démarches d'autorisation réglementaire pour l'indication en matière de gestion du poids dans les nouveaux territoires, en vertu du nouvel accord, Eisai et Arena ont l'intention d'étudier le potentiel de BELVIQ dans de nouveaux domaines d'applications, tels que l'arrêt du tabagisme, la formulation quotidienne, une combinaison d'un dosage fixe avec la phentermine ainsi que l'impact de BELVIQ sur le diabète et les problèmes cardio-vasculaires.

Arena, qui emploie environ 85 personnes et recrute en ce moment activement de nouveaux salariés pour son site de production pharmaceutique et ses bureaux de Zofingen, a précédemment conclu un accord de commercialisation et d'approvisionnement avec Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. pour la vente de BELVIQ en Corée du Sud et avec CY Biotech Company Limited (CYB) pour la vente de BELVIQ à Taiwan. Area a l'intention de mettre en place d'autres collaborations de commercialisation de BELVIQ en dehors des territoires faisant déjà l'objet d'un contrat.

Découvert par des chercheurs des laboratoires américains affiliés à la société, BELVIQ réduirait la consommation alimentaire et favoriserait la satiété en activant de manière sélective les récepteurs 2C de la sérotonine dans le cerveau. L'activation de ces récepteurs est susceptible d'aider les patients à moins manger et à se sentir rassasié après avoir ingéré de moindres quantités d'aliments. La vente de BELVIQ est actuellement autorisée aux États-Unis.

Pour en savoir plus, veuillez consulter le site www.arenapharm.com.

Arena^® est une marque commerciale déposée d'Arena Pharmaceuticals, Inc., et BELVIQ^® est une marque commerciale déposée d'Arena Pharmaceuticals GmbH.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs impliquant un certain nombre de risques et d'incertitudes. Au nombre de ces énoncés prospectifs figurent les déclarations portant sur le perfectionnement, les indications thérapeutiques, l'utilisation, l'innocuité, l'efficacité, les mécanismes d'action, la revue et l'agrément des organismes de réglementation et le potentiel de BELVIQ ou de la lorcasérine ; l'élargissement de l'accord avec Eisai, la signification d'un tel accord et les attentes et les projets liés, y compris les paiements, le développement de produits (y compris les indications et les formulations potentielles), l'inscription et la commercialisation ; la croissance des opérations en Suisse et les attentes associées, y compris le rôle dans la fabrication et la distribution des produits d'Arena ; le recrutement et l'embauche d'employés supplémentaires ; les projets de collaboration supplémentaires et la commercialisation de BELVIQ dans d'autres territoires ; de même que les priorités, projets, objectifs, stratégies, attentes, programmes de recherche et développement et la capacité d'Arena à mettre au point et développer des composés et commercialiser des médicaments. Pour tout ce qui concerne ces énoncés, Arena se place sous la protection de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement des attentes d'Arena. Au nombre des facteurs susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels des énoncés prospectifs figurent, sans toutefois s'y limiter, les suivants : les risques associés à l'application et la poursuite de l'accord avec Eisai et la dépendance sur les collaborateurs ; le calendrier et la réception des paiements, le cas échéant, de la part des associés ; les risques liés à la commercialisation de médicaments, notamment les problèmes d'ordre réglementaire, de production et de fourniture, de même que la disponibilité et l'utilisation de BELVIQ ; les liquidités et le produit d'exploitation générés par BELVIQ, en tenant compte de l'impact de la concurrence ; le fait que les produits d'exploitation d'Arena seront pour partie basées sur les estimations, décisions et règles comptables de la direction et que toute estimation erronée ou désaccord quant aux estimations ou règles comptables d'Arena peut conduire à une modification de l'orientation ou des résultats déjà publiés d'Arena ; l'incertitude quant à la date et à l'issue des contrôles menés par les organismes de réglementation, de même que le fait que BELVIQ peut ne pas être autorisé à être commercialisé au moment attendu, ou du tout, en association avec un autre médicament, pour une autre indication, sur la base d'une formulation différente ou sur tout autre territoire pour quelque indication que ce soit ; le fait que les décisions réglementaires prises sur un territoire donné sont susceptibles d'influer sur d'autres décisions réglementaires et sur les perspectives commerciales d'Arena ;  les décisions en matière de tarification et les taux de remboursement public et privé ; la conclusion, la modification ou la résiliation de contrats de collaboration ;  de nouvelles données inattendues ou défavorables ; le volume important et la densité des données cliniques et non cliniques  et le fait que les organismes de réglementation sont susceptibles d'interpréter et d'évaluer différemment l'importance de ces données et d'aboutir à des conclusions différentes de celles d'Arena ou d'autres entités, de demander des informations complémentaires, de faire des recommandations complémentaires ou de changer leur orientation ou exigences avant ou après l'agrément ; le fait que certaines données et informations liées aux activités de recherche et de développement d'Arena ne satisfassent pas les exigences réglementaires ou ne soient pas suffisantes pour poursuivre les activités de recherche et de développement en cours, les procédures de contrôle ou d'agrément par les organismes de réglementation ou la commercialisation ; la capacité d'Arena à obtenir des brevets et les défendre ; le calendrier, la réussite et le coût du programme de recherche et développement d'Arena ; le fait que les résultats des essais cliniques et d'autres études puissent être interprétés de différentes manières et n'augurent pas forcément des futurs résultats ; le fait que les essais cliniques et autres études puissent ne pas se dérouler au moment voulu, de la manière attendue ou puissent ne pas avoir lieu du tout ; la levée des fonds nécessaires et le règlement de manière appropriée de procès ou d'autres désaccords avec des tiers. D'autres facteurs susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels de ceux exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs d'Arena sont décrits dans les documents déposés par Arena auprès de la Commission des opérations de bourse. Ces énoncés prospectifs reflètent l'opinion d'Arena à la date de ce communiqué uniquement. Arena ne prend aucun engagement et n'est pas tenu d'actualiser ces déclarations de nature prospective, sauf si la législation en vigueur l'exige.