Arena Pharmaceuticals signe un accord de commercialisation et de fourniture de BELVIQ® (hydrochlorure de lorcasérine) en Israël

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-- Abic Marketing Limited, une filiale de Teva, distribuera BELVIQ une fois l'homologation réglementaire reçue pour Israël --

ZOFINGUE, Suisse, 22 juillet 2014 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals GmbH, une filiale à 100 % d'Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ARNA), a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord de commercialisation et de fourniture exclusif de BELVIQ® (hydrochlorure de lorcasérine) avec Abic Marketing Limited, la filiale israélienne locale de Teva Pharmaceutical Industries Limited. Dans le cadre de cet accord, Arena a octroyé à Abic les droits de commercialisation et de distribution en Israël de BELVIQ, un médicament destiné à la perte de poids ou au contrôle du poids chez les patients obèses et en surcharge pondérale, sous réserve de la délivrance de l'homologation réglementaire par le Ministère de la santé de l'État d'Israël.

« Cet accord portant sur BELVIQ est conforme à la vision de Teva visant à promouvoir des produits pharmaceutiques divers et innovants dans l'optique d'améliorer la santé », explique Daniel A. Müller, directeur général d'Arena Pharmaceuticals GmbH, avant d'ajouter : « Nous nous félicitons d'avoir choisi Abic pour faire bénéficier les médecins et patients israéliens de cette importante option thérapeutique. »

L'augmentation progressive des taux d'obésité est un phénomène répandu dans les pays occidentaux auquel Israël n'échappe pas. Le nombre d'Israéliens en surcharge pondérale ou obèses a quasiment triplé entre 1967 et 2003. En 2011, le Ministère de la santé israélien estimait à quelque 48 % de la population le nombre de personnes en surpoids ou obèses.

Il incombe à Abic d'obtenir l'homologation réglementaire pour ensuite se charger de la commercialisation et de la distribution de BELVIQ en Israël, frais et dépens y afférents compris. Arena fabriquera le produit fini (médicament) dans son usine suisse, et le vendra à Abic à un prix d'achat égal à un pourcentage du chiffre d'affaires annuel net réalisé par Abic dans le cadre des ventes de BELVIQ. Arena recevra en outre un paiement initial et aura droit à des paiements d'étape au moment du dépôt puis de l'acceptation de la demande d'homologation réglementaire de BELVIQ, ainsi qu'à des paiements forfaitaires pour ajustement du prix d'achat qui seront fonction du chiffre d'affaires annuel net réalisé par Abic.

À propos de BELVIQ® (hydrochlorure de lorcasérine)

BELVIQ devrait faire baisser la consommation alimentaire et encourager la satiété en activant de façon sélective les récepteurs 2C de la sérotonine dans le cerveau. L'activation de ces récepteurs devrait aider les patients à manger moins et à se sentir rassasiés après avoir consommé de moindres quantités de nourriture.

Arena a déjà octroyé des droits exclusifs de commercialisation et de distribution de BELVIQ à Eisai Inc. ainsi qu'à sa société mère Eisai Co., Ltd., pour la plupart des territoires à travers le monde, à Ildong Pharmaceutical Co., Ltd., pour la Corée du Sud, et à CY Biotech Company Limited pour Taïwan. Des brevets de composé relatifs à BELVIQ ont été délivrés dans les principales juridictions mondiales et sont, dans la plupart des cas, susceptibles de rester en vigueur jusqu'en 2023.

À propos d'Arena Pharmaceuticals

Arena relève le défi consistant à améliorer la santé en cherchant à faire bénéficier les patients de médicaments innovants ciblant les récepteurs couplés à la protéine G. Fruit de découvertes faites en interne, BELVIQ® (hydrochlorure de lorcasérine) est un médicament homologué aux États-Unis. Parallèlement, Arena s'attache à découvrir, développer et commercialiser des médicaments supplémentaires venant répondre à des besoins médicaux non encore satisfaits. Alors que ses sites américains sont établis à San Diego (Californie), ses autres sites, dont ses sites de production commerciale, sont quant à eux basés à Zofingue, en Suisse. Pour de plus amples détails, consulter le site Internet d'Arena à www.arenapharm.com.

Arena Pharmaceuticals® et Arena® sont des marques de service enregistrées d'Arena Pharmaceuticals, Inc. BELVIQ® est une marque enregistrée d'Arena Pharmaceuticals GmbH.

À propos de Teva Pharmaceutical Industries Limited

Teva Pharmaceutical Industries Limited est une société pharmaceutique mondiale de premier rang s'étant donné pour mission d'améliorer l'accès aux soins de santé de qualité en développant, fabriquant et commercialisant des médicaments génériques à prix abordable ainsi que des principes pharmaceutiques actifs et des produits pharmaceutiques innovants et spécialisés. Premier fabricant mondial de médicaments génériques, Teva, dont le siège social se trouve en Israël, dispose d'un portefeuille de produits mondial regroupant plus de 1000 molécules et d'une présence directe dans une soixantaine de pays. Sa branche Médicaments spécialisés se concentre sur les domaines thérapeutiques innovants du SNC, des troubles respiratoires, de l'oncologie, de la douleur et de la santé des femmes ainsi que sur les médicaments biologiques. Forte de quelque 45 000 salariés à travers le monde, Teva a fait état d'un chiffre d'affaires net de 20,3 milliards de dollars en 2013.

Enoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs impliquant un certain nombre de risques et d'incertitudes. Au nombre de ces énoncés prospectifs figurent les déclarations portant sur le perfectionnement, les indications thérapeutiques, l'utilisation, l'innocuité, l'efficacité, les mécanismes d'action, l'importance et le potentiel de BELVIQ ou de la lorcasérine ; les droits et les obligations prévus dans l'accord de commercialisation et de fourniture conclu avec Abic et l'importance d'un tel accord ; les attentes et les activités futures liées à un tel accord, y compris la demande d'homologation, l'examen et l'homologation réglementaires de BELVIQ, la fabrication et la vente du produit fini (médicament), les paiements initiaux, d'étape et autres, ainsi que la commercialisation de BELVIQ en Israël ; la vision de Teva et le respect de cette vision au niveau de l'accord sur BELVIQ ; la couverture par brevets ; la volonté de relever le défi visant à améliorer la santé ; le désir de proposer des médicaments innovants aux patients ; ainsi que les priorités, projets, objectifs, stratégie, attentes, programmes de recherche et développement d'Arena et sa capacité à mettre au point et à développer des composés et à commercialiser des médicaments. Pour tout ce qui concerne ces énoncés, Arena se place sous la protection de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement des prévisions d'Arena. Au nombre des facteurs susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels des énoncés prospectifs figurent, sans toutefois s'y limiter, les éléments suivants : la dépendance vis-à-vis des collaborateurs, y compris les risques liés à la mise en œuvre et la poursuite de l'accord de commercialisation et de fourniture conclu avec Abic ; les risques liés à la commercialisation de médicaments, notamment les problèmes d'ordre réglementaire, de production, de fourniture et de mise sur le marché, de même que la disponibilité et l'utilisation de BELVIQ ; les liquidités et les revenus générés par BELVIQ, en tenant compte de l'impact de la concurrence ; le fait que les revenus d'Arena seront pour partie basés sur des estimations, jugements et règles comptables et que toute estimation erronée ou désaccord quant aux estimations ou règles comptables puisse conduire à une modification de l'orientation ou des résultats précédemment publiés d'Arena ; l'incertitude quant à la date et à l'issue de l'examen réglementaire, de même que le fait que BELVIQ peut ne pas recevoir l'autorisation de mise sur le marché au moment attendu, ou du tout, en association avec un autre médicament, pour une autre indication ou en utilisant une formulation différente ou dans tout autre territoire pour une quelconque indication ; le fait que les décisions réglementaires prises sur un territoire donné sont susceptibles d'influer sur d'autres décisions réglementaires et sur les perspectives commerciales d'Arena ; les décisions concernant la tarification et les taux de remboursement publics et privés ; les risques liés au recours à des accords de collaboration ; l'obtention d'éventuels paiements et redevances de la part de collaborateurs et la date de celle-ci ; la signature, la modification ou la résiliation d'accords de collaboration ; la publication de nouvelles données inattendues ou défavorables ; le volume important et le détail des données cliniques et non cliniques et le fait que les organismes de réglementation sont susceptibles d'interpréter et d'évaluer différemment l'importance des données et d'aboutir à des conclusions différentes de celles d'Arena ou de tiers, de demander des informations complémentaires, de faire des recommandations complémentaires ou de changer leur orientation ou leurs exigences avant ou après l'homologation ; le fait que certaines données et autres informations liées aux activités de recherche et de développement d'Arena puissent ne pas satisfaire aux exigences réglementaires ou ne soient pas suffisantes pour poursuivre (ou qu'Arena ou un collaborateur ne poursuive pas) les activités de recherche et de développement, l'examen ou l'homologation réglementaires ou la poursuite de la commercialisation ; la capacité d'Arena à obtenir des brevets et les défendre ; le calendrier, la réussite et le coût du programme de recherche et développement d'Arena ; le fait que les résultats des essais cliniques et d'autres études puissent être interprétés de différentes manières et n'augurent pas forcément des futurs résultats ; le fait que les essais cliniques et autres études puissent ne pas se dérouler au moment voulu ou de la manière attendue, ou puissent ne pas avoir lieu du tout ; la levée des fonds nécessaires ; et le règlement de manière appropriée de contentieux ou autres désaccords avec des tiers. D'autres facteurs susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels de ceux exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs d'Arena sont décrits dans les documents déposés par Arena auprès de la Securities and Exchange Commission. Ces énoncés prospectifs reflètent l'opinion d'Arena à la date de ce communiqué. Arena ne s'engage ni ne s'oblige à actualiser ces énoncés prospectifs sauf dans la mesure prescrite par la législation en vigueur.