Autorización de la FDA para comercializar Hymovis en los Estados Unidos

ABANO TERME, Italia, September 11, 2015 /PRNewswire/ --

La excelencia italiana de Fidia Farmaceutici crece en el mercado estadounidense gracias a su ácido hialurónico de última generación

El Centro de dispositivos y salud radiológica (CDRH, por sus siglas en inglés) de la FDA ha autorizado la aplicación de la autorización previa a la comercialización (PMA, por sus siglas en inglés) de Hymovis, de Fidia Farmaceutici, indicado para el tratamiento intraarticular de la osteoartritis, basado en ácido hialurónico y diseñado para que permanezca activo más tiempo en la articulación. Esta información procede de la empresa, líder mundial en investigación, desarrollo y fabricación de productos basados en ácido hialurónico.

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La luz verde de la agencia reguladora estadounidense permitirá que Fidia Farmaceutici aumente su cuota en el mercado farmacéutico más importante e innovador del mundo, que representa cerca de 1.200 mil millones de dólares en el sector de la viscosuplementación, que equivale al 68% del mercado mundial (de alrededor de 1.700 millones de dólares).

"La autorización de Hymovis por parte de la FDA constituye un inmenso éxito para nosotros, no solo en lo que respecta a la expansión y consolidación de la presencia del Grupo en los Estados Unidos, donde tenemos una sólida presencia con Fidia Pharma USA, sino sobre todo como reconocimiento a nivel internacional de la calidad de la marca Fidia, así como de la investigación y los productos italianos" afirmó Giorgio Foresti, CEO de la empresa radicada en Abano Terme (Padua, Italia). "En vista de la creciente internacionalización de Fidia Farmaceutici, - continuó explicando Giorgio Foresti - se dan todas las condiciones necesarias para nuevos proyectos empresariales, incluso en el extranjero, que nos permitirán exportar investigación tecnológica y biotecnológica, así como conocimientos técnicos de nuestro grupo de empresas P&R, confirmando de ese modo, la excelencia italiana de Fidia a nivel internacional en el campo del ácido hialurónico y de los tratamientos de las patologías osteoarticulares".

HYMOVIS
El tratamiento intraarticular de la artritis con ácido hialurónico, Hymovis, se desarrolló para reducir los síntomas dolorosos de la osteoartritis. No obstante, el producto también ha demostrado su eficacia en el tratamiento y la prevención, gracias a sus notables propiedades viscoelásticas, expresadas a través de una estructura química concreta, la llamada retícula móvil, que utiliza la tecnología MO.RE.®, desarrollada por Fidia Farmaceutici. Gracias a esta plataforma tecnológica, la molécula recupera su estructura original incluso después de una tensión mecánica repetitiva, permaneciendo en la articulación hasta 28 días. El resultado es que esta formulación de larga acción permite reducir el ciclo terapéutico, generando así beneficios para el paciente.  Hoy en día, muchos autores consideran el tratamiento intraarticular con ácido hialurónico positivo y este enfoque se ha incluido en las directrices del Colegio Estadounidense de Reumatología (ACR, por sus siglas en inglés) y de la Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de la artritis en cadera y rodilla.

Fidia Farmaceutici   

Fidia Farmaceutici S.p.a. es una empresa italiana fundada en 1946. Es líder en investigación, así como en la comercialización de productos basados en ácido hialurónico, que tiene numerosas aplicaciones en el campo de la biomedicina, en ámbitos como la reumatología, la ortopedia, la cirugía, el cuidado de heridas, la reparación de tejidos y la dermoestética. Fidia Farmaceutici forma parte del grupo de empresas milanés P&R.  La compañía está muy consolidada en Italia, con actividades de I+D que se desarrollan tanto en Abano (sede central de la empresa) y una unidad de investigación en Noto (Sicilia, Italia). Fidia cuenta con más de 700 empleados y factura más de 250 millones de euros. Los productos de Fidia Farmaceutici S.p.a. se comercializan en más de 100 países, a través de filiales de propiedad absoluta (en EE. UU., Kazajistán, Alemania, España, Rusia y Oriente Medio) y una red integral de socios y distribuidores internacionales. Gracias a su inversión en investigación, ha logrado crear un gran legado de productos, con más de 600 patentes obtenidas a su nombre.