Axonics annonce le traitement de ses premiers patients dans le cadre d'une étude sur la neuromodulation sacrée
IRVINE, Californie, June 20, 2016 /PRNewswire/ --
Une étude clinique post-commercialisation évalue le système rechargeable miniaturisé d'Axonics implanté chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale
Axonics Modulation Technologies, Inc., le développeur du premier Sacral Neuromodulation System (SNM - Système de neuromodulation sacrée) implantable et rechargeable destiné au traitement du dysfonctionnement urinaire et fécal, a annoncé aujourd'hui que ses premiers patients avaient subi une implantation réussie à la fois à l'Hôpital national de neurologie et de neurochirurgie de Londres et au Centre médical de l'Université de Maastricht aux Pays-Bas.
Les patients ont reçu le traitement dans le cadre d'une étude de suivi clinique post-commercialisation impliquant 65 patients (RELAX-OAB) avec pour objectif de confirmer l'efficacité du système SNM d'Axonics, comme outil d'aide au traitement des symptômes de la vessie hyperactive (OAB, Overactive Bladder en anglais).
Le système SNM d'Axonics a reçu le marquage CE au début du mois de juin 2016 et les patients sont actuellement intégrés dans l'étude dans les principaux centres médicaux d'Angleterre, de Belgique, des Pays-Bas et de France. La première implantation a été réalisée à Londres par Sohier Elneil, docteure en médecine et titulaire d'un doctorat, et trois autres implantations ont été effectuées à Maastricht par le professeur Philip van Kerrebroeck, docteur en médecine et titulaire d'un doctorat.
« Ce système rechargeable miniaturisé SNM représente une avancée majeure pour les patients à la recherche d'une solution durable pour soulager les symptômes de la vessie hyperactive et améliorer leur qualité de vie. L'implant devrait fonctionner au moins 15 ans dans le corps du patient, une durée plus de trois fois supérieure à celle enregistrée avec les systèmes non-rechargeables actuels », a indiqué le professeur van Kerrebroeck.
On estime à environ 85 millions le nombre d'adultes souffrant d'hyperactivité vésicale aux États-Unis et en Europe. La thérapie par neuromodulation sacrée est un traitement efficace et durable qui a été largement utilisé et remboursé en Europe et aux États-Unis ces deux dernières décennies. Plus de 200 000 patients ont bénéficié de ce traitement à ce jour. La neuromodulation sacrée est le seul traitement de la vessie hyperactive dont l'efficacité clinique prouvée est supérieure à celle des traitements médicamenteux habituels.
« L'implantation du système d'Axonics a été rapide, facile et conforme à nos pratiques actuelles d'implants de neuromodulation sacrée », a déclaré le Dr Elneil. « Nos patients sont ravis de pouvoir disposer d'un implant si petit et d'une durée de vie si longue. Nous les suivons de près et nous sommes convaincus qu'ils verront leurs symptômes de la vessie hyperactive sensiblement réduits. »
Plus tôt ce mois-ci, Axonics a annoncé que le magazine Neurourology and Urodynamics avait publié les résultats d'une étude examinée par des pairs intitulée « Cost Profiles and Budget Impact of Rechargeable Versus Non-Rechargeable Sacral Neuromodulation Devices in the Treatment of Overactive Bladder Syndrome » (« Profils de coûts et impact budgétaire des dispositifs de neuromodulation sacrée rechargeables et non rechargeables dans le traitement du syndrome de la vessie hyperactive »). Les résultats de cette étude ont révélé que par rapport aux systèmes de neuromodulation sacrée non rechargeables utilisés dans le traitement de la vessie hyperactive, un système rechargeable avec batterie longue durée pouvait faire économiser aux systèmes de soins de santé des milliards sur les 15 prochaines années. Parmi les médecins et chercheurs ayant travaillé sur cette étude figurent Karen L. Noblett, docteure en médecine de l'Université de Californie, Riverside ; Roger R. Dmochowski, docteur en médecine de l'Université de Vanderbilt ; Sandip P. Vasavada, docteur en médecine, Cleveland Clinic ; Abigail M. Garner, diplômée d'un Master de science ; Shan Liu, titulaire d'un doctorat et Jan B. Pietzsch, titulaire d'un doctorat de Wing Tech, Inc., Menlo Park, Californie.
À propos du Sacral Neuromodulation System™ d'Axonics
Le système SNM d'Axonics est un système de neuromodulation implantable qui module l'activité des nerfs sacrés pour gérer le dysfonctionnement urinaire et fécal. Le système incorpore, entre autres innovations, un générateur d'impulsions implantable miniaturisé qui est 60 % plus petit et promet de durer 15 ans, soit une durée au moins trois fois plus longue dans le corps que la technologie SNM non rechargeable actuellement commercialisée. Par ailleurs, le système SNM d'Axonics comprend une télécommande conviviale pour le patient de la taille d'un porte-clé et un programmateur médical intuitif qui guide les médecins pratiquant l'implantation tout au long de la procédure, de la pose des électrodes à la programmation.
À propos d'Axonics Modulation Technologies, Inc.
Axonics, basée à Irvine, en Californie, est une société privée développant une technologie de neuromodulation implantable novatrice visant un certain nombre d'indications cliniques. Elle compte parmi ses investisseurs Edmond de Rothschild Investment Partners, Advent Life Sciences, NeoMed Management, Legend Capital, Cormorant Asset Management et The Alfred E. Mann Foundation. Pour tout complément d'information, rendez-vous sur le site Web de la société à l'adresse
http://www.axonicsmodulation.com
Contact médias
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Contact investisseurs
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