Berg Diagnostics recibe el certificado CLIA y lanza un nuevo ensayo sobre la vitamina D

BOSTON, March 2, 2012 /PRNewswire/ --

Berg Diagnostics, una compañía de diagnosis molecular con sede en Boston, ha recibido el Massachusetts Clinical Laboratory Licensure and Certificate of Registration de los Centros de Cuidados Médicos y Servicios de Ayuda Médica bajo un Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA). 

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"El logro conseguido por el certificado de acreditación de la CLIA informa de que los clientes que posee el laboratorio han establecido una base sólida de calidad y administración para asegurar la precisión, fiabilidad y línea de tiempo de los resultados de los pacientes", declaró Mark Kellogg, PhD, MT (ASCP), DABCC, FACB, director asociado de Química y director de Calidad de Laboratorio del Children's Hospital Boston de la Harvard Medical School.

La autorización de la CLIA sitúa a la compañía en una posición que permite los diseños de programa tanto para el descubrimiento basado y los servicios de diagnosis clínica que actúan como de tasa por servicio, colaboraciones I+D y acuerdos de licencia para derechos de pago en los que se podría comercializar la propiedad intelectual bajo acuerdos de asociación.

"Esto permite a la compañía diversificar de forma inmediata sus operaciones profesionales para conseguir una validación de biomarcador clínica, desarrollo de las diagnosis de compañía y otros ensayos basados en la diagnosis para conseguir una visión clínica o fármaco de seguimiento o reacciones de metabolización", explicó Shen Luan, cofundador y responsable de operaciones.

Berg Diagnostics cuenta con una combinación única de bioanalítica y plataformas de tecnología ómicas que pueden catalizar los análisis farmacodinámicos y controlar los objetivos terapéuticos dentro de un modo de elevado rendimiento. La combinación de instrumentación revolucionaria, un ecosistema impulsado de innovación con sus compañías hermanas y una fuerza laboral líder en la industria permiten la excelencia del desarrollo de la diagnosis.

"Esto representa un logro muy destacado para Berg Diagnostics; demuestra el compromiso constante que Berg Pharma tiene con las prácticas clínicas. El equipo de Shen Luan está posicionado correctamente para convertirse en un líder de mercado inminente dentro de la diagnosis molecular, creando de forma auténtica un resultad que los médicos pueden emplear en el tratamiento de los pacientes. No hay una escasez de datos dentro de la industria, sino una necesidad acuciante de correlación de la señalización molecular de la patopsicología. El uso de Interrogative Biology® de Berg Biosystems separa a Berg Diagnostics de la competencia. No solo son capaces de generar los datos, sino de aplicarlos a la administración de la enfermedad", comentó Niven R. Narain, cofundador, director general y responsable tecnológico de Berg Pharma.

Berg Diagnostics ha lanzado un nuevo ensayo clínico relacionado con los arbitrajes metabólicos, como la vitamina D - principal para el mantenimiento de la salud general. Sihe Wang, PhD, DABCC, FACB, responsable de sección y director médico del laboratorio de bioquímica clínica de la Cleveland Clinic, afirmó: "Este estado de acreditación también expeditará la disponibilidad de los nuevos biomarcadores para el tratamiento de pacientes tras una validación adecuada".

Acerca de Berg Diagnostics

Berg Diagnostics, miembro del grupo Berg Pharma, es una compañía de diagnóstico molecular con sede central en Boston que ofrece perfiles moleculares basados en ómicas de alto rendimiento, validación de biomarcadores y bioanálisis regulado para acelerar el desarrollo de la terapia y el diagnóstico molecular. Equipada con plataformas de instrumentación de vanguardia, la compañía se dedica a catalizar puntos finales de proyectos en fase de desarrollo terapéutico y de biomarcadores utilizando su nueva plataforma Berg Biosystems Interrogative Biology®.

Si desea más información sobre Berg Diagnostics, visite http://www.bergdiagnostics.com.