Berg Diagnostics reçoit la certification CLIA et lance l'essai novateur sur la vitamine D

BOSTON, March 2, 2012 /PRNewswire/ --

Berg Diagnostics, une société de diagnostic moléculaire basée à Boston, a reçu la licence de laboratoire clinique du Massachusetts ainsi qu'un certificat d'immatriculation auprès des Centers for Medicare and Medicaid Services, dans le cadre du Clinical Laboratory improvement Amendment (CLIA).

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« La remise d'un certificat d'accréditation CLIA permet aux clients de constater que le laboratoire a développé une base solide en termes de qualité et de gestion afin d'assurer précision, fiabilité et rapidité des résultats aux patients », a déclaré Marc Kellogg, PhD, technologiste médical (American Society of Clinical Pathologists, ASCP), DABCC (diplômé du conseil américain de la chimie clinique), FACB, directeur associé de la chimie et directeur de la qualité en laboratoire au Children's Hospital de Boston, Harvard Medical School.

La licence CLIA permet à la société de favoriser la conception de programmes, à la fois pour des services basés sur la découverte et des services de diagnostic clinique. Ces services seront proposés sous forme d'honoraires à l'acte, de collaborations en matière de recherche et de développement et d'accords de licence / droits d'auteur dans les cas où la propriété intellectuelle peut être commercialisée dans le cadre d'accords de partenariats.

« Par ailleurs, l'entreprise peut ainsi immédiatement diversifier ses opérations commerciales : validation de marqueurs biologiques cliniques, développement de tests de diagnostic compagnon et autres conceptions basées sur des essais diagnostiques pour acquérir un aspect clinique ou suivre les réactions médicamenteuses et métaboliques », a annoncé Shen Luan, co-fondateur et directeur de l'exploitation.

Berg Diagnostics bénéficie d'une combinaison unique de plateformes technologiques bioanalytiques et basées sur les omics qui catalysent les analyses pharmacodynamiques et surveillent, à haut débit, les cibles thérapeutiques et les produits médicamenteux. Instruments de pointe, écosystème innovant en partenariat avec ses filiales et personnel très qualifié, autant de facteurs qui permettent à la société d'atteindre l'excellence en termes de développement de diagnostics.

« Il s'agit là d'une étape significative pour Berg Diagnostics ; cela démontre en effet l'engagement caractéristique de Berg Pharma dans la pratique clinique. L'équipe de Shen Luan est bien placée pour devenir sous peu le leader du marché en matière de diagnostics moléculaires, en proposant réellement un résultat que les praticiens peuvent utiliser pour leurs patients. On ne peut pas parler de manque de données au sein de l'industrie mais plutôt d'un besoin urgent de corréler la signalisation moléculaire à la physiopathologie. L'utilisation d'Interrogative Biology® de Berg Biosystems distingue Berg Diagnostics de la concurrence. Berg Diagnostics n'est pas seulement en mesure de générer des données, elle les applique également à la gestion de la maladie », a indiqué Niven R. Narain, co-fondateur, président et directeur de la technologie de Berg Pharma.

Berg Diagnostics a lancé un essai clinique novateur en lien avec les arbitres métaboliques tels que la vitamine D, indispensable au maintien de la santé globale. Sihe Wang, PhD, DABCC (diplômé du conseil américain de la chimie clinique), FACB, chef de section et directeur médical du laboratoire clinique de biochimie à la clinique de Cleveland affirme : « Cette accréditation accélèrera également la disponibilité des marqueurs biologiques novateurs pour les patients, après réception de la validation appropriée. »

À propos de Berg Diagnostics

Berg Diagnostics, un membre du groupe Berg Pharma, est une société de diagnostic moléculaire basée à Boston, qui offre le profilage moléculaire à haut débit basé sur les omics, la validation des marqueurs biologiques et l'analyse biologique régulée afin d'accélérer le développement des diagnostics et thérapies moléculaires. Munie de platesformes d'instrumentation de pointe, la société permet de catalyser les points terminaux des projets dans le développement thérapeutique et des marqueurs biologiques, par le biais de l'utilisation de la plateforme novatrice Berg Biosystems Interrogative Biology®.

Pour plus d'informations sur Berg Diagnostics, visitez le site : http://www.bergdiagnostics.com.