Bionovo si impegna affinché il farmaco Menerba arrivi al test clinico di fase 3 in Europa

EMERYVILLE, California, July 29, 2010 /PRNewswire/ --

Bionovo, Inc. (Nasdaq: BNVI) ha annunciato oggi di aver ricevuto le direttive finali dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) per consentire a Menerba, il farmaco candidato principale della società contro i sintomi della menopausa, di arrivare ai test clinici di fase 3 in Europa. La direttiva definisce il percorso clinico e normativo per ottenere un'autorizzazione di marketing europea per Menerba.

"Siamo felici del risultato ottenuto dalle nostre riunioni di consulenza scientifica con l'Agenzia europea per i medicinali. Siamo impazienti di sfruttare questa direttiva e di avviare i nostri studi cardine dell'ultima fase per Menerba", ha affermato Isaac Cohen, O.M.D., Presidente e Amministratore Delegato di Bionovo.

"In Europa ci sono 37 milioni di donne in menopausa e, grazie a un'autorizzazione di marketing europea, prevediamo una crescita della domanda del mercato europeo per un'alternativa sicura ed efficace alla terapia ormonale per il trattamento delle vampate di calore", ha dichiarato la dott.ssa Mary Tagliaferri, Presidente e Direttore medico di Bionovo.

La società ha avuto un incontro anche con la U.S. Food and Drug Administration (FDA) per discutere sullo sviluppo di Menerba negli Stati Uniti ed è in attesa di fornire maggiori dettagli una volta che il verbale dell'assemblea sarà rilasciato.

Informazioni su Menerba

Menerba è un farmaco candidato a somministrazione orale e derivato da piante, pensato per il trattamento sicuro ed efficace dei sintomi vasomotori (vampate di calore) associati alla menopausa. Menerba è un farmaco selettivo beta (ER-beta) recettore di estrogeni, sviluppato come alternativa più sicura ai prodotti attualmente sul mercato, per i quali è stato dimostrato l'aumento del rischio di contrarre il cancro al seno e all'utero. I test clinici condotti finora, seguendo le direttive specifiche della FDA, hanno dimostrato che Menerba è efficace e sicuro.

Informazioni su Bionovo, Inc.

Bionovo è una società farmaceutica focalizzata sulla scoperta e sullo sviluppo di trattamenti sicuri ed efficaci per il cancro e la salute delle donne, mercati da cui provengono importanti richieste non soddisfatte e miliardi di utili potenziali all'anno. La società applica la propria esperienza alla biologia della menopausa e del cancro per progettare nuovi farmaci derivati da piante e dotati di nuovi meccanismi di azione. Sulla base dei risultati di test clinici di fase iniziale e intermedia, Bionovo ritiene di avere scoperto nuove classi di farmaci candidati all'interno della sua ricca gamma, in grado di essere leader dei mercati. La sede centrale di Bionovo è ad Emeryville, California, ed è quotata sul mercato azionario NASDAQ con il simbolo "BNVI". Per maggiori informazioni su Bionovo e sui suoi programmi, visitare http://www.bionovo.com.

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