Blue Belt Technologies ontvangt CE-markering voor Navio PFS-systeem

PITTSBURGH, February 25, 2012 /PRNewswire/ --

Blue Belt Technologies, Inc. is een bedrijf voor medische apparatuur dat zich erop richt om de volgende generatie "slimme" chirurgische instrumenten te ontwikkelen die precieze robotbesturing bevatten om aanvankelijk tijdens orthopedische procedures te worden gebruikt, maar later ook voor andere chirurgische specialiteiten, zoals neurochirurgie, aan de ruggengraat en otolaryngologie ("ENT"). Vandaag kondigde zij aan dat zij voor het Navio™ PFS-systeem de CE-markering heeft ontvangen.

De initiële marktapplicatie van het bedrijf is in Europa voor Unicondylar Knee Replacement ("UKR", Unicondylaire knievervanging) welke algemeen bekend is als een gedeeltelijke knievervanging. Een gedeeltelijke knievervanging omvat een operatie om het binnenste (mediaal) of buitenste (lateraal) compartiment van de knie met een implantaat te vervangen. In vergelijking met een gehele gewrichtsvervanging, zijn gedeeltelijke knievervangingen botbesparend en hebben deze aangetoond een betere chirurgisch resultaat op te leveren voor patiënten die aan een enkel compartiment beschadigd kraakbeen ondervinden. Het merendeel van de operaties voor gedeeltelijke knievervanging wordt momenteel met instrumenten uitgevoerd die inconsistent kunnen zijn en op hoge frequentie tot revisie en herbehandeling leiden.

Het Navio PFS-systeem van Blue Belt gebruikt een gepatenteerde technologie om via een intelligent, handbediend snij-instrument dat met een krachtig software voor chirurgische planning en navigatie is gekoppeld, extra controle aan chirurgen te geven. Het Navio PFS-systeem geeft de chirurg tijdens het uitvoeren van botvormende taken via minder invasieve incisies een veiligheidslaag en verbeterde nauwkeurigheid. Jess Lonner, M.D., die buitengewoon hoogleraar is voor Orthopedie bij de Thomas Jefferson-universiteit en medevoorzitter van de Wetenschappelijke adviesraad van Blue Belt, zegt: "Omdat de patronen van artritis beter worden begrepen, speelt de chirurgie voor gedeeltelijke knievervanging een steeds grotere rol. Dit komt gedeeltelijk door de veranderende demografie en de verwachtingen van onze patiënten. Door de capaciteit voor de paring van conservatieve unicondylaire botpreparatie met een uniek niveau van precisie, wordt het Navio PFS-systeem apart gesteld van de conventionele technologieën. Dit zou tot een snel functioneel herstel en verbeterde duurzaamheid moeten leiden."

Eric B. Timko, President en Chief Executive Officer van Blue Belt Technologies zegt verder: "Wij zijn erg verheugd met de ontvangst van de CE-markering voor het Navio PFS-systeem. Dit initiële fiat vertegenwoordigt een aanzienlijke mijlpaal voor Blue Belt en onze inzet om leidinggevend te worden op het gebied van unicondylaire knievervanging door de arts een robotische instrument te geven die een nauwkeurige en consequente vervanging van het UKR-implantaat mogelijk maakt, wat tot een beter resultaat voor de patiënt kan leiden. Wij zijn opgewonden om in Europa onze vercommercialiseringstrategie te starten en het Navio PFS-systeem aan de artsengemeenschap te introduceren."

Blue Belt Technologies, Inc.

Blue Belt Technologies, Inc. ontwikkelt de volgende generatie "slimme" chirurgische instrumenten om aanvankelijk tijdens orthopedische procedures en andere chirurgische subspecialiteiten te worden gebruikt. Het Navio PFS-systeem van het bedrijf gebruikt een gepatenteerde technologie om via een intelligent, handgestuurd, door computer ondersteund instrument voor het snijden van botten, de artsen precieze robotische controle te bieden. Het Navio PFS-systeem geeft de chirurg een veiligheidslaag en verbeterde nauwkeurigheid terwijl via minimale invasieve incisies taken voor botvorming worden uitgevoerd.

http://www.bluebelttech.com