BlueWind Medical annonce l'obtention du marquage CE pour le stimulateur sans fil miniature implanté VIVENDI™ destiné au traitement de la neuropathie périphérique

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HERZLIYA, Israël, September 7, 2016 /PRNewswire/ --

BlueWind Medical, développeur d'une plate-forme de neurostimulation miniature sans fil pour le traitement de plusieurs indications cliniques, a annoncé aujourd'hui que la société a obtenu le marquage CE pour le neurostimulateur miniature sans fil VIVENDI destiné au traitement de la neuropathie périphérique (NP). C'est le deuxième produit pour lequel BlueWind obtient le marquage CE, basé sur sa plate-forme de neurostimulation innovante, après avoir obtenu il y a quelques mois le marquage CE pour le traitement de l'hyperactivité vésicale.

On estime que 8 millions de personnes en Europe et 6 millions aux États-Unis souffrent de NP, dont 14 % de personnes diabétiques. La NP est une douleur débilitante qui affecte, entre autres, la qualité de vie du patient, ses performances au quotidien, son sommeil et sa productivité au travail. Le traitement le plus courant de la NP est pharmacologique, avec notamment l'utilisation intensive d'opiacés, et la NP est l'un des principaux facteurs contribuant à l'épidémie d'addiction aux opiacés aux États-Unis.

Le système VIVENDI de BlueWind  est un neurostimulateur sans fil et sans pile qui est 90 % plus petit que les neurostimulateurs disponibles sur le marché. Cet appareil miniature est implanté tout près du nerf tibial et, en appliquant une stimulation électrique au nerf, il aide à soulager ou à masquer la sensation de douleur. L'appareil est implanté via une procédure simple mini-invasive qui dure une trentaine de minutes seulement et il est alimenté sans fil par une unité de contrôle externe, que le patient peut porter commodément, selon ses besoins, au niveau de la cheville.

Les patients s'auto-administrent le traitement en utilisant l'appareil portable aussi souvent et aussi longtemps que nécessaire, jusqu'à huit heures par jour. L'atténuation de la douleur est généralement immédiate et dure entre 30 minutes et quelques heures après la stimulation. Dans le cadre d'une étude clinique multicentrique réalisée dans de grands centres anti-douleur européens et portant sur 13 patients ayant bénéficié de cet implant, 80 % des patients ont mentionné une réduction de plus de 50 % des scores de la douleur sur une période de suivi de six mois.

« Ce nouveau paradigme de traitement transforme la façon dont les patients sont traités aujourd'hui, leur évite de recourir à des opiacés ou à d'autres traitements pharmacologiques et leur permet de contrôler leur propre processus de guérison, a déclaré Guri Oron, PDG de BlueWind. Jusqu'à aujourd'hui, il n'était pas possible de traiter localement la neuropathie périphérique chronique avec des neurostimulateurs en raison de la taille et de la complexité des neurostimulateurs existants. Les neurostimulateurs miniatures et sans fil de BlueWind sont considérablement plus petits, permettent une procédure d'implantation simple, un ciblage précis du siège de la douleur et sont plus faciles à utiliser pour les patients à domicile. »

« Le système Vivendi de BlueWind offre une solution à de nombreux patients qui n'ont aucun autre recours, a souligné le professeur Jean-Pierre Van Buyten, président du Centre multidisciplinaire de traitement de la douleur AZ Nikolaas en Belgique. « Ce petit appareil a été très facile à implanter, et très facile pour les patients à activer et à utiliser. Les patients peuvent l'utiliser dès qu'ils ressentent une douleur et il leur procure un soulagement immédiat et durable. »

« BlueWind VIVENDI est notre deuxième produit approuvé cette année et il montre la capacité de la plate-forme à intégrer de nombreuses indications et des marchés distincts », a déclaré Efi Cohen Arazi, PDG de Rainbow Medical et président du conseil d'administration de BlueWind Medical. « L'entreprise a obtenu l'approbation réglementaire pour deux produits et va continuer à investir pour élargir encore l'usage de sa plate-forme. »

À propos de BlueWind Medical :  

BlueWind Medical a été fondée en 2010 par la société d'innovation et d'investissement israélienne de premier plan Rainbow Medical. Elle développe une plate-forme technologique de neurostimulateurs miniatures sans fil qui peuvent être placés lors d'une procédure mini-invasive et traiter plusieurs indications. BlueWind Medical est dirigée par une équipe d'ingénieurs et de chercheurs expérimentés et dévoués qui s'efforcent de créer les produits de la plus haute qualité et les processus d'ingénierie les plus avancés. En donnant la priorité aux besoins des patients, BlueWind est en mesure de créer une plate-forme polyvalente et efficace qui va transformer la neurostimulation telle que nous la connaissons.

À propos de Rainbow Medical  

Rainbow Medical (http://www.rainbowmd.com) est une société privée d'investissement et de gestion unique qui lance et permet la croissance de startups développant des appareils médicaux révolutionnaires inventés par Yossi Gross, dans de nombreux domaines médicaux. En répondant aux importants besoins non satisfaits du marché, Rainbow Medical cherche à améliorer le bien-être des personnes et à générer des retours exceptionnels pour ses actionnaires.

Pour plus d'informations :
Meital Levi Tal, +972-54-7739677, [email protected]