BlueWind Medical kondigt CE-markering aan voor de implanteerbare draadloze VIVENDI™-miniatuurstimulator van BlueWind ter behandeling van perifere pijn

USA - Nederlands

• USA - English
• USA - Italiano
• USA - Français
• USA - Deutsch

HERZLIYA, September 9, 2016 /PRNewswire/ --

BlueWind Medical, ontwikkelaar van een miniatuur draadloos neurostimulatieplatform ter behandeling van meerdere klinische aandoeningen, heeft vandaag aangekondigd dat het bedrijf de CE-markering heeft verkregen voor de miniatuur draadloze VIVENDI-neurostimulator van BlueWind ter behandeling van Perifere Neuropathische Pijn (PNP). Dit is het tweede product van BlueWind dat de CE-markering heeft verkregen op basis van het geavanceerde neurostimulatieplatform, na de CE-markering van enkele maanden geleden voor de behandeling van een overactieve blaas.

Naar schatting 8 miljoen mensen in Europa en 6 miljoen in de Verenigde Staten lijden aan PNP, waarvan ongeveer 14% van alle mensen met diabetes. PNP is een slopende pijn die de kwaliteit van leven, het dagelijks functioneren, de slaap, de arbeidsproductiviteit van de patiënt, en meer, verslechtert. De meest voorkomende behandeling van PNP is farmacologisch, waaronder intensief gebruik van opioïden, en PNP levert een grote bijdrage aan de opioïdenepidemie in de VS.

Het VIVENDI-systeem van BlueWind is een draadloze neurostimulator zonder batterijen die 90% kleiner is dan gebruikelijke neurostimulators die op dit moment verkrijgbaar zijn. Het miniatuurinstrument wordt in de nabijheid van de tibiale zenuwen geïmplanteerd en helpt, door het toepassen van elektrische stimulatie op de zenuwen, de pijnsensatie te verzachten of te maskeren. Het instrument wordt in een eenvoudige, minimaal invasieve ingreep van ongeveer 30 minuten geïmplanteerd en wordt draadloos gevoed door een externe besturingseenheid, die indien nodig door de patiënt op de enkel kan worden gedragen.

Patiënten passen de behandeling met behulp van het draagbare instrument zo vaak en zo lang mogelijk toe, en tot 8 uur per dag. De vermindering in pijn is meestal onmiddellijk merkbaar en duurt tussen 30 minuten en een paar uur na stimulatie. In een multicenter klinisch onderzoek dat is uitgevoerd in toonaangevende pijncentra in Europa, met 13 geïmplanteerde patiënten, heeft 83% van de patiënten meer dan 50% vermindering in VAS-pijnscores gemeld over een onderzoeksperiode van 6 maanden.

"Dit nieuwe behandelingsparadigma transformeert de manier waarop patiënten vandaag de dag worden behandeld. Het ontlast ze van de noodzaak van opioïden of andere farmacologische behandelingen en stelt ze in staat om zelf hun eigen genezingsproces te controleren", aldus de CEO van BlueWind, Guri Oron. "Tot op heden was het, vanwege de omvang en complexiteit van bestaande neurostimulators, niet mogelijk om chronische perifere pijn lokaal te behandelen met neurostimulators. De draadloze miniatuur-neurostimulators van BlueWind zijn aanzienlijk kleiner, maken een eenvoudiger implantatieprocedure en nauwkeurige opsporing van de pijnlocatie mogelijk en zijn eenvoudiger thuis te gebruiken voor patiënten."

"Het Vivendi-systeem van BlueWind is een oplossing voor vele patiënten die geen andere vorm van pijnverlichting hebben", aldus Prof. Jean-Pierre van Buyten, voorzitter van het multidisciplinaire pijncentrum AZ Nikolaas in België. "Het kleine implantaat was zeer eenvoudig te implanteren en zeer eenvoudig voor de patiënt te activeren en gebruiken. Patiënten kunnen het gebruiken wanneer ze pijn hebben en het biedt onmiddellijke en duurzame pijnverlichting."

"VIVENDI van BlueWindis ons tweede product dat dit jaar is goedgekeurd en het toont de kracht van het platform om uit te breiden naar meerdere indicaties en afzonderlijke markten", aldus Efi Cohen Arazi, CEO van Rainbow Medical en voorzitter van de raad van bestuur van BlueWind Medical. "Het bedrijf heeft nu goedkeuring voor twee producten en zal blijven investeren in de verdere uitbreiding van het gebruik van zijn platform."

Over BlueWind Medical:  

BlueWind Medical werd in 2010 opgericht door de toonaangevende Israëlische innovatie- en beleggingsonderneming Rainbow Medical. Het bedrijft ontwikkelt een platformtechnologie van draadloze miniatuurneurostimulators die door middel van een minimaal invasieve ingreep kunnen worden geplaatst, ter behandeling van meerdere indicaties. BlueWind Medical staat onder leiding van een team ervaren en toegewijde technici en onderzoekers die streven naar de meest hoogwaardige producten en de meest geavanceerde ontwikkelingsprocessen. Door de behoeften van de patiënten op de eerste plaats te zetten, is BlueWind in staat geweest om een veelzijdig en effectief platform te creëren dat neurostimulatie in zijn huidige vorm zal transformeren.

Over Rainbow Medical  

Rainbow Medical (http://www.rainbowmd.com ) is een unieke privé-beleggingsmaatschappij die investeert in start-ups die innovatieve, door Yossi Gross uitgevonden, medische hulpmiddelen op een groot aantal medische vakgebieden ontwikkelen. Door zich te richten op belangrijke behoeften in de markt waarin nog niet wordt voorzien, wil Rainbow Medical het leven van mensen verbeteren en een uitzonderlijk rendement voor de aandeelhouder genereren.

Voor meer informatie:
Meital Levi Tal, +972 54 773 9677, [email protected]