Boston Scientific annonce le lancement en europe de la gamme de stimulateurs cardiaques INGENIO™

NATICK, Massachusetts, April 11, 2012 /PRNewswire/ --

Des dispositifs médicaux de haute technologie conçus pour traiter l'insuffisance chronotrope, pathologie affectant jusqu'à 42% des patients porteurs de stimulateurs cardiaques

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) annonce l'obtention du marquage CE et le lancement sur le marché européen des stimulateurs cardiaques INGENIO™ et ADVANTIO™ ainsi que des stimulateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque (CRT-P) INVIVE™. Une des premières procédures d'implantation du stimulateur cardiaque INGENIO a été effectuée la semaine dernière par le Dr. Marc Burban, aux Nouvelles Cliniques Nantaises de Nantes en France.

«-La gamme de stimulateurs cardiaques INGENIO représente un investissement considérable en matière d'innovation à long terme et marque le début d'une nouvelle ère pour notre entreprise dans les technologies de stimulation cardiaque-», a déclaré Joe Fitzgerald, Vice-Président de Boston Scientific et Président du Groupe «-Traitement des troubles du rythme cardiaque-» (CRM). «-De plus, nous prévoyons de lancer une série de dispositifs dotés de fonctionnalités avancées, incluant le monitoring à distance et la détection de la progression de l'insuffisance cardiaque et compatibles avec les systèmes d'imagerie par résonance magnétique, spécifiquement développés pour offrir des solutions innovantes en termes de santé et de confort des patients.-»

Les stimulateurs cardiaques sont conçus pour traiter la bradycardie, maladie caractérisée par un rythme cardiaque trop lent - habituelle mentinférieur à 60-battements par minute - qui ne permet pas à l'organisme d'être suffisamment oxygéné. Les stimulateurs INGENIO et ADVANTIO sont également dotés de la technologie de stimulation RightRate™ conçue pour traiter l'insuffisance chronotrope, c'est-à-dire l'incapacité ducœur à adapter correctement son rythme en réponse à une activité physique. Le patient peut se sentir alors fatigué ou essoufflé pendant ses activités quotidiennes, telles que la marche ou la montée de quelques marches d'escalier. RightRate utilise un capteur de ventilation de haute précision spécifiquement développé par Boston Scientific, seul capteur à avoir cliniquement prouvé son efficacité sur la fonction chronotrope. Il comporte également des options de programmation destinées à faciliter son utilisation et à faire gagner du temps au personnel soignant.

«-Les stimulateurs cardiaques INGENIO permettent aux praticiens de traiter leurs patients avec une gamme complète et innovante. Le paramétrage de la nouvelle technologie de stimulation RightRate est facile à optimiser et permet d'adapter aisément le rythme cardiaque du patient à son activité physique pour qu'il se sente moins fatigué » a déclaré le Dr Burban.

Il est prévu que les stimulateurs cardiaques et CRT-P de la gamme INGENIO soient compatibles avec le nouveau système de suivi des patients à distance LATITUDE™ NXT, ce qui permettrait aux médecins de surveiller à distance des données portant aussi bien sur le stimulateur cardiaque que sur l'état de santé cardiaque du patient. Ce système est conçu pour détecter les épisodes cliniques survenant entre les consultations de suivi à l'hôpital et envoyer, par ligne téléphonique fixe ou mobile, les informations pertinentes directement vers un site internet sécurisé auquel le médecin a accès.

Les stimulateurs cardiaques INGENIO et ADVANTIO étant en cours d'évaluation par la Food and Drug Administration, ils ne sont pas disponibles à la vente aux États-Unis.

À propos de Boston Scientific

Boston Scientific est une société d'envergure mondiale qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux utilisés dans un vaste éventail de spécialités médicales interventionnelles. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site-: http://www.bostonscientific.com.  

Mise en garde concernant les déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, qui peuvent être identifiées par l'emploi de termes tels qu'-«-anticiper-», «-prévoir-», «-projeter-», «-croire-», «-programmer-», «-estimer-», «-avoir l'intention de-», et autres termes similaires. Ces déclarations prévisionnelles se fondent sur nos croyances, hypothèses et estimations, lesquelles se basent sur les informations dont nous disposons au moment où nous les formulons-; elles ne sauraient en aucun cas constituer la garantie d'événements ou de performances futurs. Ces déclarations prévisionnelles concernent, entre autres, les performances de nos produits, des résultats cliniques, les approbations réglementaires de nos produits et notre stratégie de croissance. Dans le cas où nos hypothèses se révèleraient inexactes, ou si certains risques ou incertitudes venaient à se matérialiser, les résultats effectifs pourraient sensiblement varier par rapport aux attentes et aux projections exprimées ou suggérées par nos déclarations prévisionnelles. Dans certains cas, ces facteurs ont altéré et pourraient altérer à l'avenir (avec d'autres facteurs) notre capacité à mettre en œuvre notre stratégie d'entreprise, et pourraient entraîner une divergence significative des résultats effectifs par rapport à ceux visés par les déclarations prévisionnelles de ce communiqué de presse. En conséquence, nous mettons en garde le lecteur afin qu'il ne place pas une confiance excessive dans l'une de nos déclarations prévisionnelles.

Parmi les facteurs pouvant provoquer de telles différences figurent : les futures conditions réglementaires, concurrentielles, économiques et de remboursement, l'introduction de nouveaux produits, les tendances démographiques, la propriété intellectuelle, les litiges, la situation du marché financier et les futures décisions professionnelles prises par notre entreprise ou nos concurrents. Il est difficile, voire impossible, de prédire l'ensemble de ces facteurs de manière précise, et la plupart d'entre eux échappent à notre contrôle. Pour obtenir une liste et une description de ces facteurs ainsi que des autres risques et incertitudes importants pouvant altérer nos opérations futures, reportez-vous à la partie I, article 1A : «-Facteurs de risque de notre dernier rapport annuel-» figurant sur le Formulaire 10-K déposé auprès de la Commission américaine des valeurs et des changes (SEC), qui est susceptible d'être actualisé dans la partie II, article 1A : «-Facteurs de risque dans les rapports trimestriels-» sur le Formulaire 10-Q que nous avons déposé ou que nous allons déposer ultérieurement. Nous déclinons toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement une déclaration prévisionnelle, quelle qu'elle soit, afin qu'elle tienne compte d'une éventuelle modification de nos attentes ou des événements, conditions ou circonstances à la base de ces attentes ou induisant des résultats effectifs différents de ceux contenus dans les déclarations prévisionnelles. Cette mise en garde est applicable à l'ensemble des déclarations prévisionnelles contenues dans le présent document.

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SOURCE Boston Scientific Corporation