Boston Scientific führt GUIDE™ XT-System zur Visualisierung der Tiefenhirnstimulation in Europa ein

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Sep 27, 2018, 06:51 ET

EDINBURGH, Schottland, 27. September 2018 /PRNewswire/ -- Die Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute die Markteinführung des GUIDE™ XT-Systems zur Visualisierung der Tiefenhirnstimulation (THS, engl. DBS Deep Brain Stimulation) in Europa bekannt. Das GUIDE XT-System ist das erste THS-Visualisierungssystem, das für die Direktionalität entwickelt wurde und die patientenspezifische Anatomie und Stimulationsfeldmodellierung nutzt. Diese Technologie bietet Ärzten die Möglichkeit der 3D-Bildplanung. In Verbindung mit den Vercise™ THS-Systemen kann damit die THS-Behandlung personalisiert und optimiert werden.

THS behandelt Symptome von Bewegungsstörungen bei Patienten mit Parkinson, Dystonie oder essentiellem Tremor. Das Verfahren stimuliert eine gezielte Region des Gehirns durch implantierte Elektroden, die von einem Gerät versorgt werden, das „Implantierbarer Pulsgenerator" (IPG) genannt wird.

Das GUIDE XT-System erkennt automatisch die Position der von einem Neurochirurgen implantierten Elektroden in der Bildgebung des Gehirns. Nach der Implantation programmiert ein Arzt ein Patientengerät und das GUIDE XT-System kann nun dazu verwendet werden, das Stimulationsfeld zu visualisieren und effizient die für jeden Patienten am besten geeigneten Einstellungen zu bestimmen.

„Das derzeitige Verfahren zur THS-Programmierung kann mehrere Termine und stundenlange Versuche beinhalten, um die richtigen Stimulationseinstellungen zu finden", so Prof. Dr. Jens Volkmann, Direktor und Vorsitzender der Abteilung für Neurologie am Universitätsklinikum Würzburg. „Im Gegensatz zu Visualisierungssystemen, die einen generischen Atlas verwenden, ermöglicht uns das GUIDE XT-System die Visualisierung der Elektrodenplatzierung im Gehirn des Patienten. Durch die Simulation und Visualisierung verschiedener Stimulationseinstellungen ist es viel einfacher, sich für eine erste Programmierung zu entscheiden, die bei einem bestimmten Patienten zu positiven Ergebnissen führen kann."

„Die direkte Visualisierung relevanter Strukturen im Gehirn eines einzelnen Patienten ist bei der THS sehr wichtig. Dies ist das Nonplusultra bei der Planung der chirurgischen Trajektorie für die Elektrodenimplantation", erklärte Professor Ludvic Zrinzo, Leiter des UCL Unit of Functional Neurochirurgie, Queen Square, London. „GUIDE XT integriert die chirurgische Planung mit der radiologischen Überprüfung der Elektrodenplatzierung. Dies verspricht einen reibungsloseren Arbeitsablauf und ermöglicht es Chirurgen, ihre klinischen Kollegen bei der Programmierung der THS-Parameter für jeden Patienten besser zu unterstützen."

Eine Studie ergab, dass die gesamte Programmierzeit mit dem GUIDE-System der ersten Generation deutlich kürzer war als die herkömmliche Programmierzeit (n=10, p<0.0001).¹ Eine kürzere Programmierzeit ist sowohl für Ärzte als auch für Patienten von Vorteil, da sie die Notwendigkeit zusätzlicher Termine eliminieren und längere Zeiträume für die Anpassung der Stimulationseinstellungen reduzieren kann, die anstrengend und ermüdend sein können.

„Das GUIDE XT-System wurde entwickelt, um die Komplexität der THS-Programmierung zu reduzieren und Ärzten individualisierte und ergänzende Informationen zur Verfügung zu stellen, die zu besseren Patientenergebnissen führen könnten", so Maulik Nanavaty, Senior Vice President und President, Neuromodulation, Boston Scientific. „Boston Scientific hat es sich zur Aufgabe gemacht, fortschrittliche Lösungen und sinnvolle Innovationen anzubieten, um Ärzten zu helfen, das Leben von Patienten durch personalisierte Therapie zu verbessern."

Seit dem Erhalt des CE-Zeichens für das Vercise THS-System im Jahr 2012 hat Boston Scientific ein kontinuierliches Innovationstempo im Bereich THS eingehalten. Dazu gehört auch die Einführung des Vercise Gevia™ THS-Systems* im Jahr 2017, das mit dem Cartesia™ Directional Lead** ausgestattet ist, um wiederaufladbare, magnetische Resonanz (MR)-Konditionalsysteme² mit Direktionalität zur Verfügung zu stellen. Das Unternehmen führte Ende letzten Jahres das Vercise THS-System auch in den USA ein.

GUIDE XT** wurde in Zusammenarbeit mit der Brainlab AG entwickelt, einem Unternehmen für softwarebasierte Medizintechnik zur Verbesserung der Planung der Patientenbehandlung und der chirurgischen Navigation. Die exklusive Zusammenarbeit zwischen Brainlab und Boston Scientific bietet ein umfassendes Portfolio, das alle wichtigen Elemente der Tiefenhirnstimulations (THS)-Therapie für Patienten und Ärzte abdeckt.

Informationen zu Boston Scientific
Mit der Entwicklung innovativer medizinischer Lösungen verbessert Boston Scientific weltweit die Gesundheit von Patienten. Als global seit mehr als 35 Jahren führender Anbieter von medizinischen Technologien treiben wir die Weiterentwicklung von leistungsstarken Lösungen an, die unerfüllte Bedürfnisse der Patienten ansprechen und Kosten für das Gesundheitswesen verringern. Weitere Informationen finden Sie unter www.bostonscientific.eu und auf Twitter und Facebook.

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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des US-Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des US-Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch Wörter wie „antizipieren", „erwarten", „projizieren", „glauben", „"planen", „schätzen", „beabsichtigen" und ähnliche Wörter gekennzeichnet sein. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf unseren Überzeugungen, Annahmen und Schätzungen unter Verwendung der uns zum jetzigen Zeitpunkt zur Verfügung stehenden Informationen und stellen keine Garantie für zukünftige Ereignisse oder Leistungen dar. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten unter anderem Aussagen über unsere Produkteinführungen sowie über die Produktleistung und -auswirkungen. Sollten sich unsere zugrunde liegenden Annahmen als falsch erweisen oder bestimmte Risiken oder Unsicherheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen abweichen, die in unseren zukunftsbezogenen Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Diese Faktoren haben sich in einigen Fällen ausgewirkt und könnten in Zukunft (zusammen mit anderen Faktoren) unsere Fähigkeit zur Umsetzung unserer Geschäftsstrategie beeinträchtigen und dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in den in dieser Pressemitteilung geäußerten Aussagen vorgesehen sind. Infolgedessen werden die Leser darauf hingewiesen, sich nicht zu sehr auf unsere zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

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¹ Pavese et al. Traditional trial-and-error versus neuroanatomical-3D-image software-assisted deep brain stimulation programming in patients with Parkinson's disease, WSSFN (World Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery) Konferenz 2017, Berlin.
² 1.5 Tesla MRI-konditional, wenn alle Bedingungen für die Verwendung erfüllt sind.
*Das Vercise™ Gevia™ THS-System ist in den USA nicht zur Verwendung oder zum Verkauf erhältlich.
**Vercise Cartesia™ Directional Lead und GUIDE XT – Warnhinweis: Untersuchungsgerät. Durch das Bundesgesetz (oder US-Gesetz) auf Untersuchungszwecke beschränkt. Nicht zum Verkauf in den USA erhältlich.