Cardiome annonce la publication de données positives à l'issue d'un essai clinique comparant le vernakalant IV à la propafénone et à la flécaïnide

VANCOUVER, British Columbia, September 24, 2013 /PRNewswire/ --

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Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ : CRME / TSX: COM) a annoncé aujourd'hui la publication de données positives issues d'un essai clinique ouvert mené auprès de patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) visant à comparer l'administration de vernakalant par voie intraveineuse (IV) aux traitements recourant à la propafénone et à la flécaïnide par voie orale. Ainsi, chez les patients ayant reçu du vernakalant, le rétablissement d'un rythme sinusal normal a été observé après un délai médian de 12 minutes, contre 151 minutes pour le groupe traité à la propafénone et 162 minutes pour celui ayant reçu de la flécaïnide (p < 0,01). Ces résultats, issus de la première étude comparant ces trois agents, figurent dans le numéro actuel du Journal of Atrial Fibrillation, revue médicale soumise à un examen par les pairs.

« Je me réjouis que les résultats favorables de cette étude indiquent que chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire récente, le vernakalant IV a permis un rétablissement plus rapide d'un rythme sinusal normal par rapport à la propafénone ou à la flecaïnide, deux antiarythmiques fréquemment prescrits », déclare le docteur William Hunter, PDG de Cardiome Pharma Corp. « La vitesse de conversion plus rapide observée avec le vernakalant administré par voie intraveineuse s'est traduite par un séjour plus court aux urgences comparé aux deux autres traitements. Nous pensons que ces résultats peuvent être réitérés dans d'autres hôpitaux dans le monde auprès de groupes de patients analogues ».

« Grâce à son délai d'action rapide, le vernakalant IV constitue un traitement de substitution bien toléré et efficace face à la propafénone ou à la flécaïnide chez cette catégorie de patients », affirme le docteur Diego Conde, chef du service des urgences cardiovasculaires de l'Institut cardiovasculaire de Buenos Aires. « Cette conversion de l'arythmie auriculaire en rythme sinusal normal, beaucoup plus rapide avec le vernakalant qu'avec la propafénone ou la flécaïnide, induit un raccourcissement de la durée d'hospitalisation et pourrait se révéler bénéfique pour les patients », ajoute-t-il.

Les patients éligibles pour cet essai clinique étaient atteints de fibrillation auriculaire récente (d'une durée inférieure à 48 heures) et ne souffraient ni de cardiopathie congénitale, ni d'instabilité hémodynamique. Les sujets ont reçu une dose unique de 600 mg de propafénone par voie orale (N=50), une dose unique de 300 mg de flécaïnide par voie orale (N=50), ou une dose initiale de vernakalant par voie intraveineuse (N=50) de 3,0 mg/kg pendant 10 minutes complétée par une dose supplémentaire de 2 mg/kg en cas de non-disparition de la fibrillation auriculaire dans les 15 minutes. Le taux de conversion avoisinait 80 % à huit heures dans les groupes traités à la propafénone et à la flécaïnide contre 90 % à deux heures pour le groupe ayant reçu du vernakalant. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée à huit heures. Outre le retour à un rythme sinusal plus rapide, les patients traités avec du vernakalant IV ont connu une durée d'hospitalisation médiane beaucoup plus courte, de 243 minutes (écart interquartile [EI] : 190-276) contre 422 minutes (EI : 341-739) pour les individus ayant reçu de la propafénone et 410 minutes (EI : 330-727) pour ceux traités au moyen de flécaïnide (p < 0,01). Aucun effet indésirable n'a été rapporté.^[1]

Références :

1. Conde, D. et al. Conversion of Recent-Onset Atrial Fibrillation: Which Drug is the Best? Journal of Atrial Fibrillation. 2013 ; 6(2). Consulté en ligne le 17 septembre 2013.

À propos de Cardiome Pharma Corp.

L'entreprise biopharmaceutique Cardiome Pharma Corp. se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouveaux traitements visant à améliorer la santé des patients dans le monde entier. Cardiome commercialise un produit, BRINAVESS^[TM] (vernakalant IV), autorisé en Europe et dans d'autres régions, permettant de remédier rapidement à la fibrillation auriculaire du rythme sinusal d'apparition récente chez les adultes.

Cardiome est coté au NASDAQ (CRME) et à la bourse de Toronto (COM). Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre sur notre site Internet, à l'adresse suivante : http://www.cardiome.com.

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