Cardiome annonce la publication de données positives d'après une étude rétrospective par observation du produit BRINAVESS

VANCOUVER, British Columbia, October 7, 2013 /PRNewswire/ --

NASDAQ: CRME TSX: COM

Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ: CRME / TSX: COM) a annoncé aujourd'hui la publication de données positives d'après une étude rétrospective par observation réalisée au Skåne University Hospital de Malmö en Suède. Cette étude a regroupé 251 patients atteints de fibrillation auriculaire du rythme sinusal d'apparition récente ayant reçu 355 traitements BRINAVESS™ pendant une période allant du 15 janvier 2011 au 15 avril 2013. Durant cette période d'observation, 70 % des patients atteints de fibrillation auriculaire et traités avec BRINAVESS ont connu un rétablissement dans un délai moyen de 11 minutes. L'efficacité du rétablissement était de 76 % pour les patients atteints de fibrillation depuis moins de 10 heures. Le temps moyen passé aux urgences pour les patients rétablis grâce au produit BRINAVESS était de 6,5 heures. Ces résultats sont publiés dans l'édition d'octobre 2013 du European Journal of Cardiovascular Medicine.

« C'est fabuleux de voir que les patients traités dans les premières 48 heures critiques de manière clinique après une fibrillation auriculaire d'apparition récente semblent tirer des avantages du BRIVANESS bien supérieurs à ceux prévus et qu'ils préfèrent également cette thérapie à la cardioversion » a affirmé William Hunter, M.D., Président Directeur Général de CardiomePharma Corp. « Le haut niveau de rétablissement associé à une courte hospitalisation fait, nous le pensons, de BRINAVESS, une option pratique pour les médecins et les patients qui apprécient un soulagement rapide de la fibrillation ».

« Skåne University Hospital a développé un programme accéléré lié à la fibrillation auriculaire aux urgences où les patients atteints de fibrillation depuis peu étaient rapidement traités avec le BRINAVESS, ce qui a largement contribué à une meilleure efficacité dans ce cas de figure par rapport aux essais cliniques ACT et AVRO », a déclaré Dr. Steen Juul-Möller, principal chercheur de l'étude et directeur médical de Cardiome. « Le fait de constater que 75 % des patients traités par BRINAVESS avec succès ont conservé un rythme sinusal normal après une année de suivi, a été une donnée extrêmement intéressante et importante qui nécessite de plus amples recherches », a ajouté Dr. Juul-Möller.

Les patients atteints de fibrillation auriculaire du rythme sinusal d'apparition récente, et pour lesquels une cardioversion a été envisagée, ont été évalués pour le traitement BRINAVESS. Durant toute l'étude, 251 patients ont reçu 355 traitements. Pour tous les patients, 70 % des traitements BRINAVESS ont été un succès et 70 % des patients ont connu au moins une fois un rétablissement du rythme sinusal. Le taux de rétablissement a été supérieur pour 76 % des patients atteints de fibrillation auriculaire depuis moins de 10 heures, contre 66 % pour les patients atteints de fibrillation depuis plus de 10 heures (P<0,05). Une bradychardie transitoire et une hypotension ont été remarquées chez 5 patients (1,4 %). Elles sont survenues quelques minutes après le rétablissement et ont été perçues comme une réponse au changement du rythme cardiaque. Aucune tachyarythmie ventriculaire, y compris la Torsade-des-Pointes, n'a pu être remarquée.^[1]

Les patients n'ayant pas obtenu de rétablissement par traitement BRINAVESS ont été par la suite traités par cardioversion. Tous les patients ayant été soumis au traitement BRINAVESS et à la cardioversion ont répondu à un questionnaire leur permettant d'évaluer leur préférence pour la cardioversion et ont été suivis sur une période maximale de 27 mois (BRINAVESS [n = 156] ; Cardioversion [n=91]). Parmi les patients ayant connu un rétablissement grâce au traitement BRINAVESS, 72 % ont préféré ce traitement. Pour les patients n'ayant pas connu de rétablissement avec le BRINAVESS, 61 % ont affirmé qu'ils préféreraient une cardioversion en cas de récidive (P<0,001). En outre, parmi les patients soignés par BRINAVESS avec succès, 78 % ont été satisfaits ou très satisfaits du traitement. Dans la période de suivi de l'étude, au bout de 12 mois, 75 % des patients soignés par BRINAVESS avec succès ont maintenu leur rythme sinusal, contre 45 % des patients soumis à une cardioversion (P<0.001).

Références

1. Juul-Möller, S. Vernakalant in recently developed Atrial Fibrillation: How to translate pharmacological trials into clinical practice. European Journal of Cardiovascular Medicine. Vol. 2, Edition 4. Publié en ligne le 4 octobre 2013.

À propos de Cardiome Pharma Corp.

L'entreprise biopharmaceutique Cardiome Pharma Corp. se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouveaux traitements visant à améliorer la santé des patients dans le monde entier. Cardiome commercialise un produit, BRINAVESS^TM (vernakalant IV), autorisé en Europe et dans d'autres régions, permettant de remédier rapidement à la fibrillation auriculaire du rythme sinusal d'apparition récente chez les adultes.

Cardiome est coté au NASDAQ (CRME) et à la bourse de Toronto (COM). Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre sur notre site Internet, à l'adresse suivante : http://www.cardiome.com.

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