Cardiome anuncia datos positivos en un estudio comparativo de vernakalant IV frente a propafenone y flecainide
VANCOUVER, British Columbia, September 23, 2013 /PRNewswire/ --
- Cardiome anuncia la publicación de datos positivos en un estudio comparativo de vernakalant IV frente a propafenone y flecainide
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Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ: CRME / TSX: COM) anunció hoy la publicación de los datos positivos de un ensayo de etiqueta abierto en pacientes con fibrilación atrial en el que se comparaba el tratamiento de vernakalant intravenoso (IV) con propafenone oral y flecainide oral. Los pacientes tratados con vernakalant consiguieron una conversión del ritmo sinusal normal en un tiempo medio de 12 minutos frente a los 151 minutos del grupo tratado con propafenone y los 162 minutos del grupo tratado con flecainide (p<0,01). Estos resultados aparecieron en el número actual de Journal of Atrial Fibrillation, una publicación médica de prestigio, y representan el primer estudio que compara a estos tres agentes.
"Estoy encantado de los resultados favorables de este estudio en pacientes con fibrilación atrial de aparición reciente, el tratamiento con vernakalant IV se asoció a una conversión más rápida que el ritmo sinusal normal que el propafenone o flecainide, ambos prescritos de forma frecuente en las medicaciones anti-arrítmicas," explicó William Hunter, doctor y consejero delegado de Cardiome Pharma Corp. "La tasa de conversión más rápida con vernakalant intravenosa experimentada en este centro se traduce en una estancia menor en las salas de emergencia frente a las otras dos terapias, y creo que estos resultados se pueden replicar en otros centros de todo el mundo en grupos de pacientes similares."
"Vernakalant IV, con su rápida aparición de acción, se tolera de forma correcta y es eficaz como alternativa frente a propafenone o flecainide en esta población de pacientes," indicó Diego Conde, doctor y responsable cardiovascular de la sección de cuidados de emergencia del Instituto Cardiovascular de Buenos Aires. "La ventaja destacada del tiempo para la conversión en el ritmo sinusal normal con vernakalant frente a propafenone o flecainide, es que lleva a una reducción de la estancia en los hospitales, pudiendo ser beneficioso para los pacientes," añadió el doctor Conde.
Los pacientes con aparición reciente sintomática de fibrilación atrial (menos de 48 horas de duración) sin enfermedad cardiaca estructural o inestabilidad hemodinámica fueron seleccionados para el estudio. Los pacientes recibieron una sola dosis oral de 600 mg de propafenone (N=50), una sola dosis oral de 300 mg de flecainide (N=50), o vernakalant IV (N=50) en una dosis inicial de 3,0 mg/kg de 10 minutos y una adicional de 2 mg/kg si la fibrilación atrial no se había resuelto a los 15 minutos. La tasa de conversión fue de aproximadamente un 80% en ambos grupos de propafenone y flecainide a las 8 horas frente al 90% dentro del grupo tratado con vernakalant a las 2 horas. Esta diferencia no fue estadísticamente destacada a las 8 horas. Además del tiempo más rápido de cardioversión, los pacientes tratados con vernakalant IV experimentaron una estancia media de hospital mucho más corta, 243 minutos (rango intercuartílico [IQR], 190-276) frente a 422 minutos (IQR, 341- 739) para los pacientes tratados con propafenone y 410 minutos (IQR, 330-727) para los pacientes tratados con flecainide (p<0,01). No se indicó la aparición de efectos secundarios[1].
Referencias:
- Conde, D. et al. Conversion of Recent-Onset Atrial Fibrillation: Which Drug is the Best? Journal of Atrial Fibrillation. 2013;6(2). Acceso online el 17 de septiembre de 2013
Acerca de Cardiome Pharma Corp.
Cardiome Pharma Corp. es una compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercializacion de nuevas terapias que mejorarán la salud de los pacientes en todo el mundo. Cardiome tiene un producto comercializado, BRINAVESS[TM] (vernakalant IV), aprobado en Europa y otros territorios para la rápida conversión de fibrilación atrial de aparición reciente para el ritmo sinusal en adultos.
Cardiome cotiza en NASDAQ Capital Market (CRME) y la Toronto Stock Exchange (COM). Para más información, visite nuestro sitio web en http://www.cardiome.com.
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