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Cardiome anuncia datos positivos en un estudio comparativo de vernakalant IV frente a propafenone y flecainide


News provided by

Cardiome Pharma Corp.

Sep 23, 2013, 08:52 ET

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VANCOUVER, British Columbia, September 23, 2013 /PRNewswire/ --

- Cardiome anuncia la publicación de datos positivos en un estudio comparativo de vernakalant IV frente a propafenone y flecainide

-NASDAQ: CRME

- TSX: COM

Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ: CRME / TSX: COM) anunció hoy la publicación de los datos positivos de un ensayo de etiqueta abierto en pacientes con fibrilación atrial en el que se comparaba el tratamiento de vernakalant intravenoso (IV) con propafenone oral y flecainide oral. Los pacientes tratados con vernakalant consiguieron una conversión del ritmo sinusal normal en un tiempo medio de 12 minutos frente a los 151 minutos del grupo tratado con propafenone y los 162 minutos del grupo tratado con flecainide (p<0,01). Estos resultados aparecieron en el número actual de Journal of Atrial Fibrillation, una publicación médica de prestigio, y representan el primer estudio que compara a estos tres agentes.

"Estoy encantado de los resultados favorables de este estudio en pacientes con fibrilación atrial de aparición reciente, el tratamiento con vernakalant IV se asoció a una conversión más rápida que el ritmo sinusal normal que el propafenone o flecainide, ambos prescritos de forma frecuente en las medicaciones anti-arrítmicas," explicó William Hunter, doctor y consejero delegado de Cardiome Pharma Corp. "La tasa de conversión más rápida con vernakalant intravenosa experimentada en este centro se traduce en una estancia menor en las salas de emergencia frente a las otras dos terapias, y creo que estos resultados se pueden replicar en otros centros de todo el mundo en grupos de pacientes similares."

"Vernakalant IV, con su rápida aparición de acción, se tolera de forma correcta y es eficaz como alternativa frente a propafenone o flecainide en esta población de pacientes," indicó Diego Conde, doctor y responsable cardiovascular de la sección de cuidados de emergencia del Instituto Cardiovascular de Buenos Aires. "La ventaja destacada del tiempo para la conversión en el ritmo sinusal normal con vernakalant frente a propafenone o flecainide, es que lleva a una reducción de la estancia en los hospitales, pudiendo ser beneficioso para los pacientes," añadió el doctor Conde.

Los pacientes con aparición reciente sintomática de fibrilación atrial (menos de 48 horas de duración) sin enfermedad cardiaca estructural o inestabilidad hemodinámica fueron seleccionados para el estudio. Los pacientes recibieron una sola dosis oral de 600 mg de propafenone (N=50), una sola dosis oral de 300 mg de flecainide (N=50), o vernakalant IV (N=50) en una dosis inicial de 3,0 mg/kg de 10 minutos y una adicional de 2 mg/kg si la fibrilación atrial no se había resuelto a los 15 minutos. La tasa de conversión fue de aproximadamente un 80% en ambos grupos de propafenone y flecainide a las 8 horas frente al 90% dentro del grupo tratado con vernakalant a las 2  horas. Esta diferencia no fue estadísticamente destacada a las 8 horas. Además del tiempo más rápido de cardioversión, los pacientes tratados con vernakalant IV experimentaron una estancia media de hospital mucho más corta, 243 minutos (rango intercuartílico [IQR], 190-276) frente a 422 minutos (IQR, 341- 739) para los pacientes tratados con propafenone y 410 minutos (IQR, 330-727) para los pacientes tratados con flecainide (p<0,01). No se indicó la aparición de efectos secundarios[1].

Referencias:

  1. Conde, D. et al. Conversion of Recent-Onset Atrial Fibrillation: Which Drug is the Best? Journal of Atrial Fibrillation. 2013;6(2). Acceso online el 17 de septiembre de 2013

Acerca de Cardiome Pharma Corp.

Cardiome Pharma Corp. es una compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercializacion de nuevas terapias que mejorarán la salud de los pacientes en todo el mundo. Cardiome tiene un producto comercializado, BRINAVESS[TM] (vernakalant IV), aprobado en Europa y otros territorios para la rápida conversión de fibrilación atrial de aparición reciente para el ritmo sinusal en adultos.

Cardiome cotiza en NASDAQ Capital Market (CRME) y la Toronto Stock Exchange (COM). Para más información, visite nuestro sitio web en http://www.cardiome.com.

Nota cautelar sobre las declaraciones prospectivas

Determinadas declaraciones de este comunicado contienen declaraciones prospectivas dentro de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 o información prospectiva dentro de la legislación de valores canadiense aplicable que no se basan en hechos históricos, incluyendo, entre otras, declaraciones que contienen las palabras "cree", "podría", "planea", "podrá", "estima", "continúa", "anticipa", "pretende", "espera" y expresiones similares. Las declaraciones prospectivas podrían implicar, entre otros, comentarios con respecto a nuestros objetivos y prioridades para el resto de 2013 y más allá, nuestras estrategias o acciones futuras, nuestros objetivos, expectativas para nuestra condición financiera y los resultados de, o perspectiva para, nuestras operaciones, investigación y desarrollo y desarrollo de productos y fármacos. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que podrían causar que los resultados reales, eventos o desarrollos sean materialmente diferentes de los resultados, eventos o desarrollos futuros expresados o implícitos por dichas declaraciones prospectivas. Muchos riesgos conocidos, incertidumbres y otros factores se tienen en cuenta como parte de nuestras suposiciones subyacentes a estas declaraciones prospectivas e incluyen, entre otros, los siguientes: las condiciones económicas y empresariales generales en Estados Unidos, Canadá, Europa y otras regiones en las que operamos; la demanda de mercado; los cambios tecnológicos que podrían afectar a nuestros productos existentes o nuestra capacidad para desarrollar y comercializar productos futuros; la competencia; la legislación gubernamental existente y regulaciones y cambios en, o el fallo al cumplir con, la legislación y regulaciones gubernamentales; la disponibilidad de la cobertura de reembolso financiero de contribuyentes gubernamentales y de terceros para productos y tratamientos relacionados; los resultados negativos o retrasos no esperados en procesos de desarrollo de producto clínicos y preclínicos; los hallazgos negativos relacionados con la seguridad y/o eficacia de nuestros productos o productos; las decisiones, y el momento de las decisiones, hechas por las agencias reguladoras de salud en cuanto a la aprobación de nuestra tecnología y productos; el requisito de financiación para expandir las actividades comerciales; y cualquier otro factor que podría afectar a nuestro rendimiento. Además, nuestro negocio está sujeto a determinados riesgos operativos que podrían causar que cualquier resultado expresado o implícito por las declaraciones prospectivas en esta presentación difiera materialmente de los resultados reales. Estos riesgos operativos incluyen: nuestra capacidad de atraer y retener a personal cualificado; nuestra capacidad de completar con éxito desarrollo clínico y preclínico de nuestros productos; cambios en nuestra estrategia empresarial o planes de desarrollo; cuestiones de propiedad intelectual, incluyendo la inejecución o pérdida de la protección de patente resultante de retos de terceros a nuestras patentes; aceptación de mercado de nuestra tecnología y productos; nuestra capacidad para fabricar, comercializar y vender con éxito nuestros productos; la disponibilidad de capital para financiar nuestras actividades; y cualquier otro factor descrito en detalle en nuestras presentaciones a la Comisión de Bolsa y Valores disponibles en http://www.sec.gov y las autoridades regulatorias de valores canadienses en http://www.sedar.com. Dados estos riesgos, incertidumbres y factores, se recomienda que no deposite una confianza indebida en dichas declaraciones e información prospectiva, que se califican en su totalidad por esta declaración cautelar. Todas l as declaraciones e información prospectiva efectuadas aquí se basan en nuestras expectativas actuales y no asumimos ninguna obligación para revisar o actualizar dichas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias posteriores, excepto que se requiera por ley.  

Si desea más información:
Relaciones con los inversores de Cardiome
+1-604-676-6993 o número de llamada gratuito: 1-800-330-9928
E-mail: [email protected]

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