Cardiome anuncia la publicación de los datos positivos de un ensayo observacional retrospectivo de BRINAVESS

VANCOUVER, October 7, 2013 /PRNewswire/ --

NASDAQ: CRME TSX: COM

Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ: CRME / TSX: COM) anunció hoy la publicación de los datos positivos de un estudio observacional retrospectivo llevado a cabo en el Skåne University Hospital de Malmö, Suecia. El estudio incluyó a 251 pacientes con fibrilación atrial (AF) de aparición reciente que recibieron 355 tratamientos BRINAVESS™ durante el periodo comprendido entre el 15 de enero de 2011 y el 15 de abril de 2013. Durante el periodo de observación, el 70% de los pacientes con AF tratados con BRINAVESS convertidos con un tiempo medio de 11 minutos. La eficacia de conversión fue un 76% en los pacientes con una duración AF de <10 horas. El tiempo medio invertido en ER para pacientes convertido con BRINAVESS fue de 6,5 horas. Estos resultados se han publicado en el número de octubre de 2013 de The European Journal of Cardiovascular Medicine.

"Es ilusionante ver a los pacientes tratados en las primeras 48 horas críticas clínicamente tras la aparición de AF que parecen derivar unos beneficios mejores de los esperados con BRINAVESS, además de que prefieren esta terapia a la cardioversión DC", declaró William Hunter, M.D y consejero delegado de Cardiome Pharma Corp. "La elevada eficacia de conversión, junto a una permanencia hospitalaria menor, creemos que sirve para que BRINAVESS sea una opción práctica para los médicos y pacientes que valoran el rápido alivio de la AF".

"El Skåne University Hospital desarrolló un programa AF "de aprobación rápida" en las salas de emergencia, donde los pacientes con AF de corta duración fueron tratados rápidamente con BRINAVESS, lo que probablemente contribuyó con la eficacia superior vista en estos casos en comparación con los ensayos clínicos ACT y AVRO", declaró el doctor Steen Juul-Möller, principal investigador del estudio y director médico de Cardiome. "El descubrimiento de que el 75% de los pacientes tratados con éxito con BRINAVESS siguieron con su ritmo sinusal normal tras un periodo de seguimiento de un año - fue un descubrimiento muy interesante e importante que necesita de investigación superior", añadió el doctor Juul-Möller.

Los pacientes con AF de reciente aparición y cuya cardioversión se consideró fueron evaluados para el tratamiento con BRINAVESS. Durante el periodo del estudio, 251 pacientes recibieron 355 tratamientos. En todos los pacientes, el 70% de los tratamientos con BRINAVESS fueron de éxito, y el 70% de los pacientes respondieron al menos una vez a la conversión hacia el ritmo sinusal. La tasa de conversión fue superior, con un 76% entre los pacientes con duración de la AF <10 horas en comparación con un 66% con los que padecieron AF >10 horas (P<0,05). La bradicardia transitoria e hipotensión se dieron en 5 pacientes (1,4%), a los pocos minutos después de la conversión y fue juzgada como una respuesta al cambio del ritmo cardíaco. No se dieron taquiarritmias ventriculares, incluyendo Torsade-des-Pointes^[1].

Los pacientes que no respondieron al tratamiento con BRINAVESS fueron tratados posteriormente con cardioversión DC. Todos los pacientes que habían experimentado BRINAVESS cardioversión DC fueron sometidos a un cuestionario para la evaluación de la preferencia de la cardioversión, siendo seguidos durante un máximo de 27 meses (BRINAVESS [n = 156]; cardioversión DC [n=91]). Entre los que se convirtieron con BRINAVESS, el 72% preferiría este tratamiento, en pacientes que no se convirtieron con BRINAVESS, el 61% indicó preferir la cardioversión DC si experimentaron una recaída (P<0,001). Además, entre los encuestados de BRINAVESS, el 78% se mostró satisfecho o muy satisfecho con el tratamiento. En la parte del seguimiento del estudio, tras 12 meses, el 75% de los que respondieron con BRINAVESS seguían en ritmo sinusal, frente al 45% de los pacientes que necesitaron de la cardioversión DC (P<0,001).

Referencias:

1. Juul-Möller, S. Vernakalant in recently developed Atrial Fibrillation: How to translate pharmacological trials into clinical practice. European Journal of Cardiovascular Medicine. Vol. 2, Issue 4. Publicado online el 4 de octubre de 2013.

Acerca de Cardiome Pharma Corp.

Cardiome Pharma Corp. es una compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevas terapias que mejorarán la salud de los pacientes en todo el mundo. Cardiome tiene un producto comercializado, BRINAVESS^[TM] (vernakalant IV), aprobado en Europa y otros territorios para la rápida conversión de fibrilación atrial de aparición reciente para el ritmo sinusal en adultos.

Cardiome cotiza en NASDAQ Capital Market (CRME) y la Toronto Stock Exchange (COM). Para más información, visite nuestro sitio web en http://www.cardiome.com.

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