ChanTest va más allá de GLP para convertirse en el primer canal de iones y GPCR CRO con capacidad de test cGMP
CLEVELAND, 14 de enero de 2013 /PRNewswire/ -- ChanTest ha anunciado hoy la capacidad para realizar un bioensayo de conformidad con las actuales Good Manufacturing Practices (cGMP)*. El ensayo in vitro implica experimentos de cámara Ussing de mayor rendimiento para medir la inhibición de la corriente de cortocircuito del canal de iones de cloruro CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), una medida de la secreción de iones de cloruro. El ChanTest pasó su primera inspección regulatoria para este bioensayo cGMP a finales del pasado mes.
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En 2000, ChanTest comenzó iniciando ensayos relativos a los canales de potasio hERG de acuerdo con la FDA Good Laboratory Practice (GLP) for Nonclinical Laboratory Studies (21 CFR Part 58). La nueva capacidad de test cGMP permite a ChanTest ofrecer un servicio único para la industria farmacéutica y biotecnológica. ChanTest ofrecerá bioensayos cGMP para la liberación de productos naturales (p. ej., productos botánicos) y cualquier fármaco que trabaje mediante canales de iones, GPCRs u objetivos transportadores para los que no es posible el test analítico.
Arthur "Buzz" Brown, M.D., Ph.D., consejero delegado de ChanTest, dijo: "ChanTest está extremadamente encantada de llevar este servicio de test cGMP único a la industria farmacéutica. Esto significa que ahora podemos asociarnos con compañías farmacéuticas y biotecnológicas para llevar medicinas seguras al mercado desde el comiendo hasta el final, en el proceso de desarrollo de fármacos".
ChanTest ofrece servicios de exploración con el ensayo Ussing para importantes objetivos de transportadores. Los experimentos Ussing implican medir corrientes eléctricas en células epiteliales bajo condiciones de fijación de voltaje.
*Conformance: |
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United States Pharmacopeia (USP) |
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USP Chapter 1032; Design and development of biological assays |
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USP Chapter 1033; Biological assay validation |
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cGMP Compliance: |
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21 CFR Part 210 and 21CFR Part 211 |
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Acerca de ChanTest – The Ion Channel Expert
El objetivo de ChanTest es prestar servicio al descubrimiento de fármacos y necesidades de desarrollo de los clientes en todo el mundo con soluciones de alto valor para el canal de ión y la biología GPCR. Desde su creación en 1998, la CRO ha realizado pruebas de compuestos de más de 500 compañías farmacéuticas mundiales y biotecnológicas y se han asociado para acelerar los procesos de desarrollo de fármacos para el lanzamiento de fármacos mejores y más seguros. ChanTest ofrece un canal de ión integrado y servicios GPCR (GLP y no-GLP) y reactivos; la biblioteca de la compañía de líneas de células de canal de ión validada y una cartera de servicios pre-clínicos de evaluación del riesgo cardiaco que son los más disponibles a nivel comercial actualmente. Como papel seminal de ChanTest dentro del campo de seguridad cardiaca no clínica, junto al compromiso sin igual de la compañía con la calidad, ChanTest ha sido nombrado "el proveedor de servicios de más confianza y más usado de tasa por servicio" para el control del canal de ión dentro de una encuesta independiente durante los últimos años. ChanTest tiene su sede en Cleveland, Ohio. Si desea más información escriba un e-mail a [email protected].
Chris Mathes, Ph.D.
Jefe Comercial
ChanTest Corporation
732-586-1073
[email protected]
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