Clinigene führt bestes Biomarker-Assay seiner Art zum Messen von "ABCA1-spezifischem Cholesterinausfluss" ein

BANGALORE, Indien, June 9, 2014 /PRNewswire/ --

Clinigene International Ltd, eine Tochtergesellschaft von Syngene International  Ltd, dem führenden indischen Auftragsforschungsunternehmen, gab heute bekannt, dass es ein Cholesterinausfluss-Assay eingeführt hat, das im relevanten Bereich tätigen Unternehmen rund um die Welt dabei helfen soll, cholesterinsenkende Arzneimittel zu entwickeln. Dieses Biomarker-Assay ist ein zellbasiertes Assay zum Bewerten der A1-(ABCA1)-spezifischen Cholesterinausflusskapazität der ATP-bindenden Kassette in humanen Serumproben.

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In einer Rede zu diesem Anlass sagte Dr. Aparna Kasinath, Leiterin des Bioanalyselabors: "Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Hauptursache für Morbidität und Sterblichkeit weltweit. Global wurde enormer Forschungsaufwand getrieben, um das derzeitige Verständnis molekularer Mechanismen zu verbessern, die HDL-C steuern. Biopharmazeutische Unternehmen suchen nach neuen Behandlungsansätzen für HDL-C. Diese neuartigen Therapien verlangen ein besseres Verständnis der funktionalen Eigenschaften der HDL-Partikel. Die Cholesterinausflusskapazität durch den ABCA1-Transporter ist mit zahlreichen klinischen Belegen bislang die am besten nachvollzogene Eigenschaften von HDL." "Obwohl es eine begrenzte Anzahl alternativer Cholesterinausfluss-Assays auf dem Markt gibt, ist ihnen das Assay von Clinigene in Sachen Reproduzierbarkeit und Durchsatz überlegen und eignet sich daher besser zur regulierten Analyse von Proben aus groß angelegten klinischen Studien", fuhr Dr. Kasinath fort.

"Clinigene betreibt ein nach CAP akkreditiertes Zentrallabor und ein GLP-konformes Bioanalyselabor für klein- und großmolekülige Therapeutika und verfügt über umfassende Fachkompetenz in der GLP-Validierung zellbasierter Assays und der regulierten Analyse von Proben aus groß angelegten, mehrere Standorte umfassenden klinischen Studien. Bei der Entwicklung dieses Assays haben wir mit unserem Partner Pacific Biomarkers in den USA zusammengearbeitet, um ein kosteneffektives und gut reproduzierbares Ausfluss-Assay mit hohem Durchsatz zu erzeugen, das anschließend nach GLP validiert und zur Bewertung von Proben aus einigen globalen klinischen Studien genutzt wurde. Dieses Cholesterinausfluss-Assay steht jetzt zur regulierten Bioanalyse von Studienproben zur Arzneistoffentwicklung von der frühen bis späten Phase für Arzneistoffe zur Verfügung, die den Lipoproteinmetabolismus beeinflussen", fügte sie hinzu.

Informationen zu Clinigene International Limited   

Clinigene ist ein führendes indisches Forschungsunternehmen, das Studienmanagement, klinische und bioanalytische Labordienste und Datenverwaltungsdienst für klinische Studien der Phase 1-4 anbietet (Mehr erfahren - http://www.clinigeneintl.com )

Informationen zu Pacific Biomarkers (PBI)   

PBI wurde 1989 gegründet und bietet Biomarker-Labordienste und Auftragsforschungsdienste an, die Hersteller von Pharmazeutika und Diagnosemitteln bei der Durchführung klinischen Studien an Menschen unterstützen (Mehr erfahren - http://www.pacbio.com)

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Neeraj Upadhyay
Clinigene International Ltd.
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