BANGALORE, Inde, June 9, 2014 /PRNewswire/ --
Clinigene International Ltd, une filiale Syngene International Ltd le plus important organisme de recherche sous contrat d'Inde, a annoncé aujourd'hui le lancement d'un test d'efflux de cholestérol pour soutenir les efforts mondiaux de développement de médicaments pour la réduction du cholestérol. Le test biomarqueur est un bioessai cellulaire pour l'évaluation de la capacité de l'efflux de cholestérol basé sur le transporteur A1 de cassette de liaison de l'ATP (ABCA1) dans des échantillons de sérum humain.
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À l'occasion de ce lancement, le Dr Aparna Kasinath, directrice du laboratoire d'analyse biologique a déclaré : « Les athéroscléroses cardio-vasculaires constituent une des causes majeures de morbidité et de mortalité dans le monde entier. Un effort énorme de recherche à l'échelle mondiale est dédié à l'amélioration de la compréhension actuelle des voies moléculaires contrôlant l'HDL-C. Les entreprises biopharmaceutiques explorent de nouvelles approches thérapeutiques impactant HDL-C. Ces nouveaux traitements passent par une meilleure compréhension des propriétés fonctionnelles de la particule HDL. La capacité de l'efflux de cholestérol à travers le transporteur ABCA1 est jusqu'à présent la propriété fonctionnelle la mieux comprise de l'HDL, grâce à des preuves cliniques considérables. » Le Dr Kasinath ajoute : « Même s'il existe un nombre limité d'alternatives de test de l'efflux de cholestérol commercialisés à l'heure actuelle, la reproductibilité et la capacité supérieures du test de Clinigene le rendent mieux adapté pour une analyse régulée des échantillons, dans les essais cliniques à grande échelle. »
Elle poursuit : « Clinigene utilise un laboratoire central accrédité CAP ainsi qu'un laboratoire d'analyse biologique homologué BPL pour les traitements à petites et grandes molécules. Clinigene possède également une connaissance intime de la validation BPL des tests cellulaires et de l'analyse régulée des échantillons issus d'essais cliniques multicentriques à grande échelle. Pour le développement de ce test, nous avons travaillé avec notre partenaire américain Pacific Biomarkers, afin de produire un test d'efflux économique, à débit élevé et très reproductible que nous avons ensuite homologué BPL et utilisé pour l'analyse d'échantillons dans plusieurs essais cliniques mondiaux. Ce test d'efflux de cholestérol est désormais disponible dans les analyses biologiques régulées des échantillons d'étude d'essais clinique de développement de médicaments, de phase précoce et tardive, pour les médicaments affectant le métabolisme de la lipoprotéine. »
À propos de Clinigene International Limited
Clinigene est l'organisation de recherche clinique leader d'Inde dont les prestations incluent la gestion des essais, les services de laboratoire cliniques et d'analyse biologique et la gestion des données pour les essais de phases 1 à 4 (pour plus de renseignements, veuillez consulter http://www.clinigeneintl.com ).
À propos de Pacific Biomarkers (PBI)
Fondé en 1989, PBI propose des services de laboratoire de biomarqueurs et de recherche sous contrat à l'intention des fabricants de produits pharmaceutiques et de diagnostics effectuant des recherches basées sur des essais cliniques humains (Pour plus de renseignements, veuillez consulter http://www.pacbio.com).
Contact
Neeraj Upadhyay
Clinigene International Ltd.
Tél. : +91-80-2808-2759
E-mail : [email protected]
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