CMC Biologics y RuiYi entran en un acuerdo para el desarrollo de un nuevo anticuerpo monoclonal anti-IL-6
SEATTLE, COPENHAGUE, Dinamarca y SHANGHAI, 14 de mayo de 2013 /PRNewswire/ -- CMC Biologics ha anunciado hoy la ejecución de un acuerdo con RuiYi Inc. para desarrollar una línea celular para RYI-008, un nuevo anticuerpo monoclonal anti-IL-6. El plásmido de expresión de alta productividad CHEF1® patentado de CMC Biologics se utilizará para el desarrollo de la línea celular para optimizar el crecimiento celular y la expresión de proteína consistente y de alto nivel en un marco de tiempo rápido. Los términos específicos del acuerdo no se han revelado.
"Estamos encantados de trabajar con CMC Biologics, una organización de fabricación contractual global conocida por su excelencia técnica en desarrollo farmacéutico y fabricación de cGMP", dijo Paul Grayson, director general y consejero delegado de RuiYi. "Los servicios integrados, incluyendo desarrollo de línea celular utilizando el sistema patentado CHEF1, junto con el estilo interactivo de respuesta y colaboración de CMC convirtieron a CMC Biologics en el socio obvio para este importante esfuerzo global".
"Estamos encantados con la oportunidad de crear una relación a largo plazo con RuiYi sobre el desarrollo de RYI-008. RYI-008 es un anticuerpo con potencia sin precedentes y una vida media significativa, que crea una importante oportunidad de ser un producto de primera clase en el campo de rápida evolución de la biología IL-6", dijo Mark Sawicki, PhD, vicepresidente global de Desarrollo Empresarial de CMC Biologics. "Este acuerdo destaca nuestro enfoque estratégico en el desarrollo biológico en los mercados emergentes".
Acerca de CMC Biologics
CMC Biologics es una organización líder de desarrollo contractual y fabricación biofarmacéutica con instalaciones en Copenhague, Dinamarca y Seattle, Washington, EE.UU. La compañía está especializada en servicios personalizados para la escalada y fabricación de cGMP de terapéuticos basados en proteína para ensayos preclínicos, clínicos y producción en el mercado. La amplia gama de servicios integrados de la compañía incluye el desarrollo de línea celular utilizando el sistema patentado de CHEF1®, desarrollo y formulación de procesos y pruebas analíticas completas. CMC Biologics ha segregado totalmente la fermentación microbial y las series de cultivo celular mamíferas y ofrece procesos de producción de tanque removido y perfusión. Para más información, visite www.cmcbio.com.
CHEF1® Expression Technology Advantage
El sistema de expresión CHEF1 se ha utilizado extensivamente para crear líneas celulares de producción clínica y se ha aprobado para la producción comercial. La plataforma de expresión integrada CHEF1 acelera el desarrollo de líneas celulares para la producción de cGMP utilizando procedimientos sólidos y materias primas fiables incluyendo medios definidos químicamente, células CHO adaptadas y plásmidos de expresión CHEF1 para producir altos niveles de proteína recombinante en marcos de tiempo rápidos.
Acerca de RuiYi
RuiYi se centra en el descubrimiento y desarrollo de terapéuticos biológicos nuevos que cubren las necesidades médicas y comerciales para pacientes y el sistema sanitario de China y que pueden ser perjudiciales globalmente. Además de RYI-008, RuiYi tiene una línea creciente de anticuerpos monoclonales de esfuerzos de descubrimiento interno que utilizan series de tecnologías de la compañía, como el sistema iCAP (intramembranous Conformation Antigen Presenting). Los objetivos incluyen un selecto subconjunto de receptores combinados de proteína G (GPCR), donde la especificidad en vinculación es crítica pero han demostrado dificultades de éxito con moduladores de molécula pequeña. El equipo directivo ejecutivo de RuiYi tiene oficinas en La Jolla, California, y los esfuerzos de descubrimiento de RuiYi y la planta de investigación se localizan en el Zhangjiang Hi-Tech Park en Pudong, Shangai, China. Para más información, visite www.ruiyibio.com.
Acerca de RYI-008
RYI-008, antes ARGX-109, es un nuevo anticuerpo monoclonal extremadamente potente que es altamente selectivo para IL-6, una citoquina ampliamente implicada en la inflamación y el cáncer. El anticuerpo se descubrió por arGEN-X, Ghent Belgium, utilizando la tecnología arGEN-X SIMPLE Antibody™, una licencia exclusiva para RuiYi para desarrollo y comercialización global.
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