Concentric Medical complète le recrutement pour son essai multicentrique prospectif Stentriever™ sur la thrombectomie mécanique de l'AVC

MOUNTAIN VIEW, Californie, September 8, 2011 /PRNewswire/ --

Concentric Medical, Inc., un leader mondial dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux (AVC) ischémiques aigus, a annoncé aujourd'hui avoir complété le recrutement pour son étude TREVO. L'étude TREVO (Thrombectomy REvascularization of large Vessel Occlusions in acute ischemic stroke) est la première évaluation de la technologie Stentriever™ dans le cadre d'un essai clinique européen multicentrique et prospectif. Elle a été conçue pour évaluer la capacité du système Trevo® à éliminer les caillots de sang qui causent les AVC et à rétablir le flux sanguin vers le cerveau.

L'étude TREVO utilisait la plus récente génération du système Trevo® Retrieval et les résultats préliminaires sont très encourageants. Les données fragmentaires de l'étude ont été présentées en mai dernier au European Stroke Congress par le professeur Olav Jansen, chef du service de neuroradiologie à l'Universitatsklinikum Schleswig-Holstein Kiel. Ainsi, le taux de revascularisation provisoire chez les 36 premiers patients a été de 96 %. Trente patients ont bénéficié d'un suivi durant 90 jours, et 63 % d'entre eux ont obtenu un bon résultat. Un « bon résultat » a été défini comme étant la capacité du patient à être indépendant sur le plan fonctionnel après 90 jours (score de Rankin modifié de 2 ou moins).

Professeur Olav Jansen et Nils Wahlgren, professeur de neurologie à l'hôpital universitaire de Karolinska, sont les co-chercheurs principaux de l'étude. M. Wahlgren indique : « L'étude TREVO est un grand pas en avant vers la justification du traitement des AVC modérés et sévères au moyen d'appareils de thrombectomie mécanique tels que le système Trevo. La rigueur avec laquelle cet essai multicentrique a été mené procure une plus grande confiance non seulement dans la sélection des patients, mais aussi dans l'obtention de résultats procéduraux et cliniques probants pour ces patients. »

« Le système Trevo est le plus premier dispositif de ce genre à avoir été spécifiquement conçu pour retirer les caillots chez les patients victimes d'AVC ischémique. En plus d'être facile à utiliser, l'appareil dispose de propriétés architecturales qui facilitent l'intégration des caillots, ce qui accélère l'intervention et la rend particulièrement efficace », explique le docteur Juan Macho, Ph.D. de l'hôpital clinique de Barcelone.

Maria Sainz, présidente et directrice générale de Concentric Medical, a souligné l'importance de l'étude : « Les données cliniques demeurent la clé pour l'adoption à grande échelle des thérapies interventionnelles basées sur le dispositif chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu. Le design prospectif de l'étude TREVO continue d'appuyer l'engagement de Concentric Medical à recueillir des preuves solides en faveur de nos technologies pour les médecins et leurs patients souffrant d'AVC. Il s'agit d'un tournant décisif qui soutient l'efficacité clinique du système Trevo Retrieval. Nous tenons à remercier sincèrement tous nos principaux investigateurs et tous les autres chercheurs pour leur dévouement et leur passion dans l'achèvement de cette importante étude. »

À propos de Concentric Medical

Concentric Medical, établie à Mountain View, en Californie, est un leader mondial dans la conception et la fabrication de dispositifs endovasculaires pour la revascularisation des patients ayant subi un AVC. Les appareils de Concentric Medical sont disponibles dans plus de 500 centres d'urgences neurovasculaires de premier plan à travers le monde et ont fait l'objet de plusieurs études cliniques.

Pour en savoir plus sur Concentric Medical, veuillez consulter le site http://www.concentric-medical.com.

À propos du système Trevo

Le système Trevo est un système novateur de haut rendement et facile d'utilisation destiné à l'extraction des thrombus. Le composant principal du système Trevo est l'extracteur Trevo qui introduit la technologie Stentriever™, créant une nouvelle génération de dispositifs de résorption conçus pour retirer les caillots sanguins responsables de l'AVC aigu. Concentric Medical est le pionnier dans la mise au point de dispositifs pour les interventions en cas d'AVC ischémique. Depuis 2002, ses appareils ont servi à traiter des milliers de patients victimes d'AVC partout dans le monde. Cette expérience a été intégrée à la conception du système Trevo afin de faire de l'extraction des thrombus une procédure plus facile, plus rapide et plus prévisible. Le nouveau système Trevo, jumelé à la gamme de produits comprenant le Merci®Retriever, le DAC® (cathéter d'accès distal) et le cathéter guide à ballonnet, consolide davantage la position de Concentric Medical en tant que leader mondial des interventions suite à un AVC ischémique aigu.  

À propos de l'AVC ischémique aigu

L'AVC est l'une des principales causes de décès dans le monde développé et la cause la plus importante d'invalidité permanente. L'AVC ischémique représente plus de 85 % des AVC et se manifeste lorsqu'une obstruction ou un caillot se développe dans l'une des artères qui alimentent le cerveau.

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