Concentric Medical termina el reclutamiento de su ensayo prospectivo multicentro Stentriever™

MOUNTAIN VIEW, California, September 8, 2011 /PRNewswire/ --

- Concentric Medical termina el reclutamiento de su ensayo prospectivo multicentro Stentriever™ para trombectomía mecánica en derrames

Concentric Medical, Inc., líder mundial en intervenciones de derrames isquémicos agudos, ha anunciado hoy la finalización del reclutamiento del TREVO Study. El TREVO Study (Thrombectomy REvascularization of large Vessel Occlusions in acute ischemic stroke) es la primera evaluación de la tecnología Stentriever™ dentro de un ensayo clínico europeo prospectivo y multicentro. El TREVO Study se diseñó para evaluar la capacidad del Trevo® System de eliminar los coágulos de sangre que causan los derrames y restaurar el flujo de sangre al cerebro.

El TREVO Study ha empleado la última generación del Trevo® Retrieval System y los resultados preliminares son muy prometedores. Los datos interinos del estudio se presentaron en mayo en el European Stroke Congress por medio del profesor Olav Jansen, responsable de Neuroradiología del Universitatsklinikum Schleswig-Holstein Kiel. La tasa de revascularización interina en los primeros 36 pacientes fue de un 96%. 30 pacientes consiguieron un seguimiento de 90 días, y 63% de ellos han conseguido un resultado positivo. Un "resultado positivo" se define como ser funcionalmente independiente a los 90 días (modificación de la puntuación Rankin de 2 o menos).

El profesor Olav Jansen y el profesor Nils Wahlgren, profesor de Neurología del Karolinska University Hospital, con los principales co-investigadores del estudio. El profesor Wahlgren comentó: "El TREVO Study representa un importante paso adelante en las pruebas que apoya el tratamiento de pacientes con derrames moderados y severos con instrumentos de trombectomía mecánica, como el Trevo System. La rigurosa puesta en marcha de este ensayo multicentro prospectivo proporciona más confianza no solo en la selección de pacientes, sino en el éxito del procedimiento y los resultados clínicos para estos pacientes".

"El Trevo System es el primer instrumento de esta clase diseñado de forma específica para la eliminación de los coágulos en pacientes con derrames isquémicos. No solo es fácil de usar, sino que también sus propiedades de arquitectura del instrumento mejoran la integración del coágulo en el instrumento, haciendo de los procedimientos rápidos y muy eficaces", comentó Juan Macho, doctor y PhD del Hospital Clinic Barcelona.

Maria Sainz, directora general y consejera delegada de Concentric Medical, destacó la importancia del estudio: "Las evidencias clínicas siguen siendo claves para una adopción más amplia de las terapias intervencionales basadas en instrumentos para los pacientes con derrames isquémicos agudos. El diseño prospectivo del TREVO Study sigue apoyando el compromiso de Concentric Medical con la construcción de pruebas fuertes para nuestras tecnologías de cara a los médicos y sus pacientes con derrames. Este importante logro apoya la eficacia clínica del Trevo Retrieval System. Agradecemos de forma sincera a todos nuestros investigadores principales y al resto de investigadores su compromiso y pasión en la finalización de este estudio tan importante".

Acerca de Concentric Medical

Concentric Medical se localiza en Mountain View, California, y es líder mundial en el desarrollo de instrumentos endovasculares para la revascularización de pacientes con derrames. Los instrumentos de Concentric Medical están disponibles en más de 500 centros destacados de derrames de todo el mundo, además de haber sido sujetos de varios ensayos clínicos.

Si desea más información sobre Concentric Medical visite http://www.concentric-medical.com.

Acerca de Trevo System

El Trevo System es un sistema de recuperación de trombos innovador, fácil de utilizar y de alto rendimiento. El principal componente del Trevo System es el Trevo Retriever, que presenta la tecnología Stentriever™, creando una nueva generación de dispositivos de recuperación que elimina los coágulos en pacientes que han sufrido derrame agudo. Concentric Medical es pionero en el desarrollo de instrumentos para intervención de derrame isquémico. Desde el año 2002, los instrumentos de Concentric Medical se han utilizado en miles de pacientes con derrames en todo el mundo. Esta experiencia se ha incorporado en el diseño del Trevo System para hacer que la eliminación de trombos sea un procedimiento más fácil, rápida y más predecible. El nuevo Trevo System, en combinación con Merci®Retriever, DAC® (Distal Access Catheters) y la cartera de productos de catéter guiado por balón, mejor aún más la posición de Concentric Medical como líder mundial en intervención de derrames isquémicos agudos.  

Acerca del derrame isquémico agudo

El derrame es una importante causa de muerte en el mundo desarrollado y la causa principal de discapacidad grave a largo plazo. El derrame isquémico representa más del 85% de los derrames y se produce cuando se desarrolla un bloqueo o coágulo en una de las arterias que suministran sangre al cerebro.

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