CONITEC Avalia Incorporação de Novo Tratamento Para Pacientes Adultos Com Artrite Reumatoide Ativa Moderada a Grave
Dec 01, 2020, 14:40 ET
- A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória, crônica e imunomediada, que afeta articulações e órgãos internos. Estima-se que cerca de 1 por cento da população mundial1 tenha artrite reumatoide
- RINVOQ® (upadacitinibe), um inibidor de JAK1, atua na melhora dos sinais e sintomas da AR e retarda a progressão da doença e, consequentemente, o surgimento de lesões nos ossos e cartilagens das articulações2
- O prazo para o envio de contribuições dessa consulta pública foi prorrogado até 7 de dezembro3
SÃO PAULO, 1 de dezembro de 2020 /PRNewswire/ -- A AbbVie informa que RINVOQ® (upadacitinibe), um inibidor oral da JAK1, de dose única diária, obteve recomendação preliminar favorável da CONITEC - Comissão Nacional de Incorporação de Novas Tecnologias, para incorporação no SUS - Sistema Único de Saúde para tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave3.
O tema está em consulta pública e recebe contribuições da sociedade até o dia 7 de dezembro³. Toda a sociedade civil pode contribuir, seja com sua própria experiência/opinião ou contribuição técnico-científica. Para mais informação sobre a consulta pública, http://conitec.gov.br/conitec-avalia-incorporacao-de-medicamento-para-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide
A CONITEC analisa a inclusão da tecnologia para os casos em que pacientes apresentam intolerância ou não alcançam boas respostas com tratamentos já disponíveis no SUS.
A artrite reumatoide é uma doença inflamatória autoimune que afeta articulações e órgãos internos. Ainda sem cura e de causa desconhecida, compromete as articulações de forma irreversível, com impacto nos movimentos. Além das manifestações articulares, a doença pode reduzir a expectativa de vida do paciente. É mais frequente em mulheres, principalmente na faixa etária acima dos 60 anos. O diagnóstico precoce e o tratamento oportuno, nas fases iniciais, reduzem a destruição articular e melhoram o prognóstico desses pacientes1.
Em fevereiro de 2020, a ANVISA, agência regulatória brasileira, aprovou RINVOQ® (upadacitinibe), um inibidor oral da JAK1, de dose única diária, para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave, que não responderam adequadamente, ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs)2. A aprovação foi publicada pelo Diário Oficial da UNIÃO (DOU), em 3 de fevereiro de 20204
RINVOQ® (upadacitinibe) é um inibidor da Janus Kinase 1 (JAK1), de uso oral e dose única diária (15 mg), para o tratamento de adultos com artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave, que não responderam adequadamente ou que foram intolerantes a uma ou mais DMARDs (Drogas Modificadoras do Curso da Doença)². Sua aprovação regulatória foi fundamentada nos dados de cinco estudos de um dos maiores programas de desenvolvimento clínico fase 3 em AR, chamado SELECT5-9, que avaliaram mais de 4.400 pacientes, inclusive no Brasil. Neste programa clínico, RINVOQ® (upadacitinibe) atingiu metas primárias e secundárias em diferentes perfis de pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave.
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Referências
1 https://www.reumatologia.org.br/doencas-reumaticas/artrite-reumatoide/ acessado em 18 de novembro de 2020
2 Bula do produto.Disponível em: https://www.abbvie.com.br/content/dam/abbvie-dotcom/br/documents/RINVOQ-VP.pdf
4 Diáio Oficial da União. Em http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-315-de-30-de-janeiro-de-2020-241100867
5 Fleischmann R, Pangan AL, Song IH et al. Upadacitinib Versus Placebo or Adalimumab in Patients With Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate: Results of a Phase III, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Arthritis & Rheumatology 2019; 71(11): 1788–1800.
6 Burmester GR, Kremer JM, Van den Bosch F et al. Safety and efficacy of upadacitinib in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-NEXT): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2018; 391(10139):2503-2512.
7 Genovese MC, Fleischmann R, Combe B et al. Safety and efficacy of upadacitinib in patients with active rheumatoid arthritis refractory to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-BEYOND): a double-blind, randomised controlled phase 3 trial.Lancet 2018; 391(10139):2513-2524.
8 Smolen JS, Pangan AL, Emery P, et al. Upadacitinib as monotherapy in patients with active rheumatoid arthritis and inadequate response to methotrexate (SELECT-MONOTHERAPY): a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 study. Lancet. 2019;393(10188): 2303-2311.
9 van Vollenhoven R, Takeuchi T, Pangan AL et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib Monotherapy in Methotrexate‐Naive Patients With Moderately‐to‐Severely Active Rheumatoid Arthritis (SELECT‐EARLY): A Multicenter, Multi‐Country, Randomized, Double‐Blind, Active Comparator–Controlled Trial. Arthritis & Rheumatology 2020; 72 (10): 1607–162.
FONTE AbbVie
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