Contego Medical procède à son inscription dans le registre d'essai clinique du système Paladin
RALEIGH, Caroline du Nord, 20 juillet 2016 /PRNewswire/ -- Contego Medical, LLC a annoncé aujourd'hui qu'elle avait procédé à son inscription dans le registre d'essai clinique du ballonnet de post-dilatation de la carotide Paladin® en Europe. Le registre a fait intervenir 5 centres regroupant un effectif total de 100 patients, et il représente la première évaluation clinique prospective d'une nouvelle classe de dispositifs dotés de la technologie Integrated Embolic Protection™ (IEP) pour le traitement interventionnel de la sténose carotidienne.
Le système Paladin donne de meilleurs résultats car il réduit le risque d'embolisation pendant la post-dilatation, lorsque le patient est le plus susceptible de connaître des événements emboliques pouvant donner lieu à un AVC. Ce système à étape unique comporte un ballonnet de post-dilatation proximale ainsi qu'un filtre de protection contre l'embolie à petites particules à l'extrémité du cathéter distal. Grâce à ce système intuitif et polyvalent, le médecin est mieux à même de traiter la sténose carotidienne.
« En tant qu'expérimentateur principal de cette étude, cela fait plaisir de voir apparaître un nouveau type de technologie qui permet d'offrir un traitement plus sûr des patients atteints d'une maladie de l'artère carotide », explique le professeur Thomas Zeller, chef de l'angiologie du Universitäts-Herzzentrum Freiburg à Bad Krozingen, en Allemagne. « Les résultats que nous avons obtenus avec le Paladin sont encourageants, et nous sommes impatients d'utiliser des dispositifs dotés de la technologie IEP pour d'autres applications cardiovasculaires ».
« Il s'agit d'une étude très importante qui démontre l'importance de la capture de l'embolisation à petites particules pour la pose de stents de la carotide », selon le Dr Ralf Langhoff, directeur de l'angiologie au Saint Getrauden Hospital, à Berlin, en Allemagne. « Le taux de réussite de la procédure est élevé, et les résultats intermédiaires de scanographies IRM à 30 jours sont très prometteurs. Je suis heureux de faire partie de ce registre et de participer à l'étude d'une nouvelle technologie permettant de réduire à pratiquement zéro le risque d'embolisation et l'incidence des AVC pour ces procédures, sans qu'il soit nécessaire d'ajouter des étapes procédurales sophistiquées et laborieuses. La technologie est d'ores et déjà intégrée à notre technique de procédure standard pour la pose de stents de la carotide ».
« En procédant à son inscription dans le registre Paladin, Contego Medical a franchi une nouvelle étape critique en faveur de la sécurité du patient lors de la pose de stents de la carotide », ajoute le Dr Ravish Sachar, PDG et fondateur de Contego Medical. « Ces données de registre continueront de fournir de nouveaux éléments cliniques et scientifiques qui démontrent la valeur du système Paladin dans la simplification et l'amélioration de la protection contre les embolies ».
A propos de Contego Medical, LLC
Contego Medical, une société de dispositifs médicaux privée, a développé un portefeuille de produits innovateurs pour répondre aux besoins non satisfaits du domaine cardiovasculaire et vasculaire périphérique. Les solutions innovantes de Contego intègrent la protection et le traitement emboliques à base de filtres en un dispositif unique. Leur portefeuille de produits est sur le point de transformer l'intervention cardiovasculaire et endovacsulaire en sécurisant les procédures existantes sans augmenter la complexité ni compromettre les performances. Les médecins Ravish Sachar M.D. et Jay Yadav M.D., des leaders visionnaires et des entrepreneurs aguerris ont fondé Contego en 2005. En savoir plus à l'adresse www.contegomedical.com
Le ballonnet de post-dilatation de la carotide Paladin® est agréé en Europe pour la post-dilatation d'un stent auto-expansible posé dans l'artère carotide. Pour de plus amples informations, des avertissements, des mises en garde et des contre-indications, veuillez consulter le mode d'emploi de Paladin. Paladin n'est pas agréé en vue d'une utilisation aux Etats-Unis.
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