COVID-19 - La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil autoriza el REPAVID-19 de Dompé

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COVID-19 - La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil autoriza el REPAVID-19 de Dompé, un ensayo clínico de fase 2 para el tratamiento de pacientes graves 

Diez centros brasileños en São Paulo, Brasilia, Presidente Prudente, Sao José do Rio Preto, Varginha, Salvador de Bahía y Criciúma 

El estudio clínico de fase 3 se ampliará a Estados Unidos 

MILAN, 2 de septiembre de 2020 /PRNewswire/ --  ANVISA, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, ha dado luz verde al REPAVID-19 de Dompé, un ensayo clínico de reparixina para el tratamiento de pacientes graves de COVID-19.

La reparixina inhibe la acción de la interleucina 8 (IL-8), una de las proteínas de señalización inflamatoria que se cree que está asociada con la lesión pulmonar observada en pacientes con infección por SARS-CoV2. Por consiguiente, esta medida tiene como objetivo ser un instrumento útil en el tratamiento de pacientes con neumonía por COVID-19. El tratamiento se basa en comprimidos orales de 1200 mg de reparixina que se administran tres veces al día durante 21 días, en caso de mejora confirmada después de 7 días.

En el ensayo REPAVID-19 participarán 48 pacientes en la fase 2 y 111 en la fase 3 con neumonía grave por COVID-19 y aleatorización 2:1 en la fase 2, y los resultados fundamentarán el diseño del estudio para la fase 3. En el estudio participan un mínimo de diez centros brasileños. Tras la finalización con éxito de la fase 2, Dompé ha preparado una transición rápida hacia un programa de fase 3 que comenzará una vez que los datos de la fase 2 se evalúen de manera positiva, y que se ampliará a varios centros de EE. UU.

Referencias
Estudio clínico REPAVID-19 (DDCM) #25351.664925/2020-86
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil http://portal.anvisa.gov.br/english
Diário Oficial da União http://www.in.gov.br/autenticidade.html

Lista de centros que participan en el Repavid-19 (ciudad, estado) 

São Paulo  (São Paulo) 
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de São Paulo
- Hospital Vila Nova Star

Presidente Prudente  (São Paulo) 
- Santa Casa de Misericórdia de Presidente Prudente

Sao José do Rio Preto (São Paulo) 
- Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto 

Varginha  (Minas Gerais) 
- Hospital Humanitas

Salvador  (Bahía)
- Hospital da Cidade
- Hospital General Ernesto Simões Filho- SESAB
- Hospital São Rafael. Rede D'or São Luiz

Brasilia (Distrito Federal) 
- Instituto D'or Pesquisa e Ensino

Criciúma  (Santa Catarina) 
- Sociedade Literária e Caritativa Santo Agostinho - Hospital São José

Acerca de Dompé
Dompé es una empresa biofarmacéutica global de rápido crecimiento fundada en Milán (Italia). En la actualidad, Dompé cuenta con más de 800 empleados en todo el mundo y está presente en Estados Unidos gracias a su centro de operaciones comerciales en el Área de la Bahía de San Francisco y su centro de I+D en Boston.

Contacto para asuntos médicos:
[email protected] 

Logotipo - https://mma.prnewswire.com/media/1190715/Dompe_Logo.jpg

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https://www.dompe.com