Curemark, LLC lanza un nuevo ensayo de fase III en la población expandida de niños con autismo
RYE, Nueva York, 12 de mayo de 2015 /PRNewswire/ -- Curemark LLC, una compañía de investigación y desarrollo de fármacos de propiedad privada, anunció el comiendo de un nuevo ensayo clínico de fase III, de doble ciego, aleatorio y controlado por placebo, para examinar el efecto de su nueva fórmula, CM-AT, en los niños de 3 a 8 años con autismo. Previamente, Curemark anunció los resultados de éxito de su ensayo clínico de la FDA de fase III, de doble ciego, para CM-AT en niños de 3 a 8 años con autismo que tenían bajos niveles de quimotripsina de enzima digestiva. Este nuevo ensayo ayudará a determinar si todos los niños con autismo podrían beneficiarse de la CM-AT.
El doctor Joan Fallon, fundador y consejero delegado de Curemark, dijo: "Desde el principio, nuestro objetivo ha sido llevar nuestro fármaco patentado para el autismo a tantos niños con la condición como fuera posible. Este ensayo tiene el potencial para profundizar drásticamente nuestros conocimientos en torno a si los niños con autismo pueden beneficiarse de la CM-AT."
Curemark está actualmente presentando su solicitud de nuevo fármaco para CM-AT dentro de la designación de aprobación rápida de la FDA. La designación de aprobación rápida (Fast Track) ayuda a facilitar el desarrollo y acelera la revisión de nuevos fármacos diseñados para tratar condiciones graves o mortales que demuestran el potencial para cubrir necesidades médicas no cubiertas.
La compañía iniciará este ensayo en 20 centros de excelencia para el autismo en Estados Unidos. "Hemos elegido algunos de los sitios clínicos y médicos más prestigiosos para realizar este ensayo clínico", dijo el doctor Matthew Heil, director científico de Curemark.
Para ver una lista actual de los sitios clínicos, visite www.clinicaltrials.gov
Acerca de Curemark LLC
Curemark es una compañía de investigación y desarrollo de fármacos centrada en el tratamiento de enfermedades neurológicas y de otro tipo, especialmente para las que presentan componentes disautónomos, abordando determinadas deficiencias secretoras gastrointestinales/ pancreáticas. La compañía anunció previamente que su ensayo clínico multicentro controlado por placebo aleatorio de doble digo y fase III de CM-AT para el autismo cumplió sus objetivos primarios y secundarios. Para más información sobre nuestra ciencia innovadora, visite www.curemark.com
Declaraciones de seguridad
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres que podrían causar que nuestros resultados y experiencias reales difieran materialmente de los resultados previstos y expectativas expresadas en dicha declaración financiera. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones sobre el mecanismo de acción de los productos Curemark CM-AT, CM-4612 y CM-182, sus posibles ventajas, su potencial de uso para tratar enfermedades y desórdenes, así como el tiempo, progreso y resultados anticipados de procesos de desarrollo clínico y regulatorios relativos a los productos de Curemark CM-AT, CM-4612 y CM-182. Estas declaraciones se basan en nuestras actuales creencias y expectativas en cuanto a resultados futuros, y están sujetas a riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que podrían causar que la experiencia y resultados reales futuros difieran materialmente de las declaraciones hechas. Los factores que podrían causar dicha diferencia material incluyen, entre otros, riesgos de que los resultados de ensayos clínicos no apoyen nuestras reclamaciones o creencias sobre la efectividad de los productos de Curemark CM-AT, CM-4612 y CM-182, nuestra capacidad para financiar nuestro desarrollo de los riesgos regulatorios CM-AT, CM-4612 y CM-182, y nuestra dependencia de terceros investigadores y otros colaboradores. No asumimos ninguna obligación de actualizar estas declaraciones, excepto que se requiera por ley.
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