Custom Spine obtient le marquage CE pour son éventail de produits

PARSIPPANY, New Jersey, January 30, 2012 /PRNewswire/ --

Dans l'espoir de soutenir ses projets d'expansion mondiale, Custom Spine a annoncé qu'elle avait obtenu la certification ISO-13485 et le marquage CE pour tous ses produits vendus actuellement aux États-Unis. Cette approbation permettra à la Société de commercialiser ses produits sur le marché international.

Mahmoud Abdelgany, président de Custom Spine, a déclaré : « Nous sommes ravis de recevoir l'autorisation CE et de pouvoir aller de l'avant dans la distribution de nos produits sur la scène internationale. Custom Spine vient de franchir une étape importante, et nous avons hâte de travailler avec nos partenaires internationaux afin d'offrir nos produits à l'extérieur des États-Unis. »

La gamme de produits de Custom Spine comprend le système phare de vis pédiculaire ISSYS LP. La conception ultramoderne du ISSYS LP permet au chirurgien de fixer la vis très solidement à l'os, fournissant une résistance aux forces de cisaillement qui est 63 % supérieure à celle des vis non fixées traditionnelles, tout en maintenant la totalité du mouvement polyaxial de la tête de vis. Faisant également partie de l'éventail de produits figure le Pathway AVID, un dispositif unique d'articulation vertébrale intracorporelle. Celui-ci consiste à insérer l'implant dans sa position droite et non articulée, selon une méthode transforaminale traditionnelle. Une fois en place dans l'espace intervertébral, l'implant est alors articulé à l'aide de l'applicateur conçu à cet effet afin de créer un appareil à fort encombrement qui permet la périphérie naturelle de la vertèbre pour une stabilité et un soutien accrus, réduisant ainsi le risque d'affaissement.

Regent ACP, le système de plaque cervicale antérieure à profil bas de Custom Spine, sera également disponible sur le marché international. Il comprend des glissières autobloquantes novatrices qui permettent au chirurgien d'effectuer une multitude de constructions tout en ayant la certitude que les vis sont bien en place. Parmi les autres produits approuvés, mentionnons les Pathway PLIF et TLIF ainsi que les systèmes ISSYS LP Monoaxial et Cross Connector, lesquels comprennent des raccords auxiliaires.

À propos de Custom Spine

Custom Spine, Inc. est un précurseur dans le domaine de la colonne vertébrale. Elle met au point la prochaine génération d'implants et d'instruments rachidiens qui sont adaptés aux besoins des chirurgiens et qui offrent un rendement et des soins de qualité supérieure aux patients. La Société a été fondée par des ingénieurs et des professionnels de premier plan, en partenariat avec des chirurgiens orthopédistes et neurologues, dans le but d'élaborer des solutions médicales de pointe. Custom Spine (http://www.customspine.com) est une société non cotée dont le siège social est à Parsippany, dans le New Jersey. Pour en savoir plus, veuillez contacter [email protected] ou composer le +1-973-808-0019.