De nouvelles donnees demontrent une réduction significative et durable de la pression arterielle grace au systeme de denervation renale Vessix™ de Boston Scientific

PARIS, May 29, 2013 /PRNewswire/ --

Les résultats intermédiaires du programme clinique REDUCE-HTN ont été présentés aujourd'hui à l'EuroPCR

Boston Scientific Corporation (NYSE : BSX) a présenté aujourd'hui les résultats intermédiaires du programme clinique REDUCE-HTN, démontrant une réduction significative et durable de la pression artérielle des patients traités par le système de dénervation rénale Vessix™. Les données relatives aux 41 premiers patients inclus dans le programme clinique REDUCE-HTN ont été présentées aujourd'hui à l'occasion du programme scientifique annuel EuroPCR à Paris, par le Dr Joachim Schofer, du Centre Cardiovasculaire Universitaire d'Hambourg.

La dénervation rénale effectuée par le Système Vessix est une intervention mini-invasive pendant laquelle un cathéter à ballonnet est inséré dans le système artériel et positionné dans les artères rénales, qui sont les principaux vaisseaux sanguins arrivant aux reins. Puis le médecin délivre de l'énergie par radiofréquence (RF) à faible puissance pour interrompre les nerfs entourant les artères rénales, dont l'hyperactivité conduit à une hypertension artérielle non contrôlée.

« A travers le monde, des dizaines de milliers de patients présentent une pression artérielle trop élevée et non contrôlée, ce qui les expose à un risque significativement augmenté de développer une diversité de maladies cardiovasculaires, incluant crise cardiaque, AVC ou insuffisance rénale » a déclaré le Pr Horst Sievert, Directeur du Centre Cardiovasculaire de l'hôpital Sankt Katharinen à Frankfort en Allemagne et investigateur principal du programme clinique REDUCE-HTN. « Les résultats intermédiaires de REDUCE-HTN démontrent que la dénervation rénale par le système Vessix offre une réduction significative et durable de la pression artérielle chez les patients atteints d'hypertension artérielle non contrôlée. La plateforme de ballon « over the wire » bien connue du système Vessix, la courte durée de l'intervention et l'approche bipolaire précise constituent une avancée significative dans le traitement de cette pathologie complexe ».

Le programme clinique REDUCE-HTN évalue l'efficacité du système Vessix sur la réduction de la pression artérielle à six mois de suivi en comparaison à la pression artérielle mesurée à l'inclusion, avant le traitement. Les patients inclus dans le programme devaient initialement présenter une pression artérielle systolique d'au moins 160 mm Hg malgré un traitement par au moins trois antihypertenseurs.

Les résultats intermédiaires les plus marquants sont les suivants :

• le traitement par dénervation rénale bilatérale a été accompli avec succès chez tous les patients
• en termes de critère principal évalué à 6 mois, les patients montrent une réduction significative de leur pression artérielle systolique, de 27,6 mm Hg (p < 0,0001)
• il n'a été rapporté aucun événement indésirable lié au dispositif ni aucune complication au niveau des artères rénales traitées
• l'efficacité à long terme a été démontrée, avec une réduction durable de la pression artérielle systolique de 28,4 mm Hg rapportée chez les patients pour lesquels les données à 12 mois sont disponibles
• le succès du traitement a été démontré dans diverses anatomies, incluant les artères rénales accessoires
• une courte durée d'intervention est associée à cette procédure de dénervation rénale

« Nous pensons que le design bien connu du cathéter à ballonnet du système Vessix, son interface utilisateur intuitive et sa technologie bipolaire originale font de ce système le choix idéal pour les médecins », a déclaré Jeff Mirviss, Président de la Division Interventions périphériques de Boston Scientific. « Les données intermédiaires de REDUCE-HTN corroborent le bénéfice à long terme attendu pour le système Vessix en termes de réduction de la pression artérielle et nous sommes particulièrement heureux de proposer cette technologie de pointe aux médecins et à leurs patients ».

Le système Vessix est un système de dénervation rénale hautement perfectionné et très particulier, qui inclut une interface intuitive à bouton-poussoir, une courte durée du traitement (30 secondes) et une approche par ballonnet « over the wire » (OTW) familière à la plupart des spécialistes cardiovasculaires interventionnels. Le système Vessix a obtenu le marquage CE et l'approbation de la TGA australienne et est d'ores et déjà disponible à la vente en Europe, au Moyen-Orient, en Australie, en Nouvelle Zélande et dans certains pays d'Asie. Le système Vessix n'est pas approuvé aux États-Unis, où il n'est pas disponible à la vente.

Vous pouvez consulter le communiqué de presse multimédia, qui contient des vidéos, des informations et des images, en suivant le lien : http://www.epresspack.net/boston-scientific-at-europcr-2013/news/vessix

A propos de Boston Scientific

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