Eficacia de PLENVU™ (NER1006) en la limpieza del intestino

USA - español

• USA - Deutsch
• USA - Français

Norgine B.V. presentó hoy los datos positivos de fase III de un estudio de EE.UU., NOCT, que compara la eficacia de limpieza del intestino de PLENVU^™ (NER1006) frente a la solución de limpieza del intestino de trisulfato (SUPREP^®) en pacientes sometidos a colonoscopia. El estudio cumplió con sus objetivos primarios demostrando que cuando se administra como un régimen de dosis dividida de 2 días, PLENVU^™ fue no inferior en el éxito de limpieza general del intestino. También alcanzó una tasa de limpieza 'Excelente y buena' en el colon ascendente.^[1]

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )

Esos datos fueron presentados en la United European Gastroenterology Week (UEGW) 2016.

PLENVU^™ ha sido desarrollado para proporcionar limpieza total del intestino en adultos, con un énfasis adicional en el colon ascendente. La preparación intestinal eficaz es un factor importante para una colonoscopía exitosa y para detectar adenomas y pólipos. La visualización del colon ascendente es importante porque los adenomas y pólipos en esta zona suelen ser más difíciles de ver que en otras áreas del colon. ^[2]

PLENVU^™ demostró un perfil de seguridad aceptable en la administración de dosis divididas durante la noche.

El programa del ensayo clínico PLENVU^™ de Fase III incluye tres grupos de estudio paralelos, multicentro y aleatorios: NOCT, MORA, y DAYB.  

En EE.UU., el cáncer colorrectal es la cuarta causa de mortalidad más común relacionada con el cáncer, con 136.119 personas diagnosticadas en 2013.^[3],[4] En Europa, el cáncer colorrectal es la segunda causa más común de mortalidad relacionada con el cáncer, con 412.000 diagnósticos nuevos de cáncer colorrectal cada año.^[5]

El Dr Alastair Benbow, director médico y de desarrollo de Norgine dijo, "Estos datos son importantes para los pacientes porque PLENVU^™ puede mejorar la detección de adenomas y pólipos que frecuentemente pasan desapercibidos y que a menudo resultan en cáncer colorrectal. Mejorar la calidad de la investigación, en última instancia conducirá a mejores resultados en los pacientes y puede ayudar a reducir los costes de salud."

Y añadió, "Como una solución nueva y única de 1 litro, PLENVU^™ responde a los desafíos a los que se enfrentan los pacientes para cumplir con beber un volumen de preparaciones de más de 2 y 3 litros."

PLENVU^™ aún no está aprobado para uso.

Vea el comunicado completo en http://www.norgine.com

1. Efficacy and safety of the novel 1L PEG and ascorbate bowel preparation NER1006 versus trisulfate solution in overnight split-dosing administration: Results from the phase 3 study NOCT. Abstract 1242. UEGW 2016.

2. Brenner H et al. Protection From Right- and Left-Sided Colorectal Neoplasms After Colonoscopy: Population-Based Study. J Natl Cancer Inst 2010;102:89-95

5. Zavarol WJ, et al. Colorectal cancer screening in Europe. World J Gastroenterol 2009. 15(47): 5907-5915

Contactos de medios de Norgine
Isabelle Jouin, T: +44(0)1895-453643
Charlotte Andrews, T: +44(0)1895-453607
Síganos en @norgine