El gobierno francés cede fondos para el estudio de las espirales de reducción de volumen pulmonar PneumRx RePneu

- El Gobierno de Francia cede 1,3 millones de euros para dar fondos a un estudio de eficacia de coste de RePneu LVRC en 100 personas tratadas en 10 centros de Francia

MOUNTAIN VIEW, California, 30 de julio de 2012 /PRNewswire/ -- PneumRx, Inc. (www.pneumrx.com), líder en el campo de la pulmonología intervencional, ha anunciado hoy que el Ministerio de Salud de Francia aprobó la realización en Francia de un estudio sobre la eficacia de coste de la espiral de reducción de volumen pulmonar RePneu (RePneu LVRC). El Ministerio de Salud ha acordado prestar fondos para el estudio según el programa soutien aux techniques innovantes couteuses (STIC), que proporciona fondos para el gobierno para disponer de innovadoras tecnologías médicas que se han validado por medio de los estudios clínicos prioritarios, con una visión hacia la creación de un reembolso para los nuevos dispositivos.

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El estudio PneumRx es uno de los solo dos proyectos de STIC seleccionados por el Ministerio de Salud para donar fondos en 2012, además de ser el primero en su campo para el tratamiento del enfisema desde el año 2006. El Gobierno de Francia ya se ha comprometido al pago de 1,3 millones de euros (1,6 millones de dólares) para apoyar este ensayo de PneumRx. El protocolo, titulado "Evaluation Medico-Economique de la Reduction Volumique par Voie Endobronchique au Moyen de Spirales (REVOLENS)" (Evaluación medico-económica de la reducción del volumen endobronquial usando espirales), se envió a través de los profesores Gaetan Deslee, de la University Hospital of Reims, y de Charles-Hugo Marquette, de la University Hospital of Nice, estando previsto el reclutamiento de pacientes en Francia en enero de 2013.

El sistema RePneu LVRC es un dispositivo mínimamente invasiva destinado a mejorar la función pulmonar en pacientes con enfisema por medio de la implantación broncoscópica de espirales de Nitinol en los pulmones para comprimir el tejido enfermo (reducción del volumen pulmonar), restaurando la recuperación elástica y ajustando la compatibilidad pulmonar. Este tratamiento ofrece una alternativa mínimamente invasiva frente a la cirugía de reducción del volumen pulmonar en una amplia gama de pacientes con enfisema. 

RePneu LVRC ya se ha sometido a amplios estudios clínicos en Europa, consiguiendo unos resultados impresionantes en más de 250 tratamientos. La mayor parte de los sujetos que se sometieron a tratamiento RePneu LVRC en los ensayos clínicos europeos de PneumRx experimentaron una mejora destacada de la función pulmonar, capacidad de ejercicio y calidad de vida a los seis meses y un año de tratamiento, con unos riesgos mínimos. El 74% de todos los sujetos clínicos ha mantenido una mejora destacada en la capacidad de ejercicio a los 12 meses después del tratamiento, y el 96% experimentaron mejoras considerables en la calidad de vida. RePneu LVRC ha recibido la Marca CE en octubre de 2010, estando disponible a nivel comercial en países selectos de Europa. PneumRx ha recibido también la aprobación de la FDA para comenzar un ensayo pivote de 315 personas en Estados Unidos.

"Hemos visto una mejora enorme en la mayor parte de pacientes que han sido tratados hasta la fecha con RePneu LVRC, y confiamos en que los pacientes que hemos reclutado para este estudio STIC disfrutarán de los mismos beneficios, incluyendo el aumento de la capacidad de ejercicio, mejora de la función pulmonar y una mejora calidad de vida", comentó el profesor Gaetan Deslee, investigador principal del estudio. El profesor Charles-Hugo Marquette indicó: "RePneu LVRC representa un avance importante en el tratamiento de los pacientes con enfisema, y estamos encantados de haber sido capaces de tratar a pacientes adicionales bajo este nuevo protocolo".

"Estamos entusiasmados de que el Gobierno de Francia haya reconocido los beneficios de RePneu LVRC y acordase el apoyo de este estudio tan importante", afirmó Erin McGurk, director general y consejero delegado de PneumRx. "Esperamos poder llevar los beneficios de RePneu LVRC a un número cada vez mayor de pacientes con enfisema en Francia y en todo el mundo".

Acerca de PneumRx, Inc.

PneumRx, Inc. es una compañía de rápido crecimiento dispositivos médicos centrada en el desarrollo y comercialización de productos innovadores para tratar el enfisema utilizando técnicas mínimamente invasivas. Es una compañía privada situada en Mountain View, California.

Página web

www.pneumrx.com