endpoint y Berlinger colaboran para ofrecer una visibilidad completa del historial de temperatura de un IMP
Solución totalmente integrada: convierte una evaluación manual de datos de monitoreo de temperatura de 25 días en una toma de decisiones instantánea
SAN FRANCISCO y SUIZA, 6 de octubre de 2021 /PRNewswire/ -- endpoint Clinical, líder en tecnología global de respuesta interactiva (IRT®) para ensayos clínicos, y Berlinger & Co. AG, que se especializa en la producción de soluciones innovadoras y personalizadas para monitorear productos sensibles a la temperatura en la industria farmacéutica y médica, han anunciado su alianza para ofrecer una visibilidad completa de extremo a extremo del historial de temperatura de un Producto Medicinal en Investigación (IMP).
"Durante los últimos años, el mercado de la logística de la cadena de frío para ensayos clínicos ha mostrado un crecimiento de alrededor del 10 %. Esto se relaciona en gran medida con el creciente número de productos biológicos y anticuerpos monoclonales que están en estudio. Por lo tanto, las fallas en la cadena de frío en los ensayos clínicos generan un impacto cada vez mayor", sostuvo el Dr. Harald van Weeren, responsable del segmento de Ensayos Clínicos de Berlinger.
Nuestras organizaciones comprenden los riesgos de gestionar los IMP controlados por temperatura y, por lo tanto, nos enfocamos en diseñar una solución para ayudar a reducir el riesgo y eliminar los principales problemas. Entre tales problemas se incluyen la escasa transparencia y la falta de información, la falta de visibilidad centralizada inmediata, la engorrosa gestión de las excursiones y la lenta toma de decisiones, la lentitud de la consolidación de datos para auditorías, el desperdicio de medicamentos y la reprogramación o pérdida de pacientes.
Por medio de esta alianza, endpoint y Berlinger pueden ofrecer a los patrocinadores una solución totalmente integrada, transformando una evaluación manual de datos de monitoreo de temperatura de 25 días en una toma de decisiones instantánea. Esto reduce drásticamente los costos en cifras de hasta siete dígitos y mejora la seguridad del paciente, lo que permite una rápida toma de decisiones mediante una visibilidad completa del historial de temperatura.
Tanto los patrocinadores como los centros obtendrán beneficios inmediatos gracias a esta sofisticada integración tecnológica en una variedad de áreas:
- Educación: se necesita menos formación para los usuarios del centro.
- Manipulación: se reduce el tiempo de administración, la manipulación manual y los riesgos asociados
- Manejo de la excursión: se reduce el riesgo de dispensar medicamentos afectados por una desviación de temperatura
- Paciente: se reducen las visitas fallidas de los pacientes y se aumenta la seguridad de los mismos
- Auditoría: todos los datos de temperatura están disponibles en un único sistema para facilitar la preparación
- Medicamentos: se reduce el desperdicio de productos de prueba
"La seguridad del paciente siempre ha sido una gran prioridad para endpoint. Dado que la logística de la cadena de frío es cada vez más importante debido al creciente número de estudios que trabajan con productos biológicos, entendemos lo vital que es mantener la cadena de custodia. Esto garantiza que los IMP no se desvíen de los rangos de temperatura determinados para ese producto. Nos complace asociarnos con Berlinger en una integración que ofrece una solución ideal tanto para el patrocinador como para el centro", comentó Jeff Rubesin, director sénior de Estrategia de Productos de endpoint Clinical.
Acerca de endpoint
endpoint es un proveedor de sistemas y soluciones de tecnología de respuesta interactiva (IRT®) especializado en la industria de las ciencias biológicas. Durante la última década, su equipo de profesionales centrados en los clientes ha evolucionado de forma continua su paquete de tecnologías para ayudar a los patrocinadores a lograr buenos resultados en sus ensayos clínicos. PULSE®, su solución dinámica de IRT para la aleatorización y la gestión de pacientes, la administración de centros y el suministro de medicamentos, y DRIVE, la innovadora herramienta de gestión de suministros clínicos, han demostrado optimizar la cadena de suministro y minimizar los costos operacionales, además de garantizar la administración oportuna y precisa del medicamento al paciente. endpoint tiene su sede principal en San Francisco, California, además de otras oficinas en los Estados Unidos, la Unión Europea y Asia. www.endpointclinical.com
Acerca de Berlinger
Berlinger es una empresa suiza tradicional, independiente y de propiedad familiar que se especializa en la producción de soluciones innovadoras y personalizadas para monitorear productos sensibles a la temperatura en la industria farmacéutica y médica, así como en equipos de control de dopaje para garantizar el transporte y almacenamiento seguros de muestras de orina y sangre en la industria del deporte.
Berlinger, fundada en 1865 como fabricante de tejidos, ha desarrollado su negocio a lo largo de los años y se ha convertido en un fabricante líder a nivel mundial de equipos de control de dopaje y se encuentra entre los tres principales líderes en el mercado de soluciones de monitoreo de temperatura.
Visite https://www.berlinger.com/usa/ para obtener más información.
Contactos:
Monica Holt
Gerente de Comunicaciones de Marketing
endpoint Clinical
Correo electrónico: [email protected]
Barbara Hoefelmayr
Gerente de Marketing
Berlinger
+41 71 982 86 02
Correo electrónico: [email protected]
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FUENTE endpoint Clinical
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