Ensayo GRAVITAS muestra que una estrategia de tratamiento uniforme duplicando la dosis normal de Plavix no mejora la evolución luego de ICP

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SAN DIEGO, 16 de noviembre de 2010 /PRNewswire/ -- Accumetrics, Inc., desarrollador y comercializador del sistema VerifyNow®, anunció hoy que el ensayo GRAVITAS (siglas en inglés de Medición del Grado de Reacción con un Ensayo de Impacto VerifyNow sobre la Trombosis y la Seguridad) encontró que en pacientes con reactividad plaquetaria residual alta, la duplicación de la dosis de mantenimiento de clopidogrel no redujo el riesgo de posteriores eventos isquémicos después de intervención coronaria percutánea (ICP). El estudio también reportó que pacientes con reactividad plaquetaria residual alta, según se mide mediante la prueba VerifyNow P2Y12, demostraron casi el doble de riesgo de eventos isquémicos en comparación con pacientes sin reactividad plaquetaria residual alta. La prueba VerifyNow P2Y12 se utiliza para medir el efecto antiplaquetario de medicamentos como clopidogrel o prasugrel (Plavix® y Effient®) que reducen la reactividad plaquetaria mediante el bloqueo del receptor plaquetario P2Y12.

El Dr. Matthew J. Price, del Scripps Translational Science Institute y de la Scripps Clinic en La Jolla, California, e investigador principal del ensayo GRAVITAS, presentó los resultados durante las exposiciones de Ensayos Clínicos de Última Hora en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón en Chicago. "Los resultados de GRAVITAS no respaldan una estrategia de tratamiento uniforme con altas dosis de clopidogrel en pacientes con reactividad plaquetaria residual alta basada en una única prueba de función plaquetaria después del implante de stent. Esto es importante ya que en la actualidad muchos médicos utilizan una estrategia de duplicación de la dosis de clopidogrel la mañana siguiente al procedimiento de implante de stent", comentó el Dr. Price. "Merece que se tengan en consideración terapias alternativas o múltiples ensayos en un paciente para tratar un blanco específico de reactividad".

"El ensayo GRAVITAS brinda evidencia adicional de la asociación entre reactividad plaquetaria residual alta, en ocasiones conocida como no respuesta, y la ocurrencia de eventos cardiovasculares. El ensayo demostró una sólida tendencia hacia un mayor riesgo de eventos isquémicos en pacientes que no responden, lo cual es consistente con reportes previos", comentó Jeffrey R. Dahlen, PhD, vicepresidente de Asuntos Clínicos y Regulatorios de Accumetrics. "Según proseguimos analizando los datos, esperamos dar a conocer información adicional que continúe soportando el valor de las pruebas de la función plaquetaria".

"GRAVITAS continúa posicionando a Accumetrics como un líder en diagnósticos que invierte en el fomento del entendimiento clínico de tratamiento individualizado para pacientes cardiovasculares", señaló Timothy I. Still, presidente y director ejecutivo de Accumetrics.  "Este ensayo resalta la importancia de evaluar continuamente la respuesta a terapia antiplaquetaria según los médicos consideran diferentes estrategias de tratamiento".

El sistema VerifyNow es el primer sistema para punto de atención rápido y fácil de usar para la medición de la reactividad plaquetaria a múltiples agentes antiplaquetarios. El sistema es ampliamente utilizado en varios marcos clínicos donde se prescriben medicamentos antiplaquetarios para reducir la ocurrencia de futuros eventos trombóticos, como ataque cardíaco y derrame cerebral.  Clopidogrel es un agente antiplaquetario oral que se vende con el nombre de marca Plavix.

Acerca del estudio GRAVITAS

El concepto de la variabilidad en la respuesta a la terapia antiplaquetaria ha quedado bien establecido. También se está demostrando con creciente frecuencia que la reactividad plaquetaria residual alta está asociada con pobre evolución de los pacientes. Accumetrics reconoció la necesidad de un estudio diseñado específicamente para explorar posibles estrategias de tratamiento para aquellos pacientes que responden pobremente a la terapia antiplaquetaria. Como resultado, el estudio GRAVITAS es el primer estudio multicentro controlado por placebo para determinar si una terapia con una dosis de alto mantenimiento de clopidogrel, basada en los resultados del ensayo VerifyNow P2Y12 de la compañía, reduce los eventos isquémicos post-PCI. El ensayo fue coordinado por Scripps Advanced Clinical Trials.

Acerca de Accumetrics

Accumetrics está comprometida con el avance de la comprensión médica de la función plaquetaria y con la mejora de la calidad de la atención para pacientes recibiendo terapias antiplaquetarias brindando pruebas de diagnóstico líderes en la industria y de fácil acceso para la evaluación rápida de la función plaquetaria.

El sistema VerifyNow de Accumetrics es la primera plataforma rápida y fácil de usar para ayudar a los médicos a determinar la respuesta de una persona ante múltiples agentes antiplaquetarios. Abarcando todos los medicamentos antiplaquetarios de importancia, incluyendo productos aprobados por la FDA para aspirina, inhibidores P2Y12 (p.ej. prasugrel (Effient®) y clopidogrel (Plavix®)), e inhibidores GP IIb/IIIa (p.ej. ReoPro® e Integrilin®), el sistema VerifyNow brinda información valiosa para ayudar a los médicos a tomar decisiones informadas sobre tratamientos. Para más información sobre la compañía y sus productos, visite www.accumetrics.com.

El logotipo de Accumetrics y VerifyNow son marcas registradas de Accumetrics, Inc. ReoPro es una marca registrada de Centocor, Inc. Integrilin es una marca registrada de Millennium Pharmaceuticals. Plavix es una marca registrada de sanofi-aventis. Effient es una marca registrada de Eli Lilly and Company.

FUENTE  Accumetrics, Inc.

FUENTE Accumetrics, Inc.