Essential Medical Inc. Annonce les premières études à succès chez l'homme dans le cadre d'un dispositif de fermeture vasculaire de gros calibre MANTA™

MALVERN, Pennsylvanie, November 17, 2014 /PRNewswire/ --

Essential Medical, Inc., une compagnie privée dans le domaine des dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui qu'elle a réalisé avec succès les premières études chez l'homme pour son dispositif de fermeture vasculaire de gros calibre MANTA, un dispositif de fermeture vasculaire révolutionnaire conçu pour refermer les ponctions fémorales 18F de gros calibre.  

Les dispositifs MANTA 18F ont été utilisés efficacement et en toute sécurité chez 5 patients dans le cadre de cette première série. Cette expérience a permis d'obtenir une hémostase immédiate ou rapide au niveau du point de ponction à gros calibre et un excellent succès clinique, angiographique et hémodynamique (Duplex) chez tous les patients. Les patients sont sortis le lendemain. Aucune trace d'hématome n'a été trouvée chez ces patients. Les dispositifs MANTA ont été utilisés moins d'une minute sur chaque patient.

MANTA ferme les ponctions artérielles fémorales effectuées au cours de procédures de cathétérisme cardiaques tels que le remplacement de la valve aortique transcathéter (RVAT), la valvuloplastie aortique à ballonnet (VAB), et le traitement endovasculaire des anévrismes de l'aorte abdominale (TEAAA). MANTA peut être opérationnel en moins de 60 secondes et utilise des composants de scellage similaires à un autre dispositif de fermeture de la compagnie, le X-Seal. Le marché mondial potentiel pour les produits de fermeture vasculaire est d'environ 1 milliard de dollars.

Le Dr Gary Roubin, MD, Ph.D., un cardiologue interventionnel de renommée mondiale, qui vient de réaliser les deux premières interventions a ensuite déclaré : « En cardiologie interventionnelle, il est essentiel de définir le problème auquel le patient est confronté, de résoudre le problème et d'exploiter les meilleures connaissances du domaine clinique connues afin d'obtenir les meilleurs résultats. Nous avons appliqué cette méthode avec MANTA et celle-ci s'annonce comme une technologie véritablement transformatrice qui peut garantir un accès percutané pour les dispositifs thérapeutiques de gros calibre ».

Le Dr Lawrence Garcia, chef du service de cardiologie interventionnelle au Centre médical St. Elizabeth à Boston et mondialement connu comme leader d'opinion dans les interventions vasculaires périphériques a également participé à l'étude et a déclaré : « Cet appareil répond à des besoins critiques non satisfaits pour les interventions endovasculaires qui consistent à fermer rapidement et de manière fiable les voies de gros calibre des cathéters. Cette capacité, réalisée simplement et en toute sécurité est une étape importante pour les procédures percutanées à part entière dans le domaine de la chirurgie cardiaque et des maladies périphériques ».

L'artère fémorale de gros calibre a été associée à une morbidité significative, avec notamment des complications hémorragiques, des besoins de transfusions, une augmentation des coûts hospitaliers, l'inconfort du patient et l'invalidité. Le dispositif MANTA a le potentiel de résoudre tous les problèmes mentionnés ci-dessus. « Notre équipe présente avec fierté une technologie des matériels médicaux qui permet de solutionner le problème des fermetures complexes 14F et 18F », a commenté Greg Walters, le PDG. « Nous avons hâte de lancer une étude de marquage CE au début de 2015."

A propos de Essential Medical    

Essential Medical est une compagnie privée dans le domaine des dispositifs médicaux qui vise à développer et à commercialiser de nouveaux dispositifs de fermeture vasculaire dans le cadre de ponctions fémorales, utilisés une fois les cathétérismes cardiaques diagnostiques et interventionnels effectués. La société a été fondée en 2010 par Greg Walters, un cadre dirigeant de développement de produit, fort de 20 ans d'expérience dans la création de produits innovants cardiovasculaires, et le Dr Gary Roubin, MD, PhD, un pionnier en matière de pose d'endoprothèses coronaires et carotidiennes.

Contact :  Greg Walters, [email protected]