Essential Medical Inc. anuncia el éxito del dispositivo de cierre vascular de gran diámetro MANTA™

MALVERN, Pennsylvania, November 18, 2014 /PRNewswire/ --

- Essential Medical Inc. anuncia el éxito en los primeros estudios en hombre del dispositivo de cierre vascular de gran diámetro MANTA™

Essential Medical, Inc., una compañía privada de dispositivos médicos, anunció hoy que ha completado con éxito sus primeros estudios en hombre para su dispositivo de cierre vascular de gran diámetro MANTA, un revolucionario dispositivo de cierre vascular diseñado para sellar pinchazos femorales de gran diámetro 18F.  

Los dispositivos 18F MANTA se han desplegado de forma segura y eficaz en 5 pacientes dentro de esta serie inicial, consiguiendo una hemostasis rápida o inmediata en los pinchazos de gran diámetro con un éxito excelente clínico, angiográfico y hemodinámico (Duplex) en todos los pacientes. Se dio el alta a todos los pacientes al día siguiente. No hubo evidencias de hematomas en ningún paciente. Los dispositivos MANTA se desplegaron en menos de un minuto en cada paciente.

Los pinchazos de cierre en la arteria femoral MANTA realizados durante los procedimientos de cateterización cardiaca, como la sustitución de la válvula aórtica transcatéter (TAVR), valvuloplastia aórtica de balón (BAV) y tratamiento endovascular del aneurisma aórtico abdominal (AAA). MANTA se puede desplegar en menos de 60 segundos, y utiliza componentes selladores iguales a los del otro dispositivo de cierre de la compañía, X-Seal. El mercado potencial mundial para los productos de cierre vasculares es de unos 1.000 millones de dólares.

El doctor Gary Roubin, doctor, PhD y prestigioso cardiólogo intervencional mundial, realizó los dos primeros casos, y comentó: "Dentro de la cardiología percutánea es vital definir el problema al que se enfrenta el paciente y el uso de la mejor ciencia médica disponible para confirmar los resultados beneficiosos. Estamos realizando esto con MANTA, y promete ser una tecnología de transformación auténtica para el suministro del acceso percutáneo para los dispositivos terapéuticos de gran diámetro".

El doctor Lawrence García, responsable de cardiología intervencional del St. Elizabeth's Medical Center en Boston y reconocido a nivel internacional como líder destacado en las intervenciones vasculares periféricas, quien también participó en el estudio, declaró: "Este dispositivo rellena una necesidad médica no cumplida para los procedimientos cardiovasculares al ser capaz de cerrar de forma rápida y fiable los canales de catéter de gran diámetro. Esta capacidad, realizada de forma sencilla y segura, es un destacado paso para los procedimientos percutáneos completos en los mercados cardiacos y periféricos".

El acceso femoral de gran diámetro se ha asociado a una morbidad destacada, incluyendo complicaciones hemorrágicas, la necesidad de transfusiones, aumento de los costes de hospital, incomodidad para los pacientes y discapacidad. El dispositivo MANTA tiene potencial para resolver todos los problemas anteriormente mencionados. "Nuestro equipo está encantado del avance de la tecnología del dispositivo que sirve para gestionar los cierres complejos 14F y 18F", explicó Greg Walters, consejero delegado. "Estamos impacientes por comenzar el estudio de marketing CE a principios del año 2015".

Acerca de Essential Medical    

Essential Medical es una compañía privada de dispositivos médicos destinada a desarrollar y comercializar nuevos dispositivos de cierre vascular para pinchazos femorales tras procedimientos de diagnosis y de cateterización cardiaca intervencional. La compañía se fundó en el año 2010 por medio de Greg Walters, un ejecutivo de desarrollo de productos senior con 20 años de experiencia en la creación de innovadores productos cardiovasculares, y el doctor Gary Roubin, médico, PhD y pionero coronario y de stents en la carótida.

Contacto:  Greg Walters, [email protected]