Estudio demuestra que la radioembolización mediante microesferas SIR-Spheres mejora significativamente la supervivencia en general de pacientes con cáncer colorrectal inoperable

MAGDEBURGO, Alemania, 23 de octubre de 2012 /PRNewswire/ -- Los resultados de una comparación por pares equiparados de pacientes con cáncer colorrectal con afección predominante del hígado, en los cuales se habían agotado todas las opciones de quimioterapia, indicó que el añadido de radioembolización con microesferas SIR-Spheres prolongó en forma significativa su  supervivencia, en comparación con los mejores cuidados paliativos (MCP) solos.[1]

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El estudio, publicado en la edición de octubre de Cardiovascular and Interventional Radiology, indicó que la mediana de supervivencia general era más del doble en los pacientes que recibían radioembolización más MCP frente a MCP solos: 8,3 meses frente a 3,5 meses (índice de riesgo [IR] 0,26; intervalo de confianza del 95% 0,15-0,48; P<0,001). Un análisis multivariado confirmó que la radioembolización era el único predictor significativo para la supervivencia prolongada entre todos los parámetros iniciales investigados (IR 0,30; IC 95% 0,16-0,55; P<0,001).

"La radioembolización prolongó en forma significativa la supervivencia general en comparación con los cuidados paliativos solos en una cohorte bien equiparado de pacientes con enfermedad extendida predominantemente al hígado y refractaria a la quimioterapia, para quienes las opciones de tratamiento son limitadas", comentó el Prof. Jens Ricke, Director de Radiología y Medicina Nuclear del Hospital Universitario de Magdeburgo, Alemania, y autor sénior del estudio. "La evidencia sugiere que debería considerarse la radioembolización como opción de tratamiento para los pacientes con metástasis colorrectal exclusiva o predominantemente en hígado, en los cuales la quimioterapia ha fracasado o no ha sido tolerada".

Acerca del estudio

El estudio comparó la supervivencia general de 58 pacientes con metástasis de cáncer colorrectal exclusiva o bien predominantemente en el hígado, refractarios a todas las quimioterapias recomendadas o que habían rechazado más quimioterapia, y que no eran adecuados para otras opciones de tratamiento, tales como la resección quirúrgica, la ablación local u otras formas de radioterapia. Veintinueve pacientes recibieron radioembolización con SIR-Spheres (microesferas de resina marcadas con itrio-90 [90Y], Sirtex Medical Limited, Sidney, Australia) y se les hizo un seguimiento prospectivo. Se equiparó a los pacientes en forma prospectiva, en función de los tratamientos anteriores y la carga tumoral, con un cohorte contemporáneo de >500 pacientes que recibían MCP en tres  centros en Alemania, a fin de identificar a 29 pacientes consecutivos con un mínimo de dos  a cuatro  criterios específicos de concordancia (presencia de metástasis sincrónicas o metacrónicas, carga tumoral, aumento de la fosfatasa alcalina y/o antígeno carcinoembriónico [CEA] >200 U/ml). El criterio de valoración primario del estudio era la supervivencia general.

Tras la radioembolización, 12 pacientes (41,4%) tuvieron una respuesta parcial, y otros  cinco (17,2%) presentaron enfermedad estable, lo que supone una tasa de control de la enfermedad del 58,6%. La supervivencia sin progresión fue de 5,5 meses en la cohorte de radioembolización, frente a 2,1 meses en los pacientes que habían recibido MCP. Los efectos adversos tras la radioembolización fueron por lo general de carácter leve a moderado, predominantemente pasajeros, autolimitados y manejables.

"Los resultados de este estudio son coherentes con los de otros cohortes similares de pacientes refractarios a la quimioterapia, con metástasis hepáticas del cáncer colorrectal, tratados con radioembolización", comentó la Dra. Ricarda Seidensticker, radióloga intervencionista asesora y autora principal del estudio. "Este ha sido el primer estudio comparativo que usa la supervivencia general como variable de estudio primaria, en un diseño ético que evitó el cruce de los pacientes a la terapia activa, que por lo general debilita la capacidad de los estudios para mostrar una diferencia en la supervivencia. Los resultados también se comparan favorablemente con estudios recientes que utilizan nuevos agentes biológicos para tratar el cáncer colorrectal metastásico. En un estudio aleatorizado y controlado de cetuximab, por ejemplo, la mediana de supervivencia general fue de 6,1 meses frente a 4,6 meses con los mejores cuidados paliativos. En un estudio similar con panitumumab, la mediana de supervivencia general fue de 6,4 meses frente a una supervivencia similar con los mejores cuidados paliativos seguidos por un cruce a panitumumab ante la progresión".

Actualmente, se está evaluando en grandes estudios internacionales controlados aleatorios , la efectividad de la radioembolización con microesferas SIR-Spheres combinado con quimioterapia de primera línea, para el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas del cáncer colorrectal, en comparación con la quimioterapia sola, a fin de evaluar si este tratamiento debería ser utilizado como intervención temprana.

Acerca del cáncer colorrectal

En 2008, diagnosticó cáncer colorrectal a 153.000 personas en los Estados Unidos de América y a 333.000 en la Unión Europea. .[2] Alrededor de la mitad de estos pacientes desarrollarán metástasis que se diseminan desde el lugar original de la enfermedad, predominantemente al hígado. Hasta un 90% de estos pacientes finalmente mueren por insuficiencia hepática, a raíz de la diseminación de la enfermedad. La radioembolización (llamada también Radioterapia Interna Selectiva o SIRT, por sus siglas en inglés) es una opción novedosa para el tratamiento de los tumores hepáticos mediante el uso de microesferas marcadas con itrio-90 (90Y) radioactivo. El radiólogo intervencionista implanta las microesferas de modo de apuntar la radiación selectivamente a los tumores, a la vez que se evita afectar al tejido hepático sano restante.

Los tres centros que participaron en el estudio (y la cantidad de pacientes seleccionados) fueron los siguientes:

• Hospital Universitario de Magdeburgo, Alemania / Universitätsklinikum Magdeburg (n = 348);
• Charité Campus, Hospital Universitario de Berlín, Alemania / Universitätsmedizin Berlin (n = 120);
• Hospital de Magdeburgo, Alemania / Klinikum Magdeburg (n = 86).

El uso de SIR-Spheres está aprobado en Australia, la Unión Europea (Marca CE), Nueva Zelanda, Suiza, Turquía y varios otros países para el tratamiento de tumores hepáticos inoperables.

Las SIR-Spheres también cuentan con aprobación plena de la FDA, y están indicadas en los Estados Unidos para el tratamiento de tumores hepáticos metastásicos inoperables por cáncer colorrectal primario, en combinación con quimioterapia intra-arterial hepática con floxuridina.

Referencias:

1. Seidensticker R, Denecke T, Kraus P y cols. Matched-pair comparison of radioembolization plus best supportive care versus best supportive care alone for chemotherapy refractory liver-dominant colorectal metastases. Cardiovascular and Interventional Radiology 2012; 35(5): 1066-1073.
2. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2008: Colorectal Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2008. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/colorectal.asp consultado 12/8/2011.

FUENTE:  University of Magdeburg

FUENTE University of Magdeburg