Estudo demonstra que a radioembolização usando SIR-Spheres melhora significativamente a sobrevida global para pacientes com câncer colorretal inoperável

MAGDEBURG, Alemanha, 21 de outubro de 2012 /PRNewswire/ -- Os resultados de uma comparação pareada de pacientes com câncer colorretal metastático predominantemente afetando o fígado, para os quais todas as opções de quimioterapia haviam sido esgotadas, mostrou que a adição de radioembolização usando SIR-Spheres prolongou a sobrevida  significativamente em comparação com o melhor tratamento de suporte (BSC) apenas. [1]

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O estudo, publicado na edição de outubro da Cardiovascular and Interventional Radiology, mostrou que a sobrevida global mediana mais do que duplicou nos pacientes recebendo radioembolização mais BSC contra BSC apenas: 8,3 meses vs. 3,5 meses (razão de risco [RR] 0,26, intervalo de confiança de 95% 0,15-0,48, P<0,001). A análise multivariada confirmou que a radioembolização foi a única preditora significativa para a sobrevida prolongada entre todos os parâmetros da linha de base investigados (RR 0,30, 95% CI 0,16-0,55, P<0,001).

"A radioembolização prolongou a sobrevida global significativamente em comparação com cuidados de suporte apenas em uma coorte bem combinada de pacientes com doença extensa dominante do fígado em quimioterapia refratária, para os quais há opções limitadas de tratamento", disse o professor Jens Ricke, Diretor de Radiologia e Medicina Nuclear do Hospital Universitário de Magdeburg, Alemanha, e principal autor do estudo. "A evidência sugere que a radioembolização deve ser considerada como uma opção de tratamento para pacientes com metástases colorretais somente hepáticas ou dominantes do fígado que não tiveram sucesso ou são intolerantes à quimioterapia."

Sobre o Estudo

O estudo comparou a sobrevida global de 58 pacientes com metástases de câncer colorretal que limitavam ou predominantemente afetavam o fígado, que eram refratários a toda a quimioterapia recomendada ou se recusaram à quimioterapia e eram impróprios para outras opções de tratamento, como a ressecção cirúrgica, ablação local ou outras formas de radioterapia. Vinte e nove pacientes receberam radioembolização usando SIR-Spheres (microesferas de resina marcadas com o 90Y); Sirtex Medical Limited, Sydney, Austrália) e foram acompanhados prospectivamente. Esses pacientes foram comparados retrospectivamente aos tratamentos prévios e carga tumoral com uma coorte contemporânea de >500 pacientes que receberam BSC de três centros na Alemanha para identificar 29 pacientes consecutivos com pelo menos dois dos quatro critérios específicos correspondentes (a presença de metástases síncronas ou metacrônicas, carga de tumor, aumento da fosfatase alcalina e/ou antigênio carcinoembrionários [CEA]> 200 U/mL). O endpoint primário do estudo foi a sobrevida  global.

Após a radioembolização, 12 pacientes (41,4%) tiveram uma resposta parcial e mais 5 (17,2%) tiveram a doença estabilizada, dando uma taxa de controle da doença de 58,6%. A sobrevida livre de progressão foi de 5,5 meses na coorte de radioembolização em comparação com 2,1 meses nos que receberam BSC. Os eventos adversos após a radioembolização foram geralmente leves a moderados na natureza, predominantemente transitórios, autolimitados e administráveis.

"Os resultados deste estudo são consistentes com os de grupos semelhantes de pacientes em quimioterapia refratária com metástases hepáticas colorretais tratados com radioembolização", disse o Dr. Ricarda Seidensticker, radiologista intervencionista consultor e autor principal do estudo. "Este foi o primeiro estudo comparativo de radioembolização a usar a sobrevida global como endpoint primário, em um projeto ético que evitou o cruzamento de pacientes para terapia ativa, que geralmente embota a capacidade de ensaios para mostrar a diferença em sobrevida. Estes resultados também se comparar favoravelmente com estudos recentes utilizando novos agentes biológicos para o tratamento de câncer colorretal metastático. Em um estudo controlado randomizado de cetuximab, por exemplo, a sobrevida global mediana foi de 6,1 meses contra 4,6 meses com o melhor tratamento de suporte. Em um estudo semelhante com panitumumab, a sobrevida média global foi de 6,4 meses contra sobrevida similar com melhor tratamento de suporte seguido de cruzamento para panitumumab em progressão."

Grandes ensaios clínicos randomizados internacionais estão atualmente avaliando a eficácia da radioembolização usando SIR-Spheres combinada com quimioterapia de primeira linha no tratamento de pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal em comparação com a quimioterapia isoladamente, a fim de se avaliar se este tratamento deve ser usado como uma intervenção precoce.

Sobre o câncer colorretal

Em 2008, 153.000 pessoas nos Estados Unidos da América e 333.000 na União Europeia foram diagnosticadas com câncer colorretal. [2] Cerca da metade destes pacientes desenvolverão metástases que se espalharam do local original da doença, predominantemente para o fígado. Até 90% destes pacientes morrem por fim de insuficiência hepática devido à propagação da doença. A radioembolização (também chamada de terapia de radiação seletiva interna ou SIRT) é uma nova abordagem para o tratamento de tumores de fígado usando-se microesferas marcadas com o isótopo radioativo ítrio-90 (90Y). As microesferas são implantadas por radiologistas intervencionistas para alvejar seletivamente os tumores com radiação, poupando-se o tecido do fígado saudável remanescente.

Os três centros envolvidos no estudo (e os números de pacientes de controle triados) foram:

• Hospital Universitário de Magdeburg, Alemanha / Universitätsklinikum Magdeburg (n = 348);
• Charité Campus, Hospital Universitário de Berlim, Alemanha / Universitätsmedizin Berlin (n = 120);
• Hospital Magdeburg, Alemanha / Klinikum Magdeburg (n = 86).

As SIR-Spheres são aprovadas para uso na Austrália, União Europeia (CE Mark), Nova Zelândia, Suíça, Turquia e vários outros países para o tratamento de tumores hepáticos irressecáveis.

As SIR-Spheres são também totalmente aprovadas pela FDA e são indicadas nos EUA para o tratamento de tumores hepáticos metastáticos não ressecáveis do câncer colorretal primário em combinação com a quimioterapia arterial intra-hepática com floxuridina.

Referências:

1. Seidensticker R, Denecke T, Kraus P e outros.  Comparação de par combinado da radioembolização mais o melhor tratamento de suporte contra o melhor tratamento de suporte apenas para quimioterapia refratária de metástases colorretais dominantes do fígado. Cardiovascular and Interventional Radiology 2012; 35(5): 1066-1073.
2. Agência Internacional para a Pesquisa do Câncer. GLOBOCAN 2008: Incidência e Mortalidade do Câncer Colorretal Mundial em 2008. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/colorectal.asp acessado em 12/8/2011.

FONTE Universidade de Magdeburg

FONTE University of Magdeburg